구순구개열 환자에서 Expander Differential Opening EDO에 의한 빠른 상악 확장 및 내전
2021년 8월 11일 업데이트: Taghreed riyadh saleh alazzawi, Faculty of Dental Medicine for Girls
CBCT를 이용한 Rapid Protocol과 Face Mask를 이용한 Differential Opening Expander로 치료한 구개열 환자의 치료 결과 평가
확장기를 사용하고 안면 마스크를 사용하는 구개열 환자의 상악 확장.
연구 개요
상세 설명
구개열 및 상악 협착이 있는 환자의 경우 결핍증은 앞쪽에 두 개의 나사가 있는 차등 개구부가 있는 확장기를 사용하고 가능한 한 많이 앞쪽 정중선에 위치하는 다른 나사를 사용하여 치료합니다.
빠른 상악 확장은 하루에 한 번(아침에 두 번, 저녁에 두 번)을 사용합니다.
쁘띠페이스마스크를 이용한 상악전도 및 중첩 CBCT는 치료 전과 후 사이에 촬영됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: taghreed alazzawi, master
- 전화번호: 00201001581382
- 이메일: TaghreedAlazzawi.p5821@azhar.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: amira eldawy, master
- 전화번호: 00201112788674
- 이메일: amiraeldawy.p5821@azhar.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Taghreddd
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연락하다:
- taghreed alazzawi, master
- 전화번호: 00201001581382
- 이메일: TaghreedAlazzawi.p5821@azhar.edu.eg
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연락하다:
- amira eldawy, master
- 전화번호: 00201112788674
- 이메일: amiraeldawy.p5821@azhar.edu.eg
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Nasr City
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Cairo, Nasr City, 이집트, 0000
- 모병
- Faculty of Dental Medicine for girls Al-Azhar University
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연락하다:
- taghreed alazzawi, master
- 전화번호: 00201001581382
- 이메일: TaghreedAlazzawi.p5821@azhar.edu.eg
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연락하다:
- amira eldawr, master
- 전화번호: 00201112788674
- 이메일: amiraeldawy.p5821@azhar.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
● 남녀 환자.
- 구순구개열 환자.
- 모든 환자 연령 범위는 8-12세입니다.
- 전 예에서 상악궁 협착과 결손을 보였다.
- 모든 환자는 상악 영구 제1대구치를 가지고 있었다.
- 일차 입술 접착 및 구개 폐쇄.
제외 기준:
• 상악 영구 제1대구치가 없습니다.
- 환자는 이전에 수술 보조 급속 상악 확장, 상악 연장 또는 고정 교정을 받았습니다.
- 상악 제1대구치 옆에 2개 미만의 치아 유닛.
- 비협조적인 환자/부모.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 구순구개열 환자
상악횡협착 및 전후방결손을 동반한 구순구개열 환자
|
안면 마스크 부착을 위한 2개의 나사와 수직 후크가 있는 접합 확장기.
이마와 턱 고정 장치가 있는 조정 안면 마스크
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
확장 전후 두개골의 3차원 변화
기간: 6개월
|
전체 두개골 콘 빔 전산화 단층 촬영
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: dr. mohsena ahmad, phd, Lecturer of orthodontics department Faculty of Dental Medicine for Girls Alazhar univercity
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 26일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ORTHO-109-2-E
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
빠른 프로토콜과 안면 마스크로 EDO로 구순구개열 환자 치료
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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