- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05009472
Hurtig maksillær ekspansion og protraktion af ekspanderende differentialåbning EDO hos patienter med læbe- og ganespalte
Evaluering af behandlingsresultatet af ganespaltepatienter behandlet med differentialåbningsexpander med Rapid Protocol og ansigtsmaske ved hjælp af CBCT
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
patient med ganespalte og maksillær indsnævring, vil mangel behandles ved hjælp af ekspander med differentialåbning, som har to skruer på anteriort og en anden posteriort positioneret i midline gane anteriort så meget som muligt.
hurtig maksillær ekspansion vil bruge en omgang om dagen (to omgange om morgenen og to omgange om aftenen).
med petit ansigtsmaske til maxillær protraktion og overlejring CBCT vil blive taget mellem før og efter behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: taghreed alazzawi, master
- Telefonnummer: 00201001581382
- E-mail: TaghreedAlazzawi.p5821@azhar.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: amira eldawy, master
- Telefonnummer: 00201112788674
- E-mail: amiraeldawy.p5821@azhar.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Taghreddd
-
Kontakt:
- taghreed alazzawi, master
- Telefonnummer: 00201001581382
- E-mail: TaghreedAlazzawi.p5821@azhar.edu.eg
-
Kontakt:
- amira eldawy, master
- Telefonnummer: 00201112788674
- E-mail: amiraeldawy.p5821@azhar.edu.eg
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypten, 0000
- Rekruttering
- Faculty of Dental Medicine for girls Al-Azhar University
-
Kontakt:
- taghreed alazzawi, master
- Telefonnummer: 00201001581382
- E-mail: TaghreedAlazzawi.p5821@azhar.edu.eg
-
Kontakt:
- amira eldawr, master
- Telefonnummer: 00201112788674
- E-mail: amiraeldawy.p5821@azhar.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
● Patienter af begge køn.
- Patienter med læbe-ganespalte.
- Alle patienters aldersgruppe 8-12 år.
- Alle tilfælde viste overkæbebuekonstriktion og mangel.
- Alle patienter havde maksillære permanente første kindtænder.
- Primær læbeadhæsion og palatal lukning.
Ekskluderingskriterier:
• Fraværende maksillære permanente første kindtænder.
- Patienterne havde tidligere modtaget kirurgisk assisteret hurtig maksillær ekspansion, maxillær protraktion eller fast ortodonti.
- Mindre end to tandenheder ved siden af maksillær første molar.
- Usamarbejdsvillige patienter/forældre.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patient med læbe-ganespalte
Spaltepatient med tværgående overkæbekonstriktion og anteroposterior mangel
|
bundet ekspander med to skruer og lodrette kroge til fastgørelse af ansigtsmaske.
justering af ansigtsmaske med pande- og hageforankring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i 3 dimensioner af kraniet før og efter ekspansion
Tidsramme: Seks måneder
|
Fuld kranie Kegle Beam Computerized Tomography
|
Seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: dr. mohsena ahmad, phd, Lecturer of orthodontics department Faculty of Dental Medicine for Girls Alazhar univercity
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ORTHO-109-2-E
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .