Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика злоупотребления алкоголем и его последствий среди уязвимых женщин

10 августа 2021 г. обновлено: The Miriam Hospital
Злоупотребление алкоголем является насущной проблемой общественного здравоохранения, которая приводит к более негативным последствиям для молодых взрослых женщин, несмотря на то, что они употребляют меньше алкоголя, чем их сверстники-мужчины. Однако определенные группы женщин, такие как женщины, которые идентифицируют себя как лесбиянки и бисексуалы (т.е. женщины из сексуальных меньшинств), демонстрируют заметно более высокие показатели злоупотребления алкоголем, а также негативные последствия этого употребления. Женщины из сексуальных меньшинств с большей вероятностью употребляют алкоголь, делают это на проблемных уровнях и соответствуют критериям расстройств, связанных с употреблением алкоголя, чем гетеросексуальные женщины и мужчины из сексуальных меньшинств. Несмотря на эти различия, а также доказательства того, что женщины из числа сексуальных меньшинств имеют уникальные механизмы риска (например, стресс меньшинства, социальный контекст), в настоящее время не существует вмешательств, направленных на снижение злоупотребления алкоголем среди женщин из числа сексуальных меньшинств. Это исследование представляет собой первую попытку разработать личное вмешательство, специально предназначенное для женщин из числа сексуальных меньшинств, которое будет выполнено с помощью структуры картирования вмешательства для выявления поведенческих детерминант их использования (например, стресс и дистресс меньшинства; социальный контекст), а затем картирование эффективные стратегии изменения поведения на эти детерминанты.

Обзор исследования

Подробное описание

Эта конкретная цель исследования посвящена апробированию краткого мотивационного вмешательства для уменьшения злоупотребления алкоголем и его последствий среди женщин из сексуальных меньшинств. Целью данного исследования является изучение предварительной осуществимости и приемлемости вмешательства после разработки и уточнения лечения. Участники будут рандомизированы для краткого вмешательства или контрольной группы с согласованным вниманием. Участники обоих условий завершат: базовое обследование, а также последующую оценку через 1 и 4 месяца после вмешательства. Исследователи предполагают, что разработанное вмешательство будет осуществимым (на что указывает количество женщин, отвечающих критериям, которые дают согласие, посещают сеанс вмешательства и возвращаются для последующего наблюдения). Исследователи также предполагают, что вмешательство будет приемлемо для женщин из числа сексуальных меньшинств. Исследователи также получат предварительные доказательства эффективности вмешательства с точки зрения исходов употребления алкоголя. В частности, исследователи предполагают, что участники вмешательства будут сообщать о менее частом эпизодическом пьянстве в больших количествах и о меньшем количестве алкогольных последствий после вмешательства по сравнению с участниками контрольной группы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alyssa L Norris, PhD
  • Номер телефона: 401-793-8398
  • Электронная почта: alyssa.norris@lifespan.org

Места учебы

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
        • The Miriam Hospital
        • Контакт:
          • Alyssa L Norris, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 29 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женский;
  • говорящий по-английски;
  • В настоящее время сообщает о пьянстве;
  • Идентифицирует себя как женщина из сексуальных меньшинств.

Критерий исключения:

  • Нежелание или неспособность дать информированное согласие;
  • Низкая грамотность (т. е. сообщение о том, что им «часто» или «всегда» нужен кто-то, чтобы прочитать им инструкции, брошюры или другие письменные материалы от врача или аптеки)
  • Женщины, сообщающие о намерении переехать в период исследования.
  • Активный суицид.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Поведенческие: Мотивационное интервью (MI)
Участники проведут краткое мотивационное интервью, сосредоточив внимание на детерминантах употребления алкоголя женщинами, в том числе на нормативных представлениях, а также на мотивах употребления алкоголя.
Разовое, краткое мотивационное интервью.
ACTIVE_COMPARATOR: Поведенческие: коучинг здоровья (HC)
Участники пройдут краткое интервью по коучингу по вопросам здоровья и сессию, посвященную образовательным модулям.
Коучинг здоровья за один сеанс.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость вмешательства
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 4 месяца
Показатели зачисления после получения права; посещаемость после рандомизации
Через завершение обучения, в среднем 4 месяца
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Самооценка приемлемости вмешательства. Адекватная приемлемость будет определяться как одобрение ≥ 80% того, что они хотя бы частично удовлетворены участием.
Сразу после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество употребления алкоголя
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 4 месяца
Типичное количество напитков в неделю.
Через завершение обучения, в среднем 4 месяца
Последствия алкоголя
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 4 месяца
Самостоятельный отчет об уровне испытанных последствий, связанных с алкоголем.
Через завершение обучения, в среднем 4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Alyssa L Norris, PhD, The Miriam Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • K23AA028513 (Национальные институты здравоохранения США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться