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Expansão e Protração Rápida da Maxila por Abertura Diferencial do Expansor EDO em Pacientes com Fissuras Lábiopalatinas

11 de agosto de 2021 atualizado por: Taghreed riyadh saleh alazzawi, Faculty of Dental Medicine for Girls

Avaliação do resultado do tratamento de pacientes com fissura palatina tratados com expansor de abertura diferencial com protocolo rápido e máscara facial usando CBCT

expansão maxilar em paciente com fissura palatina com expansor e uso de máscara facial.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

paciente com fissura palatina e constrição maxilar, a deficiência será tratada com expansor com abertura diferencial que possui dois parafusos na parte anterior e outro posicionado na parte posterior na linha mediana do palato anterior o máximo possível.

a expansão rápida da maxila usará uma volta durante o dia (duas voltas pela manhã e duas voltas à noite).

com máscara facial petit para protração maxilar e sobreposição CBCT será feita entre antes e depois do tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ● Pacientes de ambos os sexos.

    • Pacientes com fissura labiopalatal.
    • Todas as idades dos pacientes variam de 8 a 12 anos.
    • Todos os casos apresentaram constrição e deficiência do arco maxilar.
    • Todos os pacientes tinham primeiros molares superiores permanentes.
    • Adesão labial primária e fechamento palatino.

Critério de exclusão:

  • • Ausência de primeiros molares superiores permanentes.

    • Os pacientes receberam qualquer expansão rápida da maxila assistida por cirurgia, protração maxilar ou ortodontia fixa antes.
    • Menos de duas unidades dentárias ao lado do primeiro molar superior.
    • Pacientes/pais não cooperativos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Paciente com Fissura Lábio-Palatal
Paciente fissurado com constrição transversal da maxila e deficiência anteroposterior
Dispositivo: expansor com abertura deferente e petit face mask
expansor colado com dois parafusos e ganchos verticais para fixação de máscara facial. máscara facial de ajuste com ancoragem de testa e queixo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nas 3 dimensões do crânio antes e depois da expansão
Prazo: Seis meses
Tomografia computadorizada de feixe cônico de crânio completo
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Faculty of Dental Medicine for Girls

Investigadores

  • Diretor de estudo: dr. mohsena ahmad, phd, Lecturer of orthodontics department Faculty of Dental Medicine for Girls Alazhar univercity

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de junho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

17 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ORTHO-109-2-E

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

tratamento de paciente com fissura labiopalatina com EDO com protocolo rápido e máscara facial

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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