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唇腭裂患者通过扩张器差异开口 EDO 快速扩张和前移上颌骨

2021年8月11日 更新者:Taghreed riyadh saleh alazzawi、Faculty of Dental Medicine for Girls

CBCT评价快速方案和面罩微孔扩张器治疗腭裂患者的治疗效果

使用扩张器和面罩扩张腭裂患者的上颌骨。

研究概览

详细说明

患有腭裂和上颌骨收缩的患者,缺陷将使用具有不同开口的扩张器进行治疗,该扩张器有两个螺钉在前方,另一个在后方位置尽可能在中线腭前方。

快速上颌扩张将使用一天一圈(早上两圈,晚上两圈)。

上颌前移和叠加CBCT将在治疗前后进行。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ● 男女患者。

    • 唇腭裂患者。
    • 所有患者年龄范围为 8-12 岁。
    • 均表现为上颌弓缩窄、缺损。
    • 所有患者均有上颌恒磨牙。
    • 初级唇粘连和腭闭合。

排除标准:

  • • 上颌第一恒磨牙缺失。

    • 患者之前接受过任何手术辅助的快速上颌扩弓、上颌前移或固定正畸治疗。
    • 上颌第一磨牙旁边不到两个牙列。
    • 不合作的患者/父母。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:唇腭裂患者
伴有上颌横向收缩和前后缺陷的裂隙患者
带两个螺钉和垂直挂钩的粘合扩展器,用于连接面罩。 带前额和下巴固定装置的调节面罩

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
颅骨扩张前后3个维度的变化
大体时间:六个月
全颅骨锥束计算机断层扫描
六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:dr. mohsena ahmad, phd、Lecturer of orthodontics department Faculty of Dental Medicine for Girls Alazhar univercity

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月26日

初级完成 (预期的)

2022年7月1日

研究完成 (预期的)

2023年7月1日

研究注册日期

首次提交

2021年7月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月11日

首次发布 (实际的)

2021年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月11日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

使用快速方案和面罩治疗患有 EDO 的唇腭裂患者

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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