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Expansión y protracción maxilares rápidas mediante EDO de apertura diferencial del expansor en pacientes con labio y paladar hendido

11 de agosto de 2021 actualizado por: Taghreed riyadh saleh alazzawi, Faculty of Dental Medicine for Girls

Evaluación del resultado del tratamiento de pacientes con paladar hendido tratados con expansor de apertura diferencial con protocolo rápido y máscara facial usando CBCT

Expansión maxilar en paciente con paladar hendido con expansor y mascarilla facial.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

paciente con paladar hendido y constricción maxilar, la deficiencia se tratará utilizando un expansor con apertura diferencial que tiene dos tornillos en la parte anterior y otro posterior posicionado en la línea media del paladar lo más anterior posible.

La expansión maxilar rápida utilizará un turno en el día (dos turnos por la mañana y dos turnos por la noche).

con petit face mask para protracción maxilar y superposición CBCT se tomará entre antes y después del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ● Pacientes de ambos sexos.

    • Pacientes con labio y paladar hendido.
    • Todo el rango de edad del paciente 8-12 años.
    • Todos los casos mostraron constricción y deficiencia del arco maxilar.
    • Todos los pacientes tenían primeros molares superiores permanentes.
    • Adhesión labial primaria y cierre palatino.

Criterio de exclusión:

  • • Ausencia de primeros molares superiores permanentes.

    • Los pacientes habían recibido anteriormente expansión maxilar rápida asistida quirúrgicamente, protracción maxilar u ortodoncia fija.
    • Menos de dos unidades dentales al lado del primer molar maxilar.
    • Pacientes/padres que no cooperan.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Paciente con labio y paladar hendido
Paciente fisurado con constricción transversa del maxilar y deficiencia anteroposterior
Dispositivo: expansor con apertura deferente y petit face mask
expansor pegado con dos tornillos y ganchos verticales para fijación de mascarilla. máscara facial de ajuste con anclaje de frente y mentón

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en 3 dimensiones del cráneo antes y después de la expansión
Periodo de tiempo: Seis meses
Tomografía computarizada de haz cónico de cráneo completo
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Faculty of Dental Medicine for Girls

Investigadores

  • Director de estudio: dr. mohsena ahmad, phd, Lecturer of orthodontics department Faculty of Dental Medicine for Girls Alazhar univercity

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de junio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

17 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ORTHO-109-2-E

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

tratamiento de labio y paladar hendido paciente con EDO con protocolo rápido y mascarilla facial

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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