口唇口蓋裂患者におけるエキスパンダー差動開口部 EDO による急速な上顎の拡張と前出
2021年8月11日 更新者：Taghreed riyadh saleh alazzawi、Faculty of Dental Medicine for Girls
CBCTを用いたラピッドプロトコールとフェイスマスクを備えた差動開口拡張器で治療された口蓋裂患者の治療成績の評価
エキスパンダーとフェイスマスクを使用した口蓋裂患者の上顎拡張。
調査の概要
詳細な説明
口蓋裂および上顎狭窄のある患者の場合、口蓋裂の欠損は、前方に 2 本のネジと後方に 1 本のネジを備えた差動開口部を備えたエキスパンダーを使用して、可能な限り口蓋正中線前方に治療します。
急速な上顎の拡張では、1 日に 1 回転（朝に 2 回転、夕方に 2 回転）を使用します。
上顎前突用プチフェイスマスクと重ね合わせCBCTを治療前と治療後に行います。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：taghreed alazzawi, master
- 電話番号：00201001581382
- メール：TaghreedAlazzawi.p5821@azhar.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：amira eldawy, master
- 電話番号：00201112788674
- メール：amiraeldawy.p5821@azhar.edu.eg
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Taghreddd
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コンタクト：
- taghreed alazzawi, master
- 電話番号：00201001581382
- メール：TaghreedAlazzawi.p5821@azhar.edu.eg
-
コンタクト：
- amira eldawy, master
- 電話番号：00201112788674
- メール：amiraeldawy.p5821@azhar.edu.eg
-
-
Nasr City
-
Cairo、Nasr City、エジプト、0000
- 募集
- Faculty of Dental Medicine for girls Al-Azhar University
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コンタクト：
- taghreed alazzawi, master
- 電話番号：00201001581382
- メール：TaghreedAlazzawi.p5821@azhar.edu.eg
-
コンタクト：
- amira eldawr, master
- 電話番号：00201112788674
- メール：amiraeldawy.p5821@azhar.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
● 男女問わず患者。
- 口唇口蓋裂の患者。
- すべての患者の年齢範囲は 8 ～ 12 歳です。
- 全例で上顎弓の狭窄と欠損が認められた。
- すべての患者は上顎の永久第一大臼歯を持っていました。
- 一次口唇癒着と口蓋閉鎖。
除外基準:
• 上顎の永久第一大臼歯がない。
- 患者は、以前に外科的補助による急速な上顎拡張、上顎前突、または固定歯列矯正を受けたことがある。
- 上顎第一大臼歯の横に歯科ユニットが 2 つ未満。
- 非協力的な患者/親。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：口唇口蓋裂の患者
上顎横狭窄と前後欠損を伴う口裂患者
|
2本のネジとフェイスマスクを取り付けるための垂直フックが付いた接着エキスパンダー。
額とあごの固定具付き調整フェイスマスク
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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拡張前後の頭蓋骨の3次元変化
時間枠：六ヶ月
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フルスカルコーンビームコンピューター断層撮影
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六ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：dr. mohsena ahmad, phd、Lecturer of orthodontics department Faculty of Dental Medicine for Girls Alazhar univercity
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月26日
一次修了 (予想される)
2022年7月1日
研究の完了 (予想される)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月11日
最初の投稿 (実際)
2021年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月11日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。