閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者における抗酸化療法のパイロット研究

目的: 強力な経口抗酸化物質 (アルファリポ酸、ALA) による閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) 患者の治療が心血管の健康を改善するかどうかを判断すること。

目的: 研究の主な目的は、内皮機能に対する ALA の影響 (主要結果) を評価することです。 また、ALA が全身性炎症や酸化ストレスのマーカーを改善するかどうかも評価します。

背景: 活性酸素種 (ROS) の生成の増加とその結果として生じる酸化ストレスは、組織損傷と炎症の活性化を引き起こし、心血管疾患 (CVD) 発症の危険因子として認識されています。 閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) は、あまり認識されていない一般的な疾患です。中等度から重度の疾患は、無作為に選択された中年男性の約 9%、女性の 4% に見られます。 さらに、OSA患者は、心筋梗塞や急性冠症候群などのCVD発症のリスクが高くなります（つまり、3倍）。 OSA は、脱飽和とそれに続く再酸素化の繰り返しのエピソードによって特徴付けられます。この虚血/再灌流は、ROS の生成に対する強力な刺激となり、高レベルの酸化ストレスを引き起こします。 実際、OSA は典型的な酸化ストレス疾患と考えられるかもしれません。 しかし、OSA 患者における抗酸化療法の潜在的な有益な効果を評価した研究はほとんどありません。

私たちは、抗酸化物質が OSA に関連する CV の悪影響の一部を軽減する可能性があると仮説を立てています。 現在の提案は私たちのトランスレーショナルワークに基づいており、日常的に使用されている強力な抗酸化物質が CV の健康に及ぼす影響を包括的に評価することに焦点を当てています。

方法: 中等度から重度の OSA 患者 80 人が並行ランダム化対照試験 (RCT) に登録されます。 ベースラインでは、内皮機能は標準技術 (EndoPAT) を使用して非侵襲的に測定されます。 さらに、C 反応性タンパク質の循環レベルと酸化ストレスのマーカー (尿中 8-イソプロスタンおよび 8-ヒドロキシ-2-デオキシ グアノシン) を測定します。 患者は、ALA またはプラセボのいずれかに無作為に割り当てられます。 内皮機能と生化学マーカーは、ALA の影響を判断するために 12 週間後に再測定されます。

ALAが実際に重大な利益をもたらすのであれば、OSA患者のCVD予防のための治療法としてALAを使用する可能性が高まり、結果を検証するための大規模なRCTが正当化されることになる。 人口における OSA の罹患率が高いことを考えると、これは非常に重要です。