- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05009472
Nopea yläleuan laajeneminen ja piteneminen ekspanderin differentiaaliavaimen EDO:n avulla huuli- ja suulakihalkiopotilailla
Arviointi suulakihalkeamapotilaiden hoitotuloksista, joita hoidettiin differentiaalisen aukon laajentajalla, nopealla protokollalla ja kasvonaamiolla CBCT:tä käyttäen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
potilaalla, jolla on suulakihalkeama ja yläleuan supistumista, puutos hoidetaan differentiaalisella aukolla varustetulla laajentimella, jossa on kaksi ruuvia edessä ja toinen takaosassa suulaen keskiviivan etupuolella niin paljon kuin mahdollista.
nopea yläleuan laajeneminen käyttää yhtä kierrosta päivässä (kaksi kierrosta aamulla ja kaksi kierrosta illalla).
petit kasvonaamion kanssa yläleuan pidennystä ja päällekkäisyyttä varten CBCT otetaan ennen ja jälkeen hoidon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: taghreed alazzawi, master
- Puhelinnumero: 00201001581382
- Sähköposti: TaghreedAlazzawi.p5821@azhar.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: amira eldawy, master
- Puhelinnumero: 00201112788674
- Sähköposti: amiraeldawy.p5821@azhar.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Taghreddd
-
Ottaa yhteyttä:
- taghreed alazzawi, master
- Puhelinnumero: 00201001581382
- Sähköposti: TaghreedAlazzawi.p5821@azhar.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- amira eldawy, master
- Puhelinnumero: 00201112788674
- Sähköposti: amiraeldawy.p5821@azhar.edu.eg
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypti, 0000
- Rekrytointi
- Faculty of Dental Medicine for Girls Al-Azhar University
-
Ottaa yhteyttä:
- taghreed alazzawi, master
- Puhelinnumero: 00201001581382
- Sähköposti: TaghreedAlazzawi.p5821@azhar.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- amira eldawr, master
- Puhelinnumero: 00201112788674
- Sähköposti: amiraeldawy.p5821@azhar.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
● Molempien sukupuolten potilaat.
- Huuli- ja kitalaeläkilöpotilaat.
- Kaikkien potilaiden ikähaarukka on 8-12 vuotta.
- Kaikissa tapauksissa ilmeni yläleuan kaaren ahtauma ja puutos.
- Kaikilla potilailla oli pysyvät ensimmäiset poskihampaat.
- Ensisijainen huulten kiinnitys ja palataalinen sulkeminen.
Poissulkemiskriteerit:
• Poissa yläleuan pysyvät ensimmäiset poskihampaat.
- Potilaat olivat aiemmin saaneet kirurgisesti avustettua nopeaa yläleuan laajennusta, yläleuan proraktiota tai kiinteää oikomishoitoa.
- Alle kaksi hammasyksikköä yläleuan ensimmäisen poskihaarin vieressä.
- Yhteistyökyvyttömät potilaat/vanhemmat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Huuli- ja kitalakihalkeama potilas
Halkeama potilas, jolla on poikittaisleuan ahtauma ja anteroposteriorinen puutos
|
liimattu laajennin, jossa on kaksi ruuvia ja pystysuorat koukut kasvonaamion kiinnitystä varten.
säädettävä kasvomaski, jossa otsa- ja leuankiinnitys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset kallon kolmessa ulottuvuudessa ennen ja jälkeen laajentumisen
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Koko kallon kartiokeilan tietokonetomografia
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: dr. mohsena ahmad, phd, Lecturer of orthodontics department Faculty of Dental Medicine for Girls Alazhar univercity
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORTHO-109-2-E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .