Uno studio pilota sulla terapia antiossidante nei pazienti con apnea ostruttiva del sonno

Obiettivo: determinare se il trattamento dei pazienti con apnea ostruttiva del sonno (OSA) con un potente antiossidante orale (acido alfa lipoico, ALA) migliora la salute cardiovascolare.

Obiettivi: L'obiettivo primario dello studio è valutare l'impatto dell'ALA sulla funzione endoteliale (risultato primario). Valuteremo anche se l'ALA migliora l'infiammazione sistemica ei marcatori dello stress ossidativo.

Contesto: l'aumento della produzione di specie reattive dell'ossigeno (ROS) e il conseguente stress ossidativo provoca danni ai tessuti e attivazione dell'infiammazione ed è un fattore di rischio riconosciuto per lo sviluppo di malattie cardiovascolari (CVD). L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) è un disturbo prevalente poco riconosciuto; la malattia da moderata a grave si riscontra in circa il 9% degli uomini di mezza età selezionati a caso e nel 4% delle donne. Inoltre, i pazienti con OSA hanno un rischio aumentato (cioè 3 volte) di CVD incidente, inclusi infarto del miocardio e sindromi coronariche acute. L'OSA è caratterizzata da ripetuti episodi di desaturazione seguiti da riossigenazione; questa ischemia/riperfusione è un potente stimolo per la produzione di ROS e si traduce in alti livelli di stress ossidativo. In effetti, l'OSA può essere considerata un prototipo di malattia da stress ossidativo. Tuttavia, pochi studi hanno valutato il potenziale impatto benefico della terapia antiossidante nei pazienti con OSA.

Ipotizziamo che gli antiossidanti possano mitigare alcune delle conseguenze CV avverse associate all'OSA. L'attuale proposta si basa sul nostro lavoro di traduzione e si concentra sulla valutazione completa dell'impatto di un potente antiossidante usato abitualmente sulla salute CV.

Metodi: 80 pazienti con OSA da moderata a grave saranno arruolati in uno studio parallelo randomizzato controllato (RCT). Al basale, la funzione endoteliale sarà misurata in modo non invasivo utilizzando una tecnica standard (EndoPAT). Inoltre, misureremo i livelli circolanti di proteina C reattiva ei marcatori di stress ossidativo (8-isoprostane urinario e 8-idrossi-2-desossiguanosina). I pazienti saranno randomizzati a ALA o placebo. La funzione endoteliale ei marcatori biochimici saranno rimisurati dopo 12 settimane per determinare l'impatto dell'ALA.

Se l'ALA comporta benefici significativi, ciò aumenterebbe la possibilità di utilizzare l'ALA come terapia nei pazienti con OSA per prevenire la CVD e giustificherebbe un RCT più ampio per convalidare il risultato. Ciò è di notevole importanza data l'elevata prevalenza di OSA nella popolazione.