Zapobieganie nadużywaniu alkoholu i jego konsekwencjom u wrażliwych kobiet
10 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: The Miriam Hospital
Nadużywanie alkoholu jest palącym problemem zdrowia publicznego, który ma bardziej negatywne konsekwencje dla młodych dorosłych kobiet, mimo że piją one w niższych ilościach niż ich rówieśnicy.
Jednak określone grupy kobiet, takie jak kobiety, które identyfikują się jako lesbijki i kobiety biseksualne (tj.
Kobiety należące do mniejszości seksualnych częściej sięgają po alkohol, robią to na problematycznych poziomach i spełniają kryteria zaburzeń związanych z używaniem alkoholu niż kobiety heteroseksualne i mężczyźni należący do mniejszości seksualnych.
Pomimo tych rozbieżności, a także dowodów na to, że kobiety należące do mniejszości seksualnych mają unikalne mechanizmy ryzyka (np.
Niniejsze badanie stanowi pierwszą próbę zaprojektowania osobistej interwencji specjalnie dostosowanej do kobiet należących do mniejszości seksualnych, która zostanie przeprowadzona poprzez ramy mapowania interwencji w celu zidentyfikowania behawioralnych uwarunkowań ich stosowania (np. skuteczne strategie zmiany zachowań na te determinanty.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Ten konkretny cel badania jest poświęcony pilotowaniu krótkiej interwencji motywacyjnej w celu ograniczenia nadużywania alkoholu i jego konsekwencji wśród kobiet należących do mniejszości seksualnych.
Celem tego badania jest zbadanie wstępnej wykonalności i dopuszczalności interwencji po opracowaniu i udoskonaleniu leczenia.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do krótkiej interwencji lub grupy kontrolnej z dopasowaną uwagą.
Uczestnicy w obu warunkach wypełnią: ankietę wyjściową oraz ocenę uzupełniającą po 1 i 4 miesiącach od interwencji.
Badacze stawiają hipotezę, że opracowana interwencja będzie wykonalna (na co wskazuje liczba kwalifikujących się kobiet, które wyrażą zgodę, wezmą udział w sesji interwencyjnej i wrócą na wizytę kontrolną).
Badacze stawiają również hipotezę, że interwencja będzie akceptowalna dla kobiet należących do mniejszości seksualnych.
Badacze uzyskają również wstępne dowody na skuteczność interwencji w zakresie skutków spożywania alkoholu.
W szczególności badacze wysuwają hipotezę, że uczestnicy interwencji będą zgłaszać rzadsze przypadki intensywnego, epizodycznego picia i mniej konsekwencji alkoholowych po interwencji w porównaniu z grupą kontrolną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alyssa L Norris, PhD
- Numer telefonu: 401-793-8398
- E-mail: alyssa.norris@lifespan.org
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
- The Miriam Hospital
-
Kontakt:
- Alyssa L Norris, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 29 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta;
- Mówiący po angielsku;
- Obecnie zgłasza intensywne picie;
- Identyfikuje się jako kobieta należąca do mniejszości seksualnej.
Kryteria wyłączenia:
- Nie chcą lub nie mogą wyrazić świadomej zgody;
- Niski poziom umiejętności czytania i pisania (tj. zgłaszanie, że „często” lub „zawsze” potrzebują kogoś, kto przeczyta im instrukcje, broszury lub inne materiały pisemne od lekarza lub apteki)
- Kobiety zgłaszające zamiar wyjazdu w okresie studiów.
- Aktywne samobójstwo.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Behawioralny: wywiad motywacyjny (MI)
Uczestniczki przeprowadzą krótki wywiad motywacyjny skupiający się na determinantach używania alkoholu przez kobiety, w tym na normatywnym postrzeganiu oraz motywach picia.
|
Jednosesyjna, krótka rozmowa motywacyjna.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Behawioralny: coaching zdrowotny (HC)
Uczestnicy przejdą krótką rozmowę dotyczącą coachingu zdrowia i sesję skupiającą się na modułach edukacyjnych.
|
Pojedynczy coaching zdrowotny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość interwencji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące
|
Wskaźniki zapisów po kwalifikowalności; frekwencja po randomizacji
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące
|
|
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Akceptowalność interwencji według własnego uznania.
Odpowiednia akceptowalność zostanie zdefiniowana jako ≥ 80% poparcia dla bycia przynajmniej w pewnym stopniu zadowolonym z uczestnictwa.
|
Natychmiast po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość spożywanego alkoholu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące
|
Typowa liczba drinków w tygodniu.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące
|
|
Konsekwencje alkoholu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące
|
Samoopisowa miara poziomu doświadczanych konsekwencji związanych z alkoholem.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alyssa L Norris, PhD, The Miriam Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- K23AA028513 (NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .