Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alcoholmisbruik en gevolgen bij kwetsbare vrouwen voorkomen

10 augustus 2021 bijgewerkt door: The Miriam Hospital
Zwaar alcoholgebruik is een prangend probleem voor de volksgezondheid dat meer negatieve gevolgen heeft voor jongvolwassen vrouwen, ondanks dat ze minder drinken dan hun mannelijke leeftijdsgenoten. Bepaalde groepen vrouwen, zoals vrouwen die zich identificeren als lesbienne en biseksueel (d.w.z. vrouwen uit seksuele minderheden), vertonen echter duidelijk hogere percentages alcoholmisbruik en negatieve gevolgen van dit gebruik. Vrouwen uit seksuele minderheden gebruiken vaker alcohol, doen dit op problematische niveaus en voldoen vaker aan de criteria voor alcoholgebruiksstoornissen dan heteroseksuele vrouwen en mannen uit seksuele minderheden. Ondanks deze verschillen, evenals het bewijs dat vrouwen uit seksuele minderheden unieke risicomechanismen hebben (bijv. stress door minderheden, sociale context), zijn er momenteel geen interventies die zijn ontworpen om alcoholmisbruik onder vrouwen uit seksuele minderheden te verminderen. Deze studie vertegenwoordigt de eerste poging om een ​​persoonlijke interventie te ontwerpen die specifiek is toegesneden op vrouwen van seksuele minderheden, die zal worden uitgevoerd door middel van een Intervention Mapping-raamwerk om gedragsdeterminanten van hun gebruik te identificeren (bijv. Stress en angst bij minderheden; sociale context) en vervolgens in kaart te brengen effectieve gedragsveranderingsstrategieën op deze determinanten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit specifieke onderzoeksdoel is gewijd aan het testen van een korte motiverende interventie om alcoholmisbruik en de gevolgen daarvan bij vrouwen uit seksuele minderheden te verminderen. Het doel van dit onderzoek is om de voorlopige haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie na de ontwikkeling en verfijning van de behandeling te onderzoeken. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een korte interventie of een op aandacht afgestemde controle-arm. Deelnemers aan beide voorwaarden zullen voltooien: een basisonderzoek en een vervolgbeoordeling na 1 en 4 maanden na de interventie. De onderzoekers veronderstellen dat de ontwikkelde interventie haalbaar zal zijn (zoals blijkt uit het aantal vrouwen dat in aanmerking komt, hun interventiesessie bijwoont en terugkeert voor follow-up). De onderzoekers veronderstellen ook dat de interventie acceptabel zal zijn voor vrouwen uit seksuele minderheden. De onderzoekers zullen ook voorlopig bewijs verkrijgen van de doeltreffendheid van de interventie in termen van alcoholgebruik. Concreet veronderstellen de onderzoekers dat deelnemers aan de interventie na de interventie minder frequent zwaar alcoholgebruik en minder alcoholconsequenties zullen rapporteren in vergelijking met die in de controlegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
        • The Miriam Hospital
        • Contact:
          • Alyssa L Norris, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 29 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk;
  • Engels sprekende;
  • Momenteel melding van zwaar drinken;
  • Identificeert als een vrouw uit een seksuele minderheid.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven;
  • Laaggeletterdheid (d.w.z. melden dat ze "vaak" of "altijd" iemand nodig hebben om instructies, pamfletten of ander schriftelijk materiaal van een arts of apotheek voor te lezen)
  • Vrouwen die de intentie melden om tijdens de studieperiode te verhuizen.
  • Actieve suïcidaliteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Gedrag: Motiverend Interview (MI)
Deelnemers zullen een kort motivatie-interview invullen, gericht op determinanten van het alcoholgebruik van vrouwen, inclusief een focus op normatieve percepties en motieven om te drinken.
Kort motivatiegesprek van één sessie.
ACTIVE_COMPARATOR: Gedrag: Gezondheidscoaching (HC)
Deelnemers zullen een kort interview over gezondheidscoaching en een sessie afleggen die gericht is op educatieve modules.
Gezondheidscoaching in één sessie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van interventie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 4 maanden
Tarieven van inschrijving na geschiktheid; aanwezigheid na randomisatie
Door afronding van de studie gemiddeld 4 maanden
Aanvaardbaarheid van interventie
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
Zelfgerapporteerde aanvaardbaarheid van de interventie. Adequate aanvaardbaarheid wordt gedefinieerd als ≥ 80% goedkeuring van op zijn minst enigszins tevreden zijn met deelname.
Meteen na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveelheid alcoholgebruik
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 4 maanden
Typisch aantal drankjes per week.
Door afronding van de studie gemiddeld 4 maanden
Alcoholische gevolgen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 4 maanden
Zelfgerapporteerde maatstaf van ervaren alcoholgerelateerde gevolgen.
Door afronding van de studie gemiddeld 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alyssa L Norris, PhD, The Miriam Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • K23AA028513 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren