Az adenozin A2A receptorok foglaltsága a PET Radiotracer [18F]MNI-444 használatával

Bevételi kritériumok:

A résztvevők csak akkor vehetnek részt ebben a vizsgálatban, ha megfelelnek az alábbi feltételek mindegyikének:

• A résztvevő írásos beleegyező nyilatkozatot adhat, amelyet az értékelés elvégzése előtt be kell szerezni.

• A női résztvevők nem lehetnek fogamzóképes korúak, vagy ha fogamzóképes korúak, vállalniuk kell, hogy fogamzásgátlást alkalmaznak, és nem adományoznak petesejtet. A vizsgáló döntése alapján a nem fogamzóképes korosztályt igazoló dokumentummal nem rendelkező résztvevők terhességi teszten vehetnek részt.

  • Fogamzóképesnek minősül az a nő, aki posztmenarchális, nem érte el a postmenopauzális állapotot (12 hónap folyamatos amenorrhoea, a menopauzán kívül más azonosított ok nélkül), és nem tartósan meddő műtét (azaz petefészkek eltávolítása, petevezetékek és/vagy méh, petevezeték lekötés) vagy a vizsgáló által meghatározott egyéb ok (pl. Mülleri-agenezis).
  • A fogamzóképes nőknek vállalniuk kell, hogy a vizsgálat időtartama alatt és a vizsgálat befejezése után 30 napig absztinensek maradnak (tartózkodnak a heteroszexuális érintkezéstől), vagy kétféle fogamzásgátlási módot alkalmaznak, amelyek közül az egyik egy akadálymentes fogamzásgátlási módszer. Az időszakos absztinencia (pl. naptári, ovulációs, tüneti vagy posztovulációs módszerek) és megvonása nem megfelelő fogamzásgátlási módszer.
  • A fogamzóképes nőknek vállalniuk kell, hogy nem adnak petesejtet a vizsgálat időtartama alatt és a vizsgálat befejezése után 30 napig.
• A fogamzóképes partnerekkel rendelkező férfi résztvevőknek 2 fogamzásgátlási módszer alkalmazását kell vállalniuk, amelyek közül az egyik a férfi résztvevők számára egy barrier módszer a vizsgálat időtartama alatt és 90 nappal a vizsgálat befejezése után.
• A férfi résztvevők nem adományozhatnak spermát a vizsgálat időtartama alatt és a vizsgálat befejezését követő 90 napig.
• Hajlandó és képes együttműködni a tanulmányi eljárásokban.
• Férfiak és nők életkora ≥ 30 év.
• Egészséges, a szűrés során végzett fizikális vizsgálat során nincs klinikailag releváns lelet.
• Nincs személyes anamnézisében klinikailag jelentős neurológiai és/vagy pszichiátriai rendellenesség, beleértve a PD-t is.
• Nincs dopamin transzporter hiány a DaTscan-en a korábban beszerzett DaTscan esetében.
• A nyomozó megítélése szerint nincs kognitív károsodás.
• Az LRKK2 gén szekvencia-variációja van, ami a PD kialakulásának genetikai kockázati tényezője (a kórtörténetben végzett korábbi genetikai vizsgálatok alapján).

Kizárási kritériumok:

Az alábbi kritériumok bármelyikét teljesítő résztvevők nem vehetnek részt ebben a tanulmányban:

• Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés jelenlegi vagy korábbi története az elmúlt 2 évben.
• Laboratóriumi vizsgálatok klinikailag jelentős eltérésekkel és/vagy klinikailag jelentős instabil egészségügyi betegséggel.
• A résztvevő 30 napon vagy öt felezési időn belül megkapta a vizsgálati gyógyszert az alapállapot-értékelést megelőzően, attól függően, hogy melyik a hosszabb.
• Az elmúlt év során olyan egyéb kutatási protokollokban vagy klinikai ellátásban való korábbi részvétel, amely az Egyesült Államok Szövetségi Irányelvei által meghatározott éves megengedett határértéket meghaladó effektív sugárdózist eredményezett (50 mSv effektív dózis, beleértve a jelen klinikai protokollban szereplő eljárásokat is) .
• Terhes, szoptató vagy szoptató.
• Klinikailag jelentős gyomor-bélrendszeri, szív- és érrendszeri, máj-, vese-, hematológiai, daganatos, endokrin, alternatív neurológiai, immunhiányos, tüdő- vagy egyéb rendellenesség vagy betegség bizonyítéka.
• Ismételt vénapunkcióra alkalmatlan vénák.
• Agyi MRI klinikailag jelentős szerkezeti eltérésekkel.
• Egészségi állapota van, vagy olyan gyógyszert szed, amely a vizsgáló véleménye szerint valószínűleg megzavarja az agy A2A receptorszintjének PET általi értékelését.
• Implantátumok, például beültetett szívritmus-szabályozók vagy defibrillátorok, inzulinpumpák, cochleáris implantátumok, fémes okuláris idegentest, beültetett idegstimulátorok, központi idegrendszeri aneurizma klipek és más olyan orvosi implantátumok, amelyek nem rendelkeznek MRI-tanúsítvánnyal, vagy MRI-ben előfordult klausztrofóbia, kivéve, ha korábbi MRI-t végeztek. használt.