쌍둥이 대 쌍둥이 수혈 증후군에서 의사소통 혈관의 레이저 광응고술
쌍둥이 대 쌍둥이 수혈 증후군(TTTS)에서 소통하는 혈관의 레이저 광응고술
연구 개요
상세 설명
환자는 선천성 기형의 존재를 배제하고 태아의 혈역학적 상태와 기존 뇌 손상을 평가하기 위해 상세한 초음파 검사에 이어 섭취 평가를 받게 됩니다. 단일 융모막 쌍생아를 평가할 때 관리 기준과 동일하므로 다음 데이터를 수집합니다.
산모
- 나이
- 중력과 패리티
- BMI
- 인종/민족
- 임신 적령기
- 증상의 존재
- 자궁경부 길이
유쾌한
- 예상 태아 체중
- 자세한 해부학
- 탯줄, 정맥관 및 중간 대뇌 동맥의 도플러 평가
- 심근 성능 지수의 평가
- 양수량
- 태반 위치
- 코드 삽입
그런 다음 환자는 절차의 위험과 이점에 대해 상담을 받고 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
시술은 태반 위치, 산모의 혈역학적 안정성, 산모의 불안 및 협력 능력에 따라 마취 전문의와 외과의의 재량에 따라 척추 또는 국소 마취하에 시행됩니다. 초음파 안내는 적절한 절개 부위를 선택하는 데 도움이 됩니다. 초음파 유도 하에 2mm 피부 절개를 하고 10 프렌치 쿡 체크 플로우 판막 캐뉼라와 트로카를 양막강에 삽입합니다. 양수 샘플을 채취하여 미생물 연구를 위해 보냅니다. 미래의 기관 검토 위원회가 승인한 연구를 위해 소량의 유체도 따로 보관됩니다(아래 은행 관련 세부 정보 참조).
통신 혈관은 Karl Storz, Inc.와의 인도주의적 기기 면제 계약에 따라 연방 의약청의 허가를 받아 사용되는 인도주의적 사용 기기인 태아경 칼집에 Storz 직선형 또는 곡선형 반강체 태아경을 사용하여 내시경으로 위치를 정하고 내시경의 작동 채널을 통과하는 다이오드 레이저 광섬유. 사용된 레이저는 30-40 Watts의 출력을 사용하는 Dornier Diode 레이저입니다. 문합 절제술이 끝나면 혈관 적도를 가로질러 절제선이 생성되어 태반을 효과적으로 이분화합니다. 절차는 내시경 및 초음파로 모니터링됩니다. 태아 심장 활동의 존재는 절차의 시작과 끝에서 문서화됩니다. 더 큰 주머니의 양수 배액은 절차가 끝날 때 해당 주머니의 양수량을 정상 수준으로 유지하기 위해 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Martin P Walker, MD
- 전화번호: 73539 206-987-3539
- 이메일: martin.walker@seattlechildrens.org
연구 연락처 백업
- 이름: Melissa Dorn, RN MN
- 전화번호: 74137 206-987-4137
- 이메일: melissa.dorn@seattlechildrens.org
연구 장소
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Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98195
- 모집하지 않고 적극적으로
- University of Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98015
- 모병
- Seattle Childrens Hospital
-
연락하다:
- Martin P Walker, MD
- 전화번호: 73539 206-987-3539
- 이메일: martin.walker@seattlechildrens.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 단일 태반(단융모막)
- 수혜자 쌍둥이에게 존재하는 다한증(20주 미만 최대 수직 주머니가 8cm 이상, 임신 20주 이상인 경우 최대 수직 주머니가 10cm 이상)
- 기증자 쌍둥이에 존재하는 양수과소증(최대 수직 주머니 2cm 미만)
- 수혜자의 돌출된 방광/공여자의 비채움 방광
- 얇은 분할막
제외 기준:
- 연구에 참여하거나 추적 관찰을 원하지 않는 환자
- 생존과 양립할 수 없는 주요 선천성 기형의 존재
- 활성 조산 분만 막 파열
- 맥락양막염
- 질 출혈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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TTTS를 나타내는 환자
임신 16~36주 사이에 쌍태아 수혈 증후군 진단을 받은 임산부
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초음파 유도하에 2mm 피부 절개를 하고 10Fr Cook Check Flow 밸브 캐뉼라와 트로카를 양막강에 삽입합니다. 통신 혈관은 Karl Storz, Inc.와의 인도주의적 기기 면제 계약에 따라 연방 의약청의 허가를 받아 사용되는 인도주의적 사용 기기인 태아경 칼집에 Storz 직선형 또는 곡선형 반강체 태아경을 사용하여 내시경으로 위치를 정하고 내시경의 작동 채널을 통과하는 다이오드 레이저 광섬유. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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활착
기간: 수술 직후 출산 후 퇴원
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영향을 받은 아기의 보육원에서 퇴원하는 생존
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수술 직후 출산 후 퇴원
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Martin P Walker, MD, Seattle Childrens Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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