Adenosiini A2A -reseptorien käyttöaste käyttämällä PET-radiomerkkiä [18F]MNI-444

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujat ovat oikeutettuja mukaan tähän tutkimukseen vain, jos he täyttävät kaikki seuraavat kriteerit:

• Osallistuja voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen, joka on hankittava ennen arvioinnin suorittamista.

• Naispuoliset osallistujat eivät saa olla hedelmällisessä iässä, tai jos he ovat hedelmällisessä iässä, heidän on suostuttava käyttämään ehkäisyä ja olemaan luovuttamatta munasoluja. Tutkijan harkinnan mukaan osallistujat, joilla ei ole dokumenttia siitä, että he eivät ole raskaana, voivat saada raskaustestin.

  • Naisen katsotaan olevan hedelmällisessä iässä, jos hän on postmenopausaalinen, ei ole saavuttanut postmenopausaalista tilaa (12 yhtäjaksoista kuukautisia kuukautisia ilman muuta tunnistettua syytä kuin vaihdevuodet) eikä hän ole pysyvästi hedelmätön leikkauksen (ts. munasarjojen poiston, munanjohtimet ja/tai kohtu, munanjohtimien ligaation) tai muu tutkijan määrittämä syy (esim. Müllerin ageneesi).
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten on sitouduttava olemaan pidättyväisyydestä (välttäytymään heteroseksuaalisesta yhdynnästä) tai käyttämään kahta ehkäisymenetelmää, joista yksi on esteehkäisymenetelmä tutkimuksen ajan ja 30 päivää tutkimuksen päättymisen jälkeen. Jaksottainen pidätys (esim. kalenteri-, ovulaatio-, oireenmukaiset tai postovulaatiomenetelmät) ja lopettaminen eivät ole riittäviä ehkäisymenetelmiä.
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten on sitouduttava olemaan luovuttamatta munasolua tutkimuksen aikana ja 30 päivää tutkimuksen päättymisen jälkeen.
• Miesosallistujien, joilla on hedelmällisessä iässä olevia kumppaneita, on sitouduttava käyttämään kahta ehkäisymenetelmää, joista yksi on estemenetelmä miehille tutkimuksen ajaksi ja 90 päivää tutkimuksen päättymisen jälkeen.
• Miesosallistujat eivät saa luovuttaa siittiöitä tutkimuksen aikana ja 90 päivään tutkimuksen päättymisen jälkeen.
• Haluaa ja kykenee yhteistyöhön opintoprosesseissa.
• Miehet ja naiset iältään ≥ 30 vuotta.
• Terve, eikä seulonnassa ole kliinisesti merkittävää löytöä fyysisessä tarkastuksessa.
• Ei henkilökohtaista kliinisesti merkittäviä neurologisia ja/tai psykiatrisia häiriöitä, mukaan lukien PD.
• Ei aiempia dopamiininkuljettajien puutteita DaTscanissa minkään aiemmin hankitun DaTscanin osalta.
• Ei kognitiivista heikkenemistä tutkijan arvioiden mukaan.
• Hänellä on sekvenssivariaatio LRKK2-geenissä, joka on geneettinen riskitekijä PD:n kehittymiselle (perustuu aikaisempaan sairaushistorian geneettiseen testaukseen).

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, eivät ole oikeutettuja mukaan tähän tutkimukseen:

• Nykyinen tai aikaisempi alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö viimeisen 2 vuoden aikana.
• Laboratoriokokeet, joissa on kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia ja/tai kliinisesti merkittävää epästabiilia sairautta.
• Osallistuja on saanut tutkimuslääkettä 30 päivän tai viiden puoliintumisajan sisällä ennen perusarvioita sen mukaan, kumpi on pidempi.
• Aiempi osallistuminen muihin tutkimusprotokolliin tai kliiniseen hoitoon viimeisen vuoden aikana, joka johtaisi säteilyaltistukseen efektiiviselle säteilyannokselle, joka ylittää Yhdysvaltain liittovaltion ohjeiden mukaisen hyväksyttävän vuosirajan (tehollinen annos 50 mSv, mukaan lukien tämän kliinisen protokollan toimenpiteet) .
• Raskaana oleva, imettävä tai imettävä.
• Todisteet kliinisesti merkittävistä maha-suolikanavan, sydän- ja verisuonisairauksista, maksan, munuaisten, hematologisista, neoplastisista, endokriinisistä, vaihtoehtoisista neurologisista, immuunipuutos-, keuhko- tai muista häiriöistä tai taudeista.
• Sopimattomat suonet toistuvaan laskimopunktioon.
• Aivojen MRI, jossa on kliinisesti merkittäviä rakenteellisia poikkeavuuksia.
• Hänellä on sairaus tai hän käyttää lääkettä, joka todennäköisesti häiritsee aivojen A2A-reseptoritason arviointia PET:llä tutkijan mielestä.
• Implantit, kuten implantoidut sydämentahdistimet tai defibrillaattorit, insuliinipumput, sisäkorvaistutteet, metalliset silmävieraskappaleet, implantoidut hermostimulaattorit, keskushermoston aneurysmaklipsit ja muut lääketieteelliset implantit, joita ei ole sertifioitu magneettikuvaukseen tai klaustrofobia magneettikuvauksessa, ellei aiempaa magneettikuvausta ole tehty käytetään.