Opptak av adenosin A2A-reseptorer ved bruk av PET-radiotracer [18F]MNI-444

Inklusjonskriterier:

Deltakere er kun kvalifisert for inkludering i denne studien hvis de oppfyller alle følgende kriterier:

• Deltaker kan gi skriftlig informert samtykke, som må innhentes før en eventuell vurdering utføres.

• Kvinnelige deltakere må ikke være i fertil alder, eller hvis de er i fertil alder, må de godta å bruke prevensjon og ikke donere egg. Etter etterforskerens skjønn kan deltakere uten dokumentasjon på ikke-fertil potensial få graviditetstesting.

  • En kvinne anses å være i fertil alder hvis hun er postmenarkal, ikke har nådd en postmenopausal tilstand (12 sammenhengende måneder med amenoré uten annen identifisert årsak enn overgangsalder), og ikke er permanent infertil på grunn av kirurgi (dvs. fjerning av eggstokker, eggledere og/eller livmor, tubal ligering) eller en annen årsak som bestemt av etterforskeren (f.eks. Müllerian agenesis).
  • Kvinner i fertil alder må forplikte seg til å forbli avholdende (avstå fra heteroseksuelt samleie) eller bruke 2 former for prevensjon, hvorav 1 er en barriereprevensjonsmetode, så lenge studien varer og 30 dager etter at studien er fullført. Periodisk avholdenhet (f.eks. kalender, eggløsning, symptomtermiske eller postovulasjonsmetoder) og abstinenser er ikke tilstrekkelige prevensjonsmetoder.
  • Kvinner i fertil alder må forplikte seg til ikke å donere egg i løpet av studien og 30 dager etter at studien er fullført.
• Mannlige deltakere med partnere i fertil alder må forplikte seg til å bruke 2 prevensjonsmetoder, hvorav 1 er en barrieremetode for mannlige deltakere i studiens varighet og 90 dager etter studiens fullføring.
• Mannlige deltakere må ikke donere sæd i løpet av studiens varighet og i 90 dager etter at studien er fullført.
• Villig og evne til å samarbeide med studieprosedyrer.
• Hanner og kvinner i alderen ≥ 30 år.
• Frisk uten klinisk relevant funn ved fysisk undersøkelse ved Screening.
• Ingen personlig historie med klinisk signifikante nevrologiske og/eller psykiatriske lidelser, inkludert PD.
• Ingen historie med underskudd av dopamintransportør på DaTscan for noen tidligere ervervet DaTscan.
• Ingen kognitiv svikt som bedømt av etterforskeren.
• Har en sekvensvariasjon i LRKK2-genet som er en genetisk risikofaktor for utvikling av PD (basert på tidligere genetisk testing i sykehistorien).

Ekskluderingskriterier:

Deltakere som oppfyller noen av følgende kriterier er ikke kvalifisert for inkludering i denne studien:

• Nåværende eller tidligere historie med alkohol- eller narkotikamisbruk de siste 2 årene.
• Laboratorietester med klinisk signifikante abnormiteter og/eller klinisk signifikant ustabil medisinsk sykdom.
• Deltakeren har mottatt et undersøkelseslegemiddel innen 30 dager eller fem halveringstider før baseline-vurderingene, avhengig av hva som er lengst.
• Tidligere deltakelse i andre forskningsprotokoller eller klinisk behandling i løpet av det siste året som vil resultere i strålingseksponering for en effektiv stråledose som overskrider den akseptable årlige grensen fastsatt av amerikanske føderale retningslinjer (effektiv dose på 50 mSv, inkludert prosedyrene i denne kliniske protokollen) .
• Gravid, ammende eller ammende.
• Bevis på klinisk signifikant gastrointestinal, kardiovaskulær, lever-, nyre-, hematologisk, neoplastisk, endokrin, alternativ nevrologisk, immunsvikt, lunge- eller annen lidelse eller sykdom.
• Uegnede vener for gjentatt venepunktur.
• Hjerne MR med klinisk signifikante strukturelle abnormiteter.
• Har en medisinsk tilstand eller tar en medisin som sannsynligvis vil forstyrre vurderingen av hjernens A2A-reseptornivåer av PET etter etterforskerens mening.
• Implantater som implanterte pacemakere eller defibrillatorer, insulinpumper, cochleaimplantater, metallisk okulært fremmedlegeme, implanterte nevrale stimulatorer, CNS-aneurismeklemmer og andre medisinske implantater som ikke er sertifisert for MR, eller historie med klaustrofobi i MR, med mindre en tidligere MR benyttes.