Effekten av tidig liggande positionering hos sjukhuspatienter med mild covid-19 lunginflammation (EpCOT)

I denna prospektiva, ocentrerade, öppna, kontrollerade studie kommer patienter att randomiseras i förhållandet 1:1 med hjälp av tillfälliga permutationsblock, vilket identifierar två behandlingsgrenar: standardvård; vårdstandard + liggande positionering. Patienterna kommer att stratifieras i 4 strata baserat på symtomdebut (<10 dagar; >10 dagar) och behov av syrgasbehandling (inget behov; behov).

För att få statistisk signifikans kommer urvalsstorleken att omfatta 96 patienter.

Patienter i SOC + liggande gren kommer att genomgå cykler av bukläge enligt detta schema: 3-6 timmars bukläge två gånger om dagen. Den faktiska längden på cyklerna kommer att registreras under studien.

Data kommer att samlas in med hjälp av en dedikerad CRF, som kommer att innefatta registrering av biverkningar och samtidiga medicineringar.

Patienterna kommer att utvärderas på inskrivningsdagen, dag 1, dag 3, dag 7 och var 7:e dag tills patienten avskedas eller fram till dag 28 (beroende på vilket som inträffar först). Om uppsägning sker före dag 28 kommer en uppföljningsintervju att genomföras i närvaro eller på telefon för att samla in återstående data.

Analysen kommer att genomföras enligt "intention to treat"-kriterier; primära utfall kommer att beräknas med överlevnadsbaserade metoder (Kaplan-Meier-kurvor med log-rank test och Cox-regression), medan sekundära utfall kommer att utvärderas med både överlevnadsbaserade metoder och proportionell oddsmodell.

Förekomsten av biverkningar och orsakerna till att man avbröt studien i de två behandlingsgrenarna kommer att jämföras med hjälp av chi-kvadrattest.