Rychlá expanze a protrakce čelistí pomocí diferenciálního otevření EDO expandéru u pacientů s rozštěpem rtu a patra
11. srpna 2021 aktualizováno: Taghreed riyadh saleh alazzawi, Faculty of Dental Medicine for Girls
Hodnocení výsledku léčby pacientů s rozštěpem patra léčených expandérem otevírání diferenciálu s rychlým protokolem a obličejovou maskou pomocí CBCT
maxilární expanze u pacienta s rozštěpem patra s expandérem as použitím obličejové masky.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
pacient s rozštěpem patra a konstrikcí čelisti, nedostatek bude léčen expandérem s diferenciálním otvorem, který má dva šrouby na přední straně a další posteriorně umístěný ve střední čáře patra co nejvíce dopředu.
rychlá maxilární expanze bude využívat jednu otáčku za den (dvě otáčky ráno a dvě otáčky večer).
s petit face mask pro maxilární protrakci a superpozici CBCT bude provedeno mezi před a po ošetření.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: taghreed alazzawi, master
- Telefonní číslo: 00201001581382
- E-mail: TaghreedAlazzawi.p5821@azhar.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: amira eldawy, master
- Telefonní číslo: 00201112788674
- E-mail: amiraeldawy.p5821@azhar.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Taghreddd
-
Kontakt:
- taghreed alazzawi, master
- Telefonní číslo: 00201001581382
- E-mail: TaghreedAlazzawi.p5821@azhar.edu.eg
-
Kontakt:
- amira eldawy, master
- Telefonní číslo: 00201112788674
- E-mail: amiraeldawy.p5821@azhar.edu.eg
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypt, 0000
- Nábor
- Faculty of Dental Medicine for girls Al-Azhar University
-
Kontakt:
- taghreed alazzawi, master
- Telefonní číslo: 00201001581382
- E-mail: TaghreedAlazzawi.p5821@azhar.edu.eg
-
Kontakt:
- amira eldawr, master
- Telefonní číslo: 00201112788674
- E-mail: amiraeldawy.p5821@azhar.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
● Pacienti obou pohlaví.
- Pacienti s rozštěpem rtu a patra.
- Všichni pacienti jsou ve věku 8-12 let.
- Všechny případy vykazovaly zúžení a nedostatek maxilárního oblouku.
- Všichni pacienti měli maxilární trvalé první moláry.
- Primární adheze rtu a palatinální uzávěr.
Kritéria vyloučení:
• Chybějící maxilární trvalé první stoličky.
- Pacienti již dříve dostávali jakoukoli chirurgicky asistovanou rychlou maxilární expanzi, maxilární protrakci nebo fixní ortodoncii.
- Méně než dvě zubní soupravy vedle čelistního prvního moláru.
- Nespolupracující pacienti/rodiče.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacient s rozštěpem rtu a patra
Rozštěpový pacient s příčnou maxilární konstrikcí a anteroposteriorním deficitem
|
lepený expandér se dvěma šrouby a vertikálními háčky pro připevnění obličejové masky.
nastavovací maska na obličej s ukotvením na čelo a bradu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve 3 dimenzích lebky před a po expanzi
Časové okno: Šest měsíců
|
Počítačová tomografie s kuželovým paprskem celé lebky
|
Šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: dr. mohsena ahmad, phd, Lecturer of orthodontics department Faculty of Dental Medicine for Girls Alazhar univercity
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. června 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
17. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ORTHO-109-2-E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
léčba pacienta s rozštěpem rtu a patra s EDO s rychlým protokolem a obličejovou maskou
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .