Alkoholin väärinkäytön ja sen seurausten ehkäiseminen haavoittuvassa asemassa olevilla naisilla
tiistai 10. elokuuta 2021 päivittänyt: The Miriam Hospital
Runsas alkoholinkäyttö on kiireellinen kansanterveysongelma, jolla on kielteisempiä seurauksia nuorille aikuisille naisille, vaikka he juovatkin vähemmän kuin miesikäisensä.
Tietyt naisryhmät, kuten lesboiksi ja biseksuaaleiksi tunnistavat naiset (eli seksuaalivähemmistön naiset), osoittavat kuitenkin selvästi korkeamman alkoholin väärinkäytön sekä tämän käytön kielteisiä seurauksia.
Seksuaalivähemmistöön kuuluvat naiset käyttävät alkoholia todennäköisemmin, tekevät sen ongelmallisella tasolla ja täyttävät alkoholinkäyttöhäiriöiden kriteerit kuin heteroseksuaaliset naiset ja seksuaalivähemmistöön kuuluvat miehet.
Huolimatta näistä eroista ja todisteista, että seksuaalivähemmistöihin kuuluvilla naisilla on ainutlaatuiset riskimekanismit (esim. vähemmistöjen stressi, sosiaalinen konteksti), tällä hetkellä ei ole olemassa toimenpiteitä, joiden tarkoituksena on vähentää alkoholin väärinkäyttöä seksuaalivähemmistöihin kuuluvien naisten keskuudessa.
Tämä tutkimus edustaa ensimmäistä yritystä suunnitella henkilökohtainen interventio, joka on räätälöity erityisesti seksuaalivähemmistöihin kuuluville naisille. Se toteutetaan Intervention Mapping -kehyksen avulla, jotta voidaan tunnistaa heidän käyttöönsä vaikuttavat käyttäytymiseen vaikuttavat tekijät (esim. vähemmistön stressi ja ahdistus; sosiaalinen konteksti) ja sitten kartoitettava. tehokkaita käyttäytymisen muutosstrategioita näiden määrittäjien pohjalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä erityinen tutkimustavoite on omistettu lyhyen motivoivan intervention pilotoimiseksi alkoholin väärinkäytön ja sen seurausten vähentämiseksi seksuaalivähemmistöihin kuuluvien naisten keskuudessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää intervention alustavaa toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä hoidon kehittämisen ja jalostamisen jälkeen.
Osallistujat satunnaistetaan lyhytinterventioon tai tarkkaavaiseen ohjausvarteen.
Molemmissa olosuhteissa osallistujat suorittavat: perustutkimuksen sekä seuranta-arvioinnin 1 ja 4 kuukauden kuluttua interventiosta.
Tutkijat olettavat, että kehitetty interventio on toteuttamiskelpoinen (kuten niiden naisten määrä osoittaa, jotka suostuvat, osallistuvat interventioistuntoon ja palaavat seurantaan).
Tutkijat olettavat myös, että seksuaalivähemmistön naiset voivat hyväksyä interventiota.
Tutkijat hankkivat myös alustavia todisteita interventioiden tehokkuudesta alkoholin käytön tuloksien osalta.
Erityisesti tutkijat olettavat, että interventioon osallistujat raportoivat harvemmin runsasta jaksottaisesta juomisesta ja vähemmän alkoholiseuraamuksista intervention jälkeen verrattuna kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alyssa L Norris, PhD
- Puhelinnumero: 401-793-8398
- Sähköposti: alyssa.norris@lifespan.org
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
- The Miriam Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Alyssa L Norris, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 29 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen;
- Englantia puhuva;
- Raportoi tällä hetkellä runsaasta juomisesta;
- Tunnistuu seksuaalivähemmistöön kuuluvaksi naiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua tai kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta;
- Alhainen lukutaito (eli he kertovat, että he tarvitsevat "usein" tai "aina" jonkun lukemaan ohjeita, esitteitä tai muuta kirjallista materiaalia lääkäriltä tai apteekista)
- Naiset, jotka ilmoittavat aikovansa muuttaa pois opiskeluaikana.
- Aktiivinen itsemurha.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Käyttäytyminen: Motivaatiohaastattelu (MI)
Osallistujat suorittavat lyhyen motivoivan haastattelun, jossa keskitytään naisten alkoholinkäyttöön vaikuttaviin tekijöihin, mukaan lukien normatiivisiin käsityksiin sekä juomisen motiiveihin.
|
Yhden istunnon lyhyt motivoiva haastattelu.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Käyttäytyminen: Terveysvalmennus (HC)
Osallistujat suorittavat lyhyen terveysvalmennushaastattelun ja koulutusmoduuleihin keskittyvän istunnon.
|
Yhden istunnon terveysvalmennus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
|
Ilmoittautumishinnat kelpoisuuden jälkeen; läsnäolo satunnaistamisen jälkeen
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Intervention hyväksyntä omasta ilmoituksesta.
Riittävä hyväksyttävyys määritellään ≥ 80 %:n hyväksynnäksi vähintään jonkin verran tyytyväisyydestä osallistumiseen.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin käyttömäärä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
|
Tyypillinen määrä juomia viikossa.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
|
|
Alkoholin seuraukset
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
|
Itseraportoi alkoholiin liittyvien seurausten tason mitta.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alyssa L Norris, PhD, The Miriam Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K23AA028513 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .