PET ラジオトレーサー [18F]MNI-444 を使用したアデノシン A2A 受容体の占有率

包含基準:

参加者は、次の基準をすべて満たしている場合にのみ、この研究に含める資格があります。

• 参加者は、書面によるインフォームドコンセントを提供することができます。これは、評価が実行される前に取得する必要があります。

• 女性の参加者は、出産の可能性がないか、妊娠の可能性がある場合は、避妊を使用し、卵子を提供しないことに同意する必要があります。 治験責任医師の裁量により、出産の可能性がないことを証明する書類のない参加者は、妊娠検査を受ける場合があります。

  • 初経後であり、閉経後の状態（閉経以外の原因が特定されていない無月経が 12 か月連続）に達しておらず、手術（卵巣摘出、卵管、および/または子宮、卵管結紮）、または治験責任医師が決定した別の原因（例：ミュラー管無形成）。
  • -出産の可能性のある女性は、研究期間中および研究終了後30日間、禁欲を維持する（異性間性交を控える）か、2つの避妊法を使用することを約束する必要があります。そのうちの1つはバリア避妊法です。 定期的な禁欲（例えば、カレンダー法、排卵法、症候温法、または排卵後の方法）および離脱は、避妊の適切な方法ではない。
  • 出産の可能性のある女性は、研究期間中および研究終了後30日間、卵子を提供しないことを約束する必要があります。
• 出産の可能性のあるパートナーを持つ男性参加者は、2つの避妊方法の使用にコミットする必要があります。そのうちの1つは、研究期間中および研究終了後90日間の男性参加者向けのバリア方法です。
• 男性参加者は、研究期間中および研究終了後 90 日間、精子を提供してはなりません。
• -研究手順に協力する意思があり、協力できる。
• 30歳以上の男女。
• -スクリーニングでの身体検査で臨床的に関連する所見がない健康。
• -PDを含む、臨床的に重要な神経学的および/または精神障害の個人歴はありません。
• 以前に取得した DaTscan について、DaTscan でドーパミン輸送体欠損の病歴がないこと。
• -治験責任医師が判断した認知障害はありません。
• -PDの発症の遺伝的危険因子であるLRKK2遺伝子に配列変異があります（病歴における以前の遺伝子検査に基づく）。

除外基準:

次の基準のいずれかを満たす参加者は、この研究に含める資格がありません。

• -過去2年間のアルコールまたは薬物乱用の現在または以前の履歴。
• 臨床的に重大な異常および/または臨床的に重大な不安定な医学的疾患を伴う臨床検査。
• -参加者は、ベースライン評価の前の30日または5半減期のいずれか長い方以内に治験薬を受け取りました。
• -過去1年間の他の研究プロトコルまたは臨床ケアへの以前の参加により、米国連邦ガイドラインによって確立された年間許容限度を超える実効放射線量への放射線被ばくが発生する可能性があります（この臨床プロトコルの手順を含む50ミリシーベルトの実効線量） .
• 妊娠中、授乳中または授乳中。
• 臨床的に重要な胃腸、心血管、肝臓、腎臓、血液、新生物、内分泌、代替神経、免疫不全、肺、またはその他の障害または疾患の証拠。
• 繰り返しの静脈穿刺には不適切な静脈。
• 臨床的に重大な構造異常を伴う脳MRI。
• -病状があるか、薬を服用している 研究者の意見では、PETによる脳A2A受容体レベルの評価を妨げる可能性があります。
• -埋め込み心臓ペースメーカーまたは除細動器、インスリンポンプ、人工内耳インプラント、金属眼異物、埋め込み神経刺激装置、CNS 動脈瘤クリップ、および MRI で認定されていないその他の医療用インプラントなどの埋め込み、または MRI での閉所恐怖症の病歴。使用されている。