Belægning af adenosin A2A-receptorer ved hjælp af PET-radiotracer [18F]MNI-444

Inklusionskriterier:

Deltagerne er kun kvalificerede til at blive inkluderet i denne undersøgelse, hvis de opfylder alle følgende kriterier:

• Deltageren er i stand til at give skriftligt informeret samtykke, som skal indhentes før en eventuel vurdering udføres.

• Kvindelige deltagere må ikke være i den fødedygtige alder, eller hvis de er i den fødedygtige alder, skal de acceptere at bruge prævention og ikke donere æg. Efter investigators skøn kan deltagere uden dokumentation for ikke-fertilitetsevne modtage graviditetstest.

  • En kvinde anses for at være i den fødedygtige alder, hvis hun er postmenarkal, ikke har nået en postmenopausal tilstand (12 sammenhængende måneder med amenoré uden anden identificeret årsag end overgangsalderen), og ikke er permanent infertil på grund af operation (dvs. fjernelse af æggestokke, æggeledere og/eller livmoder, tubal ligation) eller en anden årsag som bestemt af investigator (f.eks. Müllerian agenesis).
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal forpligte sig til at forblive afholdende (afstå fra heteroseksuelt samleje) eller bruge 2 former for prævention, hvoraf 1 er en barrierepræventionsmetode, i hele undersøgelsens varighed og 30 dage efter undersøgelsens afslutning. Periodisk abstinens (f.eks. kalender, ægløsning, symptotermiske eller postovulationsmetoder) og abstinenser er ikke tilstrækkelige præventionsmetoder.
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal forpligte sig til ikke at donere æg i hele undersøgelsens varighed og 30 dage efter undersøgelsens afslutning.
• Mandlige deltagere med partnere i den fødedygtige alder skal forpligte sig til at bruge 2 præventionsmetoder, hvoraf den ene er en barrieremetode for mandlige deltagere i undersøgelsens varighed og 90 dage efter undersøgelsens afslutning.
• Mandlige deltagere må ikke donere sæd i undersøgelsens varighed og i 90 dage efter undersøgelsens afslutning.
• Villig og i stand til at samarbejde med studieprocedurer.
• Hanner og hunner i alderen ≥ 30 år.
• Sund uden klinisk relevant fund ved fysisk undersøgelse ved screening.
• Ingen personlig historie med klinisk signifikante neurologiske og/eller psykiatriske lidelser, inklusive PD.
• Ingen historie med underskud af dopamintransportør på DaTscan for nogen tidligere erhvervet DaTscan.
• Ingen kognitiv svækkelse som vurderet af efterforskeren.
• Har en sekvensvariation i LRKK2-genet, der er en genetisk risikofaktor for udvikling af PD (baseret på tidligere genetisk test i sygehistorien).

Ekskluderingskriterier:

Deltagere, der opfylder nogen af ​​følgende kriterier, er ikke kvalificerede til at blive inkluderet i denne undersøgelse:

• Aktuel eller tidligere historie med alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste 2 år.
• Laboratorieundersøgelser med klinisk signifikante abnormiteter og/eller klinisk signifikant ustabil medicinsk sygdom.
• Deltageren har modtaget et forsøgslægemiddel inden for 30 dage eller fem halveringstider forud for baseline-vurderingerne, alt efter hvad der er længst.
• Forudgående deltagelse i andre forskningsprotokoller eller klinisk behandling i løbet af det seneste år, som ville resultere i strålingseksponering for en effektiv strålingsdosis, der overstiger den acceptable årlige grænse fastsat af de amerikanske føderale retningslinjer (effektiv dosis på 50 mSv, inklusive procedurerne i denne kliniske protokol) .
• Gravid, ammende eller ammende.
• Beviser for klinisk signifikant gastrointestinal, kardiovaskulær, hepatisk, nyre-, hæmatologisk, neoplastisk, endokrin, alternativ neurologisk, immundefekt, lunge- eller anden lidelse eller sygdom.
• Uegnede vener til gentagen venepunktur.
• Hjerne-MR med klinisk signifikante strukturelle abnormiteter.
• Har en medicinsk tilstand eller tager en medicin, der sandsynligvis vil forstyrre vurderingen af ​​hjernens A2A-receptorniveauer af PET efter investigators mening.
• Implantater såsom implanterede pacemakere eller defibrillatorer, insulinpumper, cochleaimplantater, metalliske okulære fremmedlegemer, implanterede neurale stimulatorer, CNS-aneurismeklemmer og andre medicinske implantater, der ikke er certificeret til MR, eller historie med klaustrofobi i MR, medmindre en tidligere MR-scanning anvendes.