- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05009472
Быстрое расширение и протракция верхней челюсти за счет дифференциального раскрытия экспандера EDO у пациентов с расщелиной губы и неба
Оценка результатов лечения пациентов с расщелиной неба, пролеченных с помощью расширителя дифференциального отверстия с быстрым протоколом и лицевой маской с использованием КЛКТ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
у пациентов с расщелиной неба и сужением верхней челюсти дефицит будет лечиться с помощью расширителя с дифференциальным отверстием, который имеет два винта спереди и еще один сзади, позиционированный по средней линии неба максимально вперед.
быстрое расширение верхней челюсти будет осуществляться с использованием одного оборота в день (два оборота утром и два оборота вечером).
с миниатюрной маской для верхней челюсти и наложением КЛКТ до и после лечения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: taghreed alazzawi, master
- Номер телефона: 00201001581382
- Электронная почта: TaghreedAlazzawi.p5821@azhar.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: amira eldawy, master
- Номер телефона: 00201112788674
- Электронная почта: amiraeldawy.p5821@azhar.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Taghreddd
-
Контакт:
- taghreed alazzawi, master
- Номер телефона: 00201001581382
- Электронная почта: TaghreedAlazzawi.p5821@azhar.edu.eg
-
Контакт:
- amira eldawy, master
- Номер телефона: 00201112788674
- Электронная почта: amiraeldawy.p5821@azhar.edu.eg
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Египет, 0000
- Рекрутинг
- Faculty of Dental Medicine for girls Al-Azhar University
-
Контакт:
- taghreed alazzawi, master
- Номер телефона: 00201001581382
- Электронная почта: TaghreedAlazzawi.p5821@azhar.edu.eg
-
Контакт:
- amira eldawr, master
- Номер телефона: 00201112788674
- Электронная почта: amiraeldawy.p5821@azhar.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
● Пациенты обоих полов.
- Пациенты с расщелинами губы и неба.
- Возраст всех пациентов 8-12 лет.
- Во всех случаях наблюдалось сужение и недостаточность верхнечелюстной дуги.
- У всех пациентов были постоянные первые моляры верхней челюсти.
- Первичная адгезия губ и небное закрытие.
Критерий исключения:
• Отсутствие первых постоянных моляров верхней челюсти.
- Ранее пациенты получали быстрое расширение верхней челюсти с помощью хирургического вмешательства, протракцию верхней челюсти или несъемную ортодонтию.
- Менее двух зубных единиц рядом с первым моляром верхней челюсти.
- Отказ от сотрудничества пациентов/родителей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациент с расщелиной губы и неба
Пациент с расщелиной с поперечным сужением верхней челюсти и переднезадним дефицитом
|
приклеенный расширитель с двумя винтами и вертикальными крючками для крепления лицевой маски.
регулируемая маска для лица с фиксацией лба и подбородка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в трех измерениях черепа до и после расширения
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Конусно-лучевая компьютерная томография всего черепа
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: dr. mohsena ahmad, phd, Lecturer of orthodontics department Faculty of Dental Medicine for Girls Alazhar univercity
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ORTHO-109-2-E
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .