Beläggning av adenosin A2A-receptorer med PET-radiospårämnet [18F]MNI-444

Inklusionskriterier:

Deltagare är berättigade att inkluderas i denna studie endast om de uppfyller alla följande kriterier:

• Deltagaren kan ge skriftligt informerat samtycke, vilket måste inhämtas innan någon bedömning görs.

• Kvinnliga deltagare får inte vara i fertil ålder, eller om de är i fertil ålder måste de gå med på att använda preventivmedel och inte donera ägg. Efter utredarens gottfinnande kan deltagare utan dokumentation av icke-fertil ålder få ett graviditetstest.

  • En kvinna anses vara i fertil ålder om hon är postmenarkisk, inte har nått ett postmenopausalt tillstånd (12 sammanhängande månader av amenorré utan någon annan identifierad orsak än klimakteriet) och inte är permanent infertil på grund av operation (dvs. avlägsnande av äggstockar, äggledare och/eller livmoder, tubal ligation) eller annan orsak som fastställts av utredaren (t.ex. Müllerian agenesis).
  • Kvinnor i fertil ålder måste förbinda sig att förbli abstinenta (avstå från heterosexuellt samlag) eller använda 2 former av preventivmedel, varav 1 är en barriärpreventivmetod, under hela studien och 30 dagar efter studiens slutförande. Periodisk abstinens (t.ex. kalender, ägglossning, symtotermiska eller postovulationsmetoder) och abstinens är inte adekvata preventivmetoder.
  • Kvinnor i fertil ålder måste förbinda sig att inte donera ägg under hela studien och 30 dagar efter avslutad studie.
• Manliga deltagare med partner i fertil ålder måste förbinda sig att använda 2 preventivmetoder, varav 1 är en barriärmetod för manliga deltagare under studiens varaktighet och 90 dagar efter studiens slutförande.
• Manliga deltagare får inte donera spermier under studietiden och under 90 dagar efter studiens slutförande.
• Vill och kan samarbeta med studieprocesser.
• Hanar och honor i åldern ≥ 30 år.
• Frisk utan kliniskt relevant fynd vid fysisk undersökning vid screening.
• Ingen personlig historia av kliniskt signifikanta neurologiska och/eller psykiatriska störningar, inklusive PD.
• Ingen historia av underskott av dopamintransportör på DaTscan för någon tidigare förvärvad DaTscan.
• Ingen kognitiv funktionsnedsättning enligt utredarens bedömning.
• Har en sekvensvariation i LRKK2-genen som är en genetisk riskfaktor för utveckling av PD (baserat på tidigare genetisk testning i sjukdomshistorien).

Exklusions kriterier:

Deltagare som uppfyller något av följande kriterier är inte berättigade att inkluderas i denna studie:

• Aktuell eller tidigare historia av något alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 2 åren.
• Laboratorietester med kliniskt signifikanta avvikelser och/eller kliniskt signifikant instabil medicinsk sjukdom.
• Deltagaren har fått ett prövningsläkemedel inom 30 dagar eller fem halveringstider före baslinjebedömningarna, beroende på vilket som är längst.
• Tidigare deltagande i andra forskningsprotokoll eller klinisk vård under det senaste året som skulle resultera i att strålningsexponering för en effektiv stråldos överskrider den acceptabla årliga gränsen som fastställts av US Federal Guidelines (effektiv dos på 50 mSv, inklusive procedurerna i detta kliniska protokoll) .
• Gravid, ammande eller ammande.
• Bevis på kliniskt signifikant gastrointestinal, kardiovaskulär, hepatisk, renal, hematologisk, neoplastisk, endokrin, alternativ neurologisk, immunbrist, pulmonell eller annan störning eller sjukdom.
• Olämpliga vener för upprepad venpunktion.
• Hjärn-MR med kliniskt signifikanta strukturella avvikelser.
• Har ett medicinskt tillstånd eller tar en medicin som sannolikt kan störa bedömningen av hjärnans A2A-receptornivåer av PET enligt utredarens åsikt.
• Implantat som implanterade pacemakers eller defibrillatorer, insulinpumpar, cochleaimplantat, främmande metalliska främmande kroppar i ögonen, implanterade neurala stimulatorer, CNS-aneurysmklämmor och andra medicinska implantat som inte har certifierats för MRT, eller historia av klaustrofobi vid MRT, om inte en tidigare MRT är använd.