- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05009472
Snabb Maxillär Expansion och Protraktion av Expander Differential Öppning EDO hos patienter med läpp- och gomspalt
Utvärdering av behandlingsresultatet hos patienter med gomspalt som behandlats med expanderare med differentialöppning med Rapid Protocol och ansiktsmask med CBCT
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
patient med gomspalt och maxillär förträngning, kommer bristen att behandlas med expander med differentialöppning som har två skruvar anteriort och en annan posteriort positionerad i mittlinjen anteriort så mycket som möjligt.
snabb maxillär expansion kommer att använda ett varv på dagen (två varv på morgonen och två varv på kvällen).
med petit ansiktsmask för maxillär protraktion och överlagring CBCT kommer att tas mellan före och efter behandlingen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: taghreed alazzawi, master
- Telefonnummer: 00201001581382
- E-post: TaghreedAlazzawi.p5821@azhar.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: amira eldawy, master
- Telefonnummer: 00201112788674
- E-post: amiraeldawy.p5821@azhar.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Taghreddd
-
Kontakt:
- taghreed alazzawi, master
- Telefonnummer: 00201001581382
- E-post: TaghreedAlazzawi.p5821@azhar.edu.eg
-
Kontakt:
- amira eldawy, master
- Telefonnummer: 00201112788674
- E-post: amiraeldawy.p5821@azhar.edu.eg
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypten, 0000
- Rekrytering
- Faculty of Dental Medicine for girls Al-Azhar University
-
Kontakt:
- taghreed alazzawi, master
- Telefonnummer: 00201001581382
- E-post: TaghreedAlazzawi.p5821@azhar.edu.eg
-
Kontakt:
- amira eldawr, master
- Telefonnummer: 00201112788674
- E-post: amiraeldawy.p5821@azhar.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
● Patienter av båda könen.
- Patienter med läpp- och gomspalt.
- Alla patienters åldersintervall 8-12 år.
- Alla fall visade överkäkbågsförträngning och brist.
- Alla patienter hade maxillära permanenta första molarer.
- Primär läppvidhäftning och palatal stängning.
Exklusions kriterier:
• Frånvarande maxillära permanenta första molarer.
- Patienterna hade fått någon kirurgisk assisterad snabb käkexpansion, maxillär protraktion eller fast ortodonti tidigare.
- Mindre än två dentala enheter bredvid maxillär första molar.
- Osamarbetsvilliga patienter/föräldrar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patient med läpp- och gomspalt
Klyvpatient med tvärgående överkäkskonstriktion och anteroposterior brist
|
bondad expander med två skruvar och vertikala krokar för fastsättning av ansiktsmask.
justering ansiktsmask med panna och haka förankring
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i 3 dimensioner av skallen före och efter expansion
Tidsram: Sex månader
|
Helskalle Cone Beam Computerized Tomography
|
Sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: dr. mohsena ahmad, phd, Lecturer of orthodontics department Faculty of Dental Medicine for Girls Alazhar univercity
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ORTHO-109-2-E
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .