脆弱な女性のアルコール乱用とその結果の防止
2021年8月10日 更新者：The Miriam Hospital
過度の飲酒は公衆衛生上の差し迫った問題であり、若い成人女性の飲酒率は男性よりも低いにもかかわらず、より悪い結果をもたらしています。
しかし、レズビアンやバイセクシュアルであると自認する女性（すなわち、性的マイノリティの女性）などの特定の女性グループは、アルコールの乱用率が著しく高く、この使用による悪影響を示しています.
セクシュアル マイノリティの女性は、異性愛者の女性や性的マイノリティの男性よりもアルコールを使用する可能性が高く、問題のあるレベルでアルコールを使用し、アルコール使用障害の基準を満たす可能性が高くなります。
これらの格差、およびセクシュアル マイノリティの女性が独自のリスク メカニズム (マイノリティ ストレス、社会的背景など) を持っているという証拠にもかかわらず、現在、セクシュアル マイノリティの女性のアルコール乱用を減らすように設計された介入はありません。
この研究は、セクシュアル マイノリティの女性向けに特別に調整された対面介入を設計する最初の試みを表しています。これは、介入マッピング フレームワークを通じて、その使用の行動決定要因 (マイノリティのストレスや苦痛、社会的状況など) を特定し、マッピングします。これらの決定要因に対する効果的な行動変更戦略。
調査の概要
詳細な説明
この特定の研究の目的は、性的マイノリティの女性の間でのアルコールの誤用と結果を減らすための簡単な動機付け介入のパイロットに専念しています.
この研究の目的の目的は、治療の開発と改良に続く介入の予備的な実現可能性と受容性を調べることです。
参加者は、簡単な介入または注意をマッチさせた対照群に無作為に割り付けられます。
両方の条件の参加者は、ベースライン調査と、介入後 1 か月および 4 か月のフォローアップ評価を完了します。
研究者は、開発された介入が実現可能であるという仮説を立てています (同意し、介入セッションに参加し、フォローアップのために戻ってきた適格な女性の数によって示されます)。
研究者はまた、この介入がセクシュアル マイノリティの女性に受け入れられるという仮説を立てています。
研究者はまた、アルコール使用の結果に関する介入の有効性の予備的な証拠を取得します。
具体的には、調査者は、介入の参加者は、対照群の参加者と比較して、介入後の大量の一時的な飲酒の頻度が少なく、アルコールの影響が少ないと報告するという仮説を立てています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alyssa L Norris, PhD
- 電話番号：401-793-8398
- メール：alyssa.norris@lifespan.org
研究場所
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
- The Miriam Hospital
-
コンタクト：
- Alyssa L Norris, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～29年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性;
- 英語を話す;
- 現在、大量飲酒を報告しています。
- セクシュアル マイノリティの女性として識別します。
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供したくない、または提供できない;
- 識字率の低さ (つまり、医師や薬局からの説明書、パンフレット、その他の文書を読んでもらうために誰かが「頻繁に」または「常に」必要であると報告する)
- 研究期間中に引っ越しの意思を報告する女性。
- 積極的な自殺。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：行動: 動機付け面接 (MI)
参加者は、女性のアルコール使用の決定要因に焦点を当てた簡単な動機付けインタビューを完了します。これには、規範的な認識と飲酒の動機に焦点を当てることが含まれます。
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単一セッションの簡単な動機付け面接。
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ACTIVE_COMPARATOR：行動: ヘルスコーチング (HC)
参加者は、健康コーチングの簡単なインタビューと、教育モジュールに焦点を当てたセッションを完了します。
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シングルセッションの健康コーチング。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入の実現可能性
時間枠：研究完了まで、平均4ヶ月
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資格取得後の入学率。無作為化後の出席
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研究完了まで、平均4ヶ月
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介入の受容性
時間枠：介入直後
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自己申告による介入の受容性。
十分な受容性は、参加に少なくともある程度満足していることを 80% 以上支持することとして定義されます。
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介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アルコール使用量
時間枠：研究完了まで、平均4ヶ月
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1 週間あたりの典型的な飲酒回数。
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研究完了まで、平均4ヶ月
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アルコールの影響
時間枠：研究完了まで、平均4ヶ月
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経験したアルコール関連の結果のレベルの自己報告尺度。
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研究完了まで、平均4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alyssa L Norris, PhD、The Miriam Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2023年10月1日
一次修了 (予期された)
2024年4月1日
研究の完了 (予期された)
2024年4月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月10日
最初の投稿 (実際)
2021年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月10日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。