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Expansion et protraction maxillaire rapide par EDO d'ouverture différentielle d'expandeur chez les patients atteints de fente labiale et palatine

11 août 2021 mis à jour par: Taghreed riyadh saleh alazzawi, Faculty of Dental Medicine for Girls

Évaluation du résultat du traitement des patients atteints de fente palatine traités avec un extenseur à ouverture différentielle avec un protocole rapide et un masque facial à l'aide du CBCT

expansion maxillaire chez un patient à fente palatine avec extenseur et utilisant un masque facial.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

patient présentant une fente palatine et une constriction maxillaire, la déficience sera traitée à l'aide d'un extenseur à ouverture différentielle qui a deux vis sur la partie antérieure et une autre en position postérieure dans la ligne médiane du palais antérieurement autant que possible.

L'expansion maxillaire rapide utilisera un tour dans la journée (deux tours le matin et deux tours le soir).

avec petit masque facial pour la protraction maxillaire et la superposition Le CBCT sera pris entre avant et après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ● Patients des deux sexes.

    • Patients souffrant de fentes labiales et palatines.
    • Tous les patients âgés de 8 à 12 ans.
    • Tous les cas présentaient une constriction et une déficience de l'arcade maxillaire.
    • Tous les patients avaient des premières molaires permanentes supérieures.
    • Adhérence labiale primaire et fermeture palatine.

Critère d'exclusion:

  • • Absence de premières molaires supérieures permanentes.

    • Les patients avaient déjà reçu une expansion maxillaire rapide assistée par chirurgie, une protraction maxillaire ou une orthodontie fixe auparavant.
    • Moins de deux unités dentaires à côté de la première molaire maxillaire.
    • Patients/parents non coopératifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patient avec fente labiale et palatine
Patient fendu avec constriction maxillaire transversale et déficit antéropostérieur
Dispositif: extenseur avec ouverture déférente et petit masque facial
expanseur collé avec deux vis et crochets verticaux pour la fixation du masque facial. masque facial ajustable avec ancrage pour le front et le menton

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les 3 dimensions du crâne avant et après l'expansion
Délai: Six mois
Tomographie informatisée à faisceau conique du crâne complet
Six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Faculty of Dental Medicine for Girls

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: dr. mohsena ahmad, phd, Lecturer of orthodontics department Faculty of Dental Medicine for Girls Alazhar univercity

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juin 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2021

Première publication (Réel)

17 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ORTHO-109-2-E

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

traitement de la fente labiale et palatine patient avec EDO avec protocole rapide et masque facial

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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