Twin-to-Twin輸血症候群における通信血管のレーザー光凝固
双生児間輸血症候群 (TTTS) における通信血管のレーザー光凝固
調査の概要
詳細な説明
患者は摂取量の評価を受け、続いて詳細な超音波検査を受けて、先天異常の存在を除外し、胎児の血行動態の状態と既存の脳損傷を評価します。 一絨毛膜双生児を評価する際の標準治療と同じように、次のデータが収集されます
母性
- 年
- 重力とパリティ
- BMI
- 人種・民族
- 妊娠期間
- 何らかの症状の存在
- 子宮頸管の長さ
胎児
- 推定胎児体重
- 詳細な解剖学
- 臍帯、静脈管、中大脳動脈のドップラー評価
- 心筋パフォーマンス指標の評価
- 羊水量
- 胎盤の位置
- コード挿入
その後、患者は手術のリスクと利点について説明を受け、インフォームド コンセントに署名するよう求められます。
この手順は、胎盤の位置、母体の血行動態の安定性、母体の不安、および協力する能力に基づいて、麻酔科医および外科医の裁量で脊椎または局所麻酔下で行われます。 超音波ガイダンスは、適切な切開部位を選択するのに役立ちます。 超音波ガイド下で、2 mm の皮膚切開を行い、10 フレンチ クック チェック フロー バルブ カニューレとトロカールを羊膜腔に導入します。 羊水サンプルが採取され、微生物学的研究に送られます。 液体の少量のアリコートも、将来の治験審査委員会が承認した研究のために確保されます (以下の銀行に関する詳細を参照してください)。
通信血管は、カール ストルツ社との人道的機器免除契約に基づいて連邦医薬品局の許可を得て使用される、人道的使用機器であるフェトスコープ シース内のストルツの直線または湾曲した半硬質フェトスコープを使用して内視鏡的に配置され、内視鏡の操作チャネルを通過するダイオード レーザー ファイバー。 使用されるレーザーは、30 ～ 40 ワットの出力を使用するドルニエ ダイオード レーザーです。 吻合アブレーションの終わりに、アブレーションラインが血管赤道を横切って作成され、胎盤を効果的に二絨毛膜化します。 手順は、内視鏡検査と超音波検査の両方で監視されます。 胎児の心臓活動の存在は、手順の開始時と終了時に記録されます。 手順の最後に、より大きな嚢の羊水排出を行い、その嚢の羊水量を正常なレベルに維持します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Martin P Walker, MD
- 電話番号：73539 206-987-3539
- メール：martin.walker@seattlechildrens.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Melissa Dorn, RN MN
- 電話番号：74137 206-987-4137
- メール：melissa.dorn@seattlechildrens.org
研究場所
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Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98195
- 積極的、募集していない
- University of Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98015
- 募集
- Seattle Childrens Hospital
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コンタクト：
- Martin P Walker, MD
- 電話番号：73539 206-987-3539
- メール：martin.walker@seattlechildrens.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 単一胎盤 (単絨毛膜)
- レシピエントの双生児に存在する羊水過多（20週未満の最大垂直ポケットが8cmを超え、妊娠期間が20週を超える場合は10cmを超えるポケット）
- ドナー双生児に存在する羊水過少症 (最大縦ポケット 2 cm 未満)
- レシピエントの著名な膀胱/ドナーの非充満膀胱
- 薄い分割膜
除外基準:
- -研究への参加またはフォローアップを望まない患者
- 生存と両立しない重大な先天異常の存在
- 活発な早産 破裂した膜
- 絨毛膜羊膜炎
- 膣出血
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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TTTSを呈する患者
双子から双子への輸血症候群と診断された妊娠16週から36週の妊婦
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超音波ガイド下で、2 mm の皮膚切開を行い、10Fr クック チェック フロー バルブ カニューレとトロカールを羊膜腔に導入します。 通信血管は、カール ストルツ社との人道的機器免除契約に基づいて連邦医薬品局の許可を得て使用される、人道的使用機器であるフェトスコープ シース内のストルツの直線または湾曲した半硬質フェトスコープを使用して内視鏡的に配置され、内視鏡の操作チャネルを通過するダイオード レーザー ファイバー。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サバイバル
時間枠：手術直後から産後退院まで
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影響を受けた赤ちゃんの保育園からの退院までの生存
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手術直後から産後退院まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Martin P Walker, MD、Seattle Childrens Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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