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Schnelle Expansion und Protraktion des Oberkiefers durch Expander Differential Opening EDO bei Patienten mit Lippen- und Gaumenspalten

11. August 2021 aktualisiert von: Taghreed riyadh saleh alazzawi, Faculty of Dental Medicine for Girls

Bewertung des Behandlungsergebnisses von Patienten mit Gaumenspalten, die mit einem Differentialöffnungsexpander mit Schnellprotokoll und Gesichtsmaske mittels DVT behandelt wurden

Erweiterung des Oberkiefers bei einem Patienten mit Gaumenspalte mit Expander und Gesichtsmaske.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei einem Patienten mit Gaumenspalte und Verengung des Oberkiefers wird der Mangel mithilfe eines Expanders mit Differentialöffnung behandelt, der zwei Schrauben an der Vorderseite und eine weitere an der Rückseite aufweist, die so weit wie möglich in der Mittellinie des Gaumens positioniert sind.

Für eine schnelle Expansion des Oberkiefers werden eine Umdrehung am Tag verwendet (zwei Umdrehungen morgens und zwei Umdrehungen abends).

Mit Petit-Gesichtsmaske zur Protraktion und Überlagerung des Oberkiefers wird zwischen vor und nach der Behandlung eine CBCT durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ● Patienten beiderlei Geschlechts.

    • Patienten mit Lippen-Kiefer-Gaumenspalten.
    • Alle Patienten sind zwischen 8 und 12 Jahren alt.
    • In allen Fällen zeigte sich eine Verengung und ein Defizit des Oberkieferbogens.
    • Alle Patienten hatten bleibende erste Molaren im Oberkiefer.
    • Primäre Lippenadhäsion und Gaumenschluss.

Ausschlusskriterien:

  • • Fehlende bleibende erste Molaren im Oberkiefer.

    • Die Patienten hatten zuvor eine chirurgisch unterstützte schnelle Erweiterung des Oberkiefers, eine Protraktion des Oberkiefers oder eine festsitzende Kieferorthopädie erhalten.
    • Weniger als zwei Behandlungseinheiten neben dem ersten Oberkiefermolaren.
    • Unkooperative Patienten/Eltern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patient mit Lippen-Kiefer-Gaumenspalte
Spaltpatient mit transversaler Oberkieferverengung und anteroposteriorem Defizit
Gerät: Expander mit respektvoller Öffnung und kleiner Gesichtsmaske
Verbundexpander mit zwei Schrauben und vertikalen Haken zur Befestigung der Gesichtsmaske. Anpassungsgesichtsmaske mit Stirn- und Kinnverankerung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in 3 Dimensionen des Schädels vor und nach der Expansion
Zeitfenster: Sechs Monate
Vollschädel-Kegelstrahl-Computertomographie
Sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Faculty of Dental Medicine for Girls

Ermittler

  • Studienleiter: dr. mohsena ahmad, phd, Lecturer of orthodontics department Faculty of Dental Medicine for Girls Alazhar univercity

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ORTHO-109-2-E

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Behandlung von Lippen- und Gaumenspaltenpatienten mit EDO mit Schnellprotokoll und Gesichtsmaske

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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