Gyors maxilláris tágulás és elhúzódás tágító differenciális nyitó EDO-val ajak- és szájpadhasadékos betegeknél
2021. augusztus 11. frissítette: Taghreed riyadh saleh alazzawi, Faculty of Dental Medicine for Girls
Szájpadhasadékos betegek kezelési eredményének értékelése differenciális nyílástágítóval, Rapid Protocollal és arcmaszkkal CBCT alkalmazásával
szájpadhasadékos betegnél maxilláris expanzió expanderrel és arcmaszk használatával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Szájpadhasadékos és felső állcsont-szűkületben szenvedő betegnél a hiányt differenciális nyílású expanderrel kezeljük, amelyen két csavar van elöl, és egy másik hátul elhelyezett középvonalban elöl, amennyire csak lehetséges.
A gyors maxilláris expanzió napi egy fordulattal történik (két fordulat reggel és két fordulat este).
petit arcmaszkkal a maxilláris protrakcióhoz és szuperponáláshoz A kezelés előtt és után CBCT-t készítünk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: taghreed alazzawi, master
- Telefonszám: 00201001581382
- E-mail: TaghreedAlazzawi.p5821@azhar.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: amira eldawy, master
- Telefonszám: 00201112788674
- E-mail: amiraeldawy.p5821@azhar.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Taghreddd
-
Kapcsolatba lépni:
- taghreed alazzawi, master
- Telefonszám: 00201001581382
- E-mail: TaghreedAlazzawi.p5821@azhar.edu.eg
-
Kapcsolatba lépni:
- amira eldawy, master
- Telefonszám: 00201112788674
- E-mail: amiraeldawy.p5821@azhar.edu.eg
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egyiptom, 0000
- Toborzás
- Faculty of Dental Medicine for Girls Al-Azhar University
-
Kapcsolatba lépni:
- taghreed alazzawi, master
- Telefonszám: 00201001581382
- E-mail: TaghreedAlazzawi.p5821@azhar.edu.eg
-
Kapcsolatba lépni:
- amira eldawr, master
- Telefonszám: 00201112788674
- E-mail: amiraeldawy.p5821@azhar.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
● Mindkét nemhez tartozó betegek.
- Ajak- és szájpadhasadékos betegek.
- Minden beteg életkora 8-12 év.
- Minden esetben a maxilláris ív összehúzódása és hiányossága mutatkozott.
- Valamennyi betegnek a maxilláris maradandó első őrlőfogai voltak.
- Elsődleges ajaktapadás és palatális zárás.
Kizárási kritériumok:
• Hiányzik a maxilláris maradandó első őrlőfogak.
- A betegek korábban bármilyen sebészileg segített gyors maxilláris expanzióban, maxilláris protrakcióban vagy rögzített fogszabályozásban részesültek.
- Kevesebb, mint két fogászati egység a maxilláris első őrlőfog mellett.
- Nem együttműködő betegek/szülők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ajak- és szájpadhasadékos beteg
Hasadékos beteg keresztirányú maxilláris szűkülettel és anteroposterior deficienciával
|
ragasztott bővítő két csavarral és függőleges horgokkal az arcmaszk rögzítéséhez.
állítható arcmaszk homlok- és állrögzítéssel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a koponya 3 dimenziójában a tágulás előtt és után
Időkeret: Hat hónap
|
Teljes koponya Cone Beam számítógépes tomográfia
|
Hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: dr. mohsena ahmad, phd, Lecturer of orthodontics department Faculty of Dental Medicine for Girls Alazhar univercity
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 26.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 11.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 11.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ORTHO-109-2-E
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
kezelés ajak- és szájpadhasadékos beteg EDO-val rapid protokollal és arcmaszkkal
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .