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Rapida espansione e protrazione mascellare mediante apertura differenziale dell'espansore EDO nei pazienti con labbro leporino e palatoschisi

11 agosto 2021 aggiornato da: Taghreed riyadh saleh alazzawi, Faculty of Dental Medicine for Girls

Valutazione dell'esito del trattamento dei pazienti con palatoschisi trattati con espansore ad apertura differenziale con protocollo rapido e maschera facciale mediante CBCT

espansione mascellare in paziente con palatoschisi con espansore e utilizzo di maschera facciale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

paziente con palatoschisi e costrizione mascellare, la carenza verrà trattata utilizzando l'espansore con apertura differenziale che ha due viti anteriormente e un'altra posizionata posteriormente nella linea mediana del palato il più anteriormente possibile.

l'espansione mascellare rapida utilizzerà un giro al giorno (due giri al mattino e due giri alla sera).

con petit face mask per protrazione mascellare e sovrapposizione La CBCT verrà eseguita tra prima e dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ● Pazienti di entrambi i sessi.

    • Pazienti con labbro leporino e palatoschisi.
    • Tutta la fascia di età dei pazienti 8-12 anni.
    • Tutti i casi mostravano costrizione e deficienza dell'arco mascellare.
    • Tutti i pazienti avevano primi molari mascellari permanenti.
    • Adesione labiale primaria e chiusura palatale.

Criteri di esclusione:

  • • Primi molari mascellari permanenti assenti.

    • I pazienti avevano ricevuto in precedenza qualsiasi espansione mascellare rapida assistita chirurgicamente, protrazione mascellare o ortodonzia fissa.
    • Meno di due riuniti oltre al primo molare mascellare.
    • Pazienti/genitori non collaborativi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Paziente con labbro leporino e palatoschisi
Paziente con schisi con costrizione mascellare trasversale e deficit anteroposteriore
Dispositivo: espansore con apertura deferente e piccola maschera facciale
espansore incollato con due viti e ganci verticali per fissaggio maschera facciale. maschera facciale di regolazione con ancoraggio per fronte e mento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle 3 dimensioni del cranio prima e dopo l'espansione
Lasso di tempo: Sei mesi
Tomografia computerizzata Cone Beam a cranio intero
Sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Faculty of Dental Medicine for Girls

Investigatori

  • Direttore dello studio: dr. mohsena ahmad, phd, Lecturer of orthodontics department Faculty of Dental Medicine for Girls Alazhar univercity

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ORTHO-109-2-E

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

trattamento labiopalatoschisi paziente con EDO con protocollo rapido e mascherina facciale

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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