Bezetting van adenosine A2A-receptoren met behulp van de PET-radiotracer [18F] MNI-444

Inclusiecriteria:

Deelnemers komen alleen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek als ze aan alle volgende criteria voldoen:

• De deelnemer kan schriftelijke geïnformeerde toestemming geven, die moet worden verkregen voordat een beoordeling wordt uitgevoerd.

• Vrouwelijke deelnemers mogen niet zwanger kunnen worden, of als ze zwanger kunnen worden, moeten ze ermee instemmen anticonceptie te gebruiken en geen eicellen te doneren. Naar goeddunken van de onderzoeker kunnen deelnemers zonder documentatie van niet-vruchtbare potentie een zwangerschapstest ondergaan.

  • Een vrouw wordt geacht zwanger te kunnen worden als ze postmenarchaal is, geen postmenopauzale toestand heeft bereikt (12 ononderbroken maanden amenorroe zonder andere oorzaak dan de menopauze), en niet permanent onvruchtbaar is als gevolg van een operatie (d.w.z. verwijdering van eierstokken, eileiders, en/of baarmoeder, afbinden van de eileiders) of een andere oorzaak zoals vastgesteld door de onderzoeker (bijv. Mülleriaanse agenesie).
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten zich ertoe verbinden zich te onthouden (zich onthouden van heteroseksuele gemeenschap) of 2 vormen van anticonceptie te gebruiken, waarvan 1 een barrière-anticonceptiemethode, gedurende de duur van het onderzoek en 30 dagen na voltooiing van het onderzoek. Periodieke onthouding (bijv. kalender-, ovulatie-, symptothermische of post-ovulatiemethoden) en onthouding zijn geen geschikte anticonceptiemethoden.
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten zich ertoe verbinden geen eicellen te doneren tijdens de duur van het onderzoek en 30 dagen na voltooiing van het onderzoek.
• Mannelijke deelnemers met partners in de vruchtbare leeftijd moeten zich verplichten tot het gebruik van 2 anticonceptiemethoden, waarvan 1 een barrièremethode is voor mannelijke deelnemers gedurende de duur van het onderzoek en 90 dagen na voltooiing van het onderzoek.
• Mannelijke deelnemers mogen tijdens de duur van het onderzoek en gedurende 90 dagen na voltooiing van het onderzoek geen sperma doneren.
• Bereid en in staat om mee te werken aan studieprocedures.
• Mannen en vrouwen van ≥ 30 jaar.
• Gezond zonder klinisch relevante bevinding bij lichamelijk onderzoek bij Screening.
• Geen persoonlijke voorgeschiedenis van klinisch significante neurologische en/of psychiatrische stoornissen, waaronder PD.
• Geen geschiedenis van dopaminetransporter-tekort op DaTscan voor een eerder verkregen DaTscan.
• Geen cognitieve stoornissen zoals beoordeeld door de onderzoeker.
• Heeft een sequentievariatie in het LRKK2-gen dat een genetische risicofactor is voor de ontwikkeling van PD (gebaseerd op eerdere genetische tests in de medische geschiedenis).

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers die aan een van de volgende criteria voldoen, komen niet in aanmerking voor opname in dit onderzoek:

• Huidige of eerdere geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik in de afgelopen 2 jaar.
• Laboratoriumonderzoeken met klinisch significante afwijkingen en/of klinisch significante onstabiele medische ziekte.
• De deelnemer heeft binnen 30 dagen of vijf halfwaardetijden voorafgaand aan de basislijnbeoordelingen, afhankelijk van welke langer is, een onderzoeksgeneesmiddel gekregen.
• Eerdere deelname aan andere onderzoeksprotocollen of klinische zorg gedurende het afgelopen jaar die zou resulteren in blootstelling aan straling aan een effectieve stralingsdosis die de aanvaardbare jaarlijkse limiet overschrijdt die is vastgesteld door de Amerikaanse federale richtlijnen (effectieve dosis van 50 mSv, inclusief de procedures in dit klinische protocol) .
• Zwanger, borstvoeding gevend of borstvoeding gevend.
• Bewijs van klinisch significante gastro-intestinale, cardiovasculaire, hepatische, renale, hematologische, neoplastische, endocriene, alternatieve neurologische, immunodeficiëntie, pulmonale of andere aandoeningen of ziekten.
• Ongeschikte aderen voor herhaalde venapunctie.
• Brain MRI met klinisch significante structurele afwijkingen.
• Heeft een medische aandoening of neemt medicijnen die volgens de onderzoeker waarschijnlijk de beoordeling van de A2A-receptorniveaus in de hersenen door PET verstoren.
• Implantaten zoals geïmplanteerde pacemakers of defibrillatoren, insulinepompen, cochleaire implantaten, metalen oculair vreemd lichaam, geïmplanteerde neurale stimulatoren, CZS-aneurysmaclips en andere medische implantaten die niet zijn gecertificeerd voor MRI, of voorgeschiedenis van claustrofobie bij MRI, tenzij een eerdere MRI is gebruikt.