Ocupação de receptores de adenosina A2A usando o PET Radiotracer [18F]MNI-444

Critério de inclusão:

Os participantes são elegíveis para inclusão neste estudo apenas se atenderem a todos os seguintes critérios:

• O participante é capaz de fornecer consentimento informado por escrito, que deve ser obtido antes de qualquer avaliação ser realizada.

• As participantes do sexo feminino não devem ter potencial para engravidar ou, se tiverem potencial para engravidar, devem concordar em usar contracepção e não doar óvulos. A critério do Investigador, participantes sem documentação de potencial não fértil podem receber testes de gravidez.

  • Uma mulher é considerada em idade fértil se ela é pós-menarca, não atingiu um estado pós-menopausa (12 meses contínuos de amenorréia sem causa identificada além da menopausa) e não é permanentemente infértil devido a cirurgia (ou seja, remoção de ovários, trompas de falópio e/ou útero, laqueadura tubária) ou outra causa determinada pelo investigador (por exemplo, agenesia Mülleriana).
  • As mulheres com potencial para engravidar devem se comprometer a permanecer abstinentes (abster-se de relações sexuais heterossexuais) ou usar 2 formas de controle de natalidade, 1 das quais é um método contraceptivo de barreira, durante o estudo e 30 dias após a conclusão do estudo. A abstinência periódica (por exemplo, calendário, métodos de ovulação, sintotérmicos ou pós-ovulatórios) e a retirada não são métodos contraceptivos adequados.
  • As mulheres com potencial para engravidar devem se comprometer a não doar óvulos durante o estudo e 30 dias após a conclusão do estudo.
• Os participantes do sexo masculino com parceiras com potencial para engravidar devem se comprometer a usar 2 métodos de contracepção, 1 dos quais é um método de barreira para participantes do sexo masculino durante o estudo e 90 dias após a conclusão do estudo.
• Os participantes do sexo masculino não devem doar esperma durante a duração do estudo e por 90 dias após a conclusão do estudo.
• Disposto e capaz de cooperar com os procedimentos do estudo.
• Homens e mulheres com idade ≥ 30 anos.
• Saudável sem nenhum achado clinicamente relevante no exame físico na triagem.
• Sem história pessoal de distúrbios neurológicos e/ou psiquiátricos clinicamente significativos, incluindo DP.
• Sem histórico de déficit do transportador de dopamina no DaTscan para qualquer DaTscan adquirido anteriormente.
• Nenhum comprometimento cognitivo conforme julgado pelo Investigador.
• Tem uma variação de sequência no gene LRKK2 que é um fator de risco genético para o desenvolvimento de DP (com base em testes genéticos anteriores no histórico médico).

Critério de exclusão:

Os participantes que preencham qualquer um dos seguintes critérios não são elegíveis para inclusão neste estudo:

• História atual ou anterior de abuso de álcool ou drogas nos últimos 2 anos.
• Exames laboratoriais com anormalidades clinicamente significativas e/ou doença clínica instável clinicamente significativa.
• O participante recebeu um medicamento experimental dentro de 30 dias ou cinco meias-vidas antes das avaliações iniciais, o que for mais longo.
• Participação prévia em outros protocolos de pesquisa ou atendimento clínico durante o último ano que resultaria em exposição à radiação a uma dose efetiva de radiação excedendo o limite anual aceitável estabelecido pelas Diretrizes Federais dos EUA (dose efetiva de 50 mSv, incluindo os procedimentos neste protocolo clínico) .
• Grávida, lactante ou lactante.
• Evidência de distúrbios gastrointestinais, cardiovasculares, hepáticos, renais, hematológicos, neoplásicos, endócrinos, neurológicos alternativos, imunodeficiência, pulmonares ou outros distúrbios ou doenças clinicamente significativos.
• Veias inadequadas para punção venosa repetida.
• RM cerebral com anormalidades estruturais clinicamente significativas.
• Tem uma condição médica ou toma um medicamento que pode interferir na avaliação dos níveis do receptor cerebral A2A por PET na opinião do Investigador.
• Implantes como marca-passos ou desfibriladores cardíacos implantados, bombas de insulina, implantes cocleares, corpo estranho ocular metálico, estimuladores neurais implantados, clipes de aneurisma do SNC e outros implantes médicos que não tenham sido certificados para ressonância magnética ou histórico de claustrofobia em ressonância magnética, a menos que uma ressonância magnética anterior é usado.