Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rask maksillær ekspansjon og protraksjon av ekspander differensialåpning EDO hos leppe- og ganespaltepasienter

11. august 2021 oppdatert av: Taghreed riyadh saleh alazzawi, Faculty of Dental Medicine for Girls

Evaluering av behandlingsresultatet for ganespaltepasienter behandlet med differensialåpningsutvider med Rapid Protocol og ansiktsmaske ved bruk av CBCT

maksillær ekspansjon hos ganespaltepasient med ekspander og bruk av ansiktsmaske.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

pasient med ganespalte og maksillær innsnevring, mangel behandles ved bruk av ekspander med differensialåpning som har to skruer anteriort og en annen posteriort posisjonert i midtlinje gane anteriort så mye som mulig.

rask maksillær ekspansjon vil bruke en omdreining om dagen (to svinger om morgenen og to omdreininger om kvelden).

med petit ansiktsmaske for maxillær protraksjon og superimponering CBCT vil bli tatt mellom før og etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ● Pasienter av begge kjønn.

    • Pasienter med leppe- og ganespalte.
    • Alle pasienter i aldersgruppen 8-12 år.
    • Alle tilfellene viste overkjevebueinnsnevring og mangel.
    • Alle pasientene hadde maxillære permanente første molarer.
    • Primær leppevedheft og palatal lukking.

Ekskluderingskriterier:

  • • Fraværende maxillære permanente første molarer.

    • Pasienter hadde fått kirurgisk assistert rask kjeveekspansjon, kjeveprotraksjon eller fast kjeveortopedi tidligere.
    • Mindre enn to tannenheter ved siden av maxillær første molar.
    • Ikke samarbeidsvillige pasienter/foreldre.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasient med leppe og ganespalte
Spaltpasient med transversell maxillær innsnevring og anteroposterior mangel
Enhet: ekspander med ærbødig åpning og petit ansiktsmaske
bonded expander med to skruer og vertikale kroker for feste ansiktsmaske. justering ansiktsmaske med panne- og hakeforankring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i 3 dimensjoner av skallen før og etter ekspansjon
Tidsramme: Seks måneder
Full skull Cone Beam Datastyrt Tomografi
Seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Faculty of Dental Medicine for Girls

Etterforskere

  • Studieleder: dr. mohsena ahmad, phd, Lecturer of orthodontics department Faculty of Dental Medicine for Girls Alazhar univercity

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ORTHO-109-2-E

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

behandling av leppe- og ganespaltepasient med EDO med hurtigprotokoll og ansiktsmaske

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere