防止弱势妇女滥用酒精及其后果
2021年8月10日 更新者：The Miriam Hospital
大量饮酒是一个紧迫的公共卫生问题，尽管她们的饮酒率低于男性同龄人，但对年轻成年女性造成的负面影响更大。
然而，特定的女性群体，例如自认为是女同性恋和双性恋的女性（即性少数女性），证据表明酒精滥用率明显更高，而且这种使用会带来负面后果。
与异性恋女性和性少数男性相比，性少数女性更有可能饮酒，饮酒水平有问题，并且符合酒精使用障碍的标准。
尽管存在这些差异，而且有证据表明性少数群体女性具有独特的风险机制（例如，少数群体压力、社会背景），但目前尚无旨在减少性少数群体女性滥用酒精的干预措施。
这项研究首次尝试设计专门针对性少数女性的面对面干预，这将通过干预映射框架来完成，以确定其使用的行为决定因素（例如，少数压力和痛苦；社会背景），然后映射将有效的行为改变策略应用到这些决定因素上。
研究概览
详细说明
这项特殊的研究旨在尝试进行一项简短的动机干预，以减少性少数女性的酒精滥用和后果。
本研究的目的是检查治疗开发和改进后干预措施的初步可行性和可接受性。
参与者将被随机分配到一个简短的干预组或一个注意力匹配的控制组。
两种情况下的参与者都将完成：基线调查以及干预后 1 个月和 4 个月的后续评估。
研究人员假设所开发的干预措施是可行的（如同意、参加干预会议并返回进行跟进的符合条件的女性人数所示）。
调查人员还假设这种干预会被性少数女性接受。
调查人员还将获得酒精使用结果方面干预效果的初步证据。
具体来说，研究人员假设，与对照组相比，参与干预的参与者报告的酗酒频率较低，干预后的酒精后果也较少。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alyssa L Norris, PhD
- 电话号码：401-793-8398
- 邮箱：alyssa.norris@lifespan.org
学习地点
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02906
- The Miriam Hospital
-
接触：
- Alyssa L Norris, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 29年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性;
- 英语会话;
- 目前报告酗酒；
- 被认定为性少数女性。
排除标准：
- 不愿意或不能提供知情同意；
- 识字率低（即，报告说他们“经常”或“总是”需要有人向他们阅读医生或药房的说明、小册子或其他书面材料）
- 报告在研究期间打算搬走的女性。
- 主动自杀。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：行为：动机访谈（MI）
参与者将完成一次简短的动机访谈，重点关注女性饮酒的决定因素，包括关注规范观念和饮酒动机。
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单节，简短的动机访谈。
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ACTIVE_COMPARATOR：行为：健康指导 (HC)
参与者将完成简短的健康指导访谈和以教育模块为重点的会议。
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单次健康指导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预的可行性
大体时间：通过学习完成，平均4个月
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合格后的入学率；随机化后的出勤率
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通过学习完成，平均4个月
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干预的可接受性
大体时间：干预后立即
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自我报告的干预可接受性。
足够的可接受性将被定义为 ≥ 80% 的人认可至少在某种程度上对参与感到满意。
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干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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酒精使用量
大体时间：通过学习完成，平均4个月
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每周的典型饮酒量。
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通过学习完成，平均4个月
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酒精后果
大体时间：通过学习完成，平均4个月
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对所经历的酒精相关后果水平的自我报告测量。
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通过学习完成，平均4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alyssa L Norris, PhD、The Miriam Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年10月1日
初级完成 (预期的)
2024年4月1日
研究完成 (预期的)
2024年4月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月10日
首次发布 (实际的)
2021年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月10日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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