경증 Covid-19 폐렴 입원 환자에서 초기 엎드린 자세의 효과 (EpCOT)

이 전향적이고 단일 중심적이며 개방적이고 통제된 연구에서 환자는 캐주얼 순열 블록을 사용하여 1:1 비율로 무작위 배정되어 치료의 두 가지 가지를 식별합니다: 표준 치료; 관리 기준 + 엎드린 자세. 환자는 증상의 시작(<10일; >10일) 및 산소 요법의 필요성(필요 없음; 필요)에 따라 4개의 계층으로 계층화됩니다.

통계적 유의성을 얻기 위해 표본 크기에는 96명의 환자가 포함됩니다.

SOC + 엎드린 자세 분기의 환자는 다음 계획에 따라 엎드린 자세 주기를 겪게 됩니다: 하루에 두 번 3-6시간 엎드린 자세. 주기의 실제 길이는 연구 중에 등록됩니다.

부작용 및 동시 약물 기록을 포함하는 전용 CRF를 사용하여 데이터를 수집합니다.

환자는 등록 당일, 1일, 3일, 7일 및 환자가 해고될 때까지 또는 28일까지(둘 중 먼저 발생하는 시점) 7일마다 평가됩니다. 28일 이전에 해고가 발생하면 나머지 데이터를 수집하기 위해 후속 면담을 면회 또는 전화로 실시합니다.

분석은 "치료 의도" 기준에 따라 수행됩니다. 1차 결과는 생존 기반 방법(로그 순위 테스트 및 Cox 회귀를 사용한 Kaplan-Meier 곡선)을 사용하여 계산되며, 2차 결과는 생존 기반 방법과 비례 확률 모델을 모두 사용하여 평가됩니다.

부작용의 발생과 연구에서 제외된 두 가지 치료 분야의 원인을 카이 제곱 테스트를 사용하여 비교합니다.