Un estudio piloto de terapia antioxidante en pacientes con apnea obstructiva del sueño

Propósito: Determinar si el tratamiento de pacientes con apnea obstructiva del sueño (AOS) con un potente antioxidante oral (ácido alfa lipoico, ALA) mejora la salud cardiovascular.

Objetivos: El objetivo principal del estudio es evaluar el impacto de ALA en la función endotelial (resultado principal). También evaluaremos si el ALA mejora la inflamación sistémica y los marcadores de estrés oxidativo.

Antecedentes: el aumento de la producción de especies reactivas de oxígeno (ROS) y el consiguiente estrés oxidativo dan como resultado daño tisular y activación de la inflamación, y es un factor de riesgo reconocido para el desarrollo de enfermedades cardiovasculares (ECV). La apnea obstructiva del sueño (AOS) es un trastorno prevalente poco reconocido; la enfermedad de moderada a grave se encuentra en aproximadamente el 9% de los hombres de mediana edad seleccionados al azar y en el 4% de las mujeres. Además, los pacientes con OSA tienen un riesgo aumentado (es decir, 3 veces) de CVD incidente, incluidos infarto de miocardio y síndromes coronarios agudos. La AOS se caracteriza por episodios repetitivos de desaturación seguidos de reoxigenación; esta isquemia/reperfusión es un potente estímulo para la producción de ROS y da como resultado altos niveles de estrés oxidativo. De hecho, la AOS puede considerarse una enfermedad prototípica de estrés oxidativo. Sin embargo, pocos estudios han evaluado el posible impacto beneficioso de la terapia antioxidante en pacientes con AOS.

Nuestra hipótesis es que los antioxidantes pueden mitigar algunas de las consecuencias CV adversas asociadas con la AOS. La propuesta actual se basa en nuestro trabajo de traducción y se centra en evaluar exhaustivamente el impacto de un potente antioxidante de uso habitual en la salud cardiovascular.

Métodos: 80 pacientes con AOS de moderada a grave se inscribirán en un ensayo controlado aleatorizado (ECA) paralelo. Al inicio del estudio, la función endotelial se medirá de forma no invasiva utilizando una técnica estándar (EndoPAT). Además, mediremos los niveles circulantes de proteína C reactiva y marcadores de estrés oxidativo (8-isoprostano y 8-hidroxi-2-desoxiguanosina urinarios). Los pacientes serán asignados al azar a ALA o placebo. La función endotelial y los marcadores bioquímicos se volverán a medir después de 12 semanas para determinar el impacto de ALA.

Si el ALA produce beneficios significativos, esto plantearía la posibilidad de utilizar el ALA como terapia en pacientes con AOS para prevenir las enfermedades cardiovasculares y justificaría un ECA más grande para validar el resultado. Esto tiene una importancia sustancial dada la alta prevalencia de AOS en la población.