Eine Pilotstudie zur Antioxidantientherapie bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe

Zweck: Feststellung, ob die Behandlung von Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA) mit einem starken oralen Antioxidans (Alpha-Liponsäure, ALA) die kardiovaskuläre Gesundheit verbessert.

Ziele: Das Hauptziel der Studie besteht darin, den Einfluss von ALA auf die Endothelfunktion zu bewerten (primäres Ergebnis). Wir werden auch beurteilen, ob ALA systemische Entzündungen und Marker für oxidativen Stress verbessert.

Hintergrund: Eine erhöhte Produktion reaktiver Sauerstoffspezies (ROS) und daraus resultierender oxidativer Stress führen zu Gewebeschäden und der Aktivierung von Entzündungen und sind ein anerkannter Risikofaktor für die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD). Obstruktive Schlafapnoe (OSA) ist eine weit verbreitete, nicht ausreichend erkannte Erkrankung; Eine mittelschwere bis schwere Erkrankung tritt bei etwa 9 % der zufällig ausgewählten Männer mittleren Alters und bei 4 % der Frauen auf. Darüber hinaus besteht bei Patienten mit OSA ein erhöhtes (d. h. dreifach) erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich Myokardinfarkt und akutem Koronarsyndrom. OSA ist durch wiederholte Episoden von Entsättigung und anschließender Reoxygenierung gekennzeichnet; Diese Ischämie/Reperfusion ist ein starker Stimulus für die Produktion von ROS und führt zu einem hohen Maß an oxidativem Stress. Tatsächlich kann OSA als prototypische Krankheit durch oxidativen Stress angesehen werden. Allerdings haben nur wenige Studien die potenzielle positive Wirkung einer Antioxidantientherapie bei OSA-Patienten untersucht.

Wir gehen davon aus, dass Antioxidantien einige der mit OSA verbundenen negativen kardiovaskulären Folgen abmildern können. Der aktuelle Vorschlag baut auf unserer translationalen Arbeit auf und konzentriert sich auf die umfassende Bewertung der Auswirkungen eines routinemäßig verwendeten wirksamen Antioxidans auf die kardiovaskuläre Gesundheit.

Methoden: 80 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer OSA werden in eine parallele randomisierte kontrollierte Studie (RCT) aufgenommen. Zu Studienbeginn wird die Endothelfunktion nichtinvasiv mit einer Standardtechnik (EndoPAT) gemessen. Darüber hinaus werden wir die zirkulierenden Spiegel des C-reaktiven Proteins und Marker für oxidativen Stress (8-Isoprostan und 8-Hydroxy-2-desoxy-Guanosin im Urin) messen. Die Patienten werden randomisiert entweder ALA oder Placebo zugeteilt. Endothelfunktion und biochemische Marker werden nach 12 Wochen erneut gemessen, um die Wirkung von ALA zu bestimmen.

Sollte ALA tatsächlich zu signifikanten Vorteilen führen, würde dies die Möglichkeit erhöhen, ALA als Therapie bei OSA-Patienten zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen einzusetzen, und eine größere RCT zur Validierung des Ergebnisses rechtfertigen. Dies ist angesichts der hohen Prävalenz von OSA in der Bevölkerung von erheblicher Bedeutung.