Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Snelle maxillaire expansie en protractie door expander differentiële opening EDO bij patiënten met een gespleten lip en gehemelte

11 augustus 2021 bijgewerkt door: Taghreed riyadh saleh alazzawi, Faculty of Dental Medicine for Girls

Evaluatie van het behandelresultaat van patiënten met een gespleten gehemelte behandeld met differentiële openingsexpander met Rapid Protocol en gezichtsmasker met behulp van CBCT

maxillaire expansie bij patiënt met gespleten gehemelte met expander en gezichtsmasker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij een patiënt met een gespleten gehemelte en vernauwing van de bovenkaak, zal de deficiëntie worden behandeld met behulp van een expander met differentiële opening die twee schroeven aan de voorkant heeft en een andere posterieur positioneel in de middellijn van het gehemelte, zoveel mogelijk naar voren.

snelle maxillaire expansie zal één omwenteling per dag gebruiken (twee omwentelingen in de ochtend en twee omwentelingen in de avond).

met petit face mask voor maxillaire protractie en superpositie CBCT wordt genomen tussen voor en na de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ● Patiënten van beide geslachten.

    • Patiënten met een gespleten lip en gehemelte.
    • Alle patiënten in de leeftijdscategorie 8-12 jaar.
    • Alle gevallen vertoonden maxillaire boogvernauwing en deficiëntie.
    • Alle patiënten hadden bovenkaak blijvende eerste molaren.
    • Primaire lipadhesie en palatinale sluiting.

Uitsluitingscriteria:

  • • Afwezige maxillaire blijvende eerste molaren.

    • Patiënten hadden eerder chirurgisch geassisteerde snelle maxillaire expansie, maxillaire protractie of vaste orthodontie ondergaan.
    • Minder dan twee tandheelkundige units naast de eerste molaar in de bovenkaak.
    • Niet meewerkende patiënten/ouders.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gespleten lip en gehemelte patiënt
Gespleten patiënt met transversale maxillaire vernauwing en anteroposterieure deficiëntie
Apparaat: expander met eerbiedige opening en klein gezichtsmasker
gebonden expander met twee schroeven en verticale haken voor bevestiging gezichtsmasker. verstelbaar gezichtsmasker met voorhoofd- en kinverankering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in 3 dimensies van de schedel voor en na expansie
Tijdsspanne: Zes maanden
Volledige schedel Cone Beam computertomografie
Zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Faculty of Dental Medicine for Girls

Onderzoekers

  • Studie directeur: dr. mohsena ahmad, phd, Lecturer of orthodontics department Faculty of Dental Medicine for Girls Alazhar univercity

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ORTHO-109-2-E

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

behandeling gespleten lip en gehemelte patiënt met EDO met snelprotocol en gezichtsmasker

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren