Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybkie rozszerzanie i protrakcja szczęki przez różnicowe otwieranie ekspandera EDO u pacjentów z rozszczepem wargi i podniebienia

11 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Taghreed riyadh saleh alazzawi, Faculty of Dental Medicine for Girls

Ocena wyników leczenia pacjentów z rozszczepem podniebienia leczonych ekspanderem otwarcia różnicowego z protokołem szybkim i maską twarzową z użyciem CBCT

poszerzenie szczęki u pacjenta z rozszczepem podniebienia z użyciem ekspandera i maski twarzowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

pacjent z rozszczepem podniebienia i zwężeniem szczęki, niedobór będzie leczony za pomocą ekspandera z otworem różnicowym, który ma dwie śruby z przodu i jedną z tyłu w linii środkowej podniebienia jak najbardziej z przodu.

szybkie rozszerzenie szczęki będzie wymagało jednego obrotu w ciągu dnia (dwa obroty rano i dwa obroty wieczorem).

z małą maską na twarz do protrakcji szczęki i nałożenia CBCT zostanie wykonane pomiędzy przed i po zabiegu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ● Pacjenci obojga płci.

    • Pacjenci z rozszczepem wargi i podniebienia.
    • Wszyscy pacjenci w wieku 8-12 lat.
    • We wszystkich przypadkach stwierdzono zwężenie i niedobór łuku szczękowego.
    • Wszyscy pacjenci mieli stałe pierwsze zęby trzonowe w szczęce.
    • Pierwotna adhezja wargi i zamknięcie podniebienia.

Kryteria wyłączenia:

  • • Brak pierwszych stałych zębów trzonowych w szczęce.

    • Pacjenci otrzymywali wcześniej wspomaganą chirurgicznie szybką ekspansję szczęki, protrakcję szczęki lub stałą ortodoncję.
    • Mniej niż dwa unity stomatologiczne obok pierwszego trzonowca szczęki.
    • Niewspółpracujący pacjenci/rodzice.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjent z rozszczepem wargi i podniebienia
Pacjent z rozszczepem z poprzecznym zwężeniem szczęki i niedoborem przednio-tylnym
Urządzenie: ekspander z pełnym szacunku otworem i drobną maską na twarz
wklejany ekspander z dwoma śrubami i pionowymi haczykami do mocowania maski na twarz. Regulowana maska ​​na twarz z mocowaniem na czoło i podbródek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w 3 wymiarach czaszki przed i po ekspansji
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Tomografia komputerowa wiązki stożkowej całej czaszki
Sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Faculty of Dental Medicine for Girls

Śledczy

  • Dyrektor Studium: dr. mohsena ahmad, phd, Lecturer of orthodontics department Faculty of Dental Medicine for Girls Alazhar univercity

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ORTHO-109-2-E

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

leczenie rozszczepu wargi i podniebienia pacjenta z EDO z szybkim protokołem i maską na twarz

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj