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취약한 여성의 알코올 남용 및 결과 예방

2021년 8월 10일 업데이트: The Miriam Hospital
과음은 젊은 성인 여성이 남성 동료보다 낮은 비율로 음주함에도 불구하고 더 부정적인 결과를 초래하는 시급한 공중 보건 문제입니다. 그러나 자신을 레즈비언 및 양성애자로 식별하는 여성(즉, 성소수자 여성)과 같은 특정 여성 그룹은 알코올 남용 비율이 현저하게 높을 뿐만 아니라 이러한 사용으로 인해 부정적인 결과를 초래한다는 증거가 있습니다. 성소수자 여성은 이성애자 여성과 성소수자 남성보다 알코올을 더 많이 사용하고 문제가 있는 수준으로 사용하며 알코올 사용 장애 기준을 충족합니다. 이러한 불균형과 성소수자 여성이 고유한 위험 메커니즘(예: 소수자 스트레스, 사회적 맥락)을 가지고 있다는 증거에도 불구하고 현재 성소수자 여성의 알코올 남용을 줄이기 위해 고안된 개입은 없습니다. 이 연구는 성적 소수자 여성에게 특별히 맞춤화된 대면 개입을 설계하려는 첫 번째 시도를 나타냅니다. 이는 개입 매핑 프레임워크를 통해 수행되어 사용의 행동 결정 요인(예: 소수자 스트레스 및 고통, 사회적 맥락)을 식별한 다음 매핑합니다. 이러한 결정 요인에 대한 효과적인 행동 변화 전략.

연구 개요

상세 설명

이 특정 연구 목표는 성적 소수자 여성의 알코올 남용 및 결과를 줄이기 위한 간단한 동기 부여 개입의 시범 운영에 전념합니다. 이 연구의 목적은 치료 개발 및 개선에 따른 개입의 예비 타당성과 수용 가능성을 조사하는 것입니다. 참가자는 간단한 개입 또는 주의 일치 제어 팔에 무작위로 배정됩니다. 두 조건의 참가자는 개입 후 1개월 및 4개월에 기본 설문조사와 후속 평가를 완료합니다. 조사관은 개발된 개입이 실현 가능할 것이라는 가설을 세웁니다(동의하고 개입 세션에 참석하고 후속 조치를 위해 돌아온 적격 여성의 수로 표시됨). 조사관은 또한 개입이 성소수자 여성에게 허용될 것이라는 가설을 세웁니다. 조사관은 또한 알코올 사용 결과 측면에서 개입 효능의 예비 증거를 얻을 것입니다. 구체적으로 조사관은 중재 참가자가 대조군 참가자에 비해 간헐적 과음 빈도가 적고 개입 후 알코올 결과가 적다고 보고할 것이라고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02906
        • The Miriam Hospital
        • 연락하다:
          • Alyssa L Norris, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성;
  • 영어로 말하기;
  • 현재 과음 신고;
  • 성소수자 여성으로 식별합니다.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 경우,
  • 문해력이 낮음(즉, "자주" 또는 "항상" 의사나 약국의 지침, 팜플렛 또는 기타 서면 자료를 읽어줄 사람이 필요하다고 보고함)
  • 연구 기간 동안 이사할 의사가 있다고 보고한 여성.
  • 적극적인 자살.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 행동: 동기 부여 인터뷰(MI)
참가자는 규범적 인식과 음주 동기에 대한 초점을 포함하여 여성의 알코올 사용 결정 요인에 초점을 맞춘 간단한 동기 부여 인터뷰를 완료합니다.
단일 세션, 짧은 동기 부여 인터뷰.
ACTIVE_COMPARATOR: 행동: 건강 코칭(HC)
참가자는 교육 모듈에 중점을 둔 간단한 건강 코칭 인터뷰 및 세션을 완료합니다.
단일 세션 건강 코칭.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입의 타당성
기간: 학업 수료까지 평균 4개월
자격 취득 후 등록률 무작위 배정 후 출석
학업 수료까지 평균 4개월
개입의 수용성
기간: 개입 직후
개입에 대한 자가 보고 수용성. 적절한 수용 가능성은 참여에 대해 적어도 어느 정도 만족한다는 ≥ 80% 지지로 정의됩니다.
개입 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음주량
기간: 학업 수료까지 평균 4개월
주당 일반적인 음주 횟수.
학업 수료까지 평균 4개월
알코올 결과
기간: 학업 수료까지 평균 4개월
경험한 알코올 관련 결과의 수준에 대한 자가 보고 척도.
학업 수료까지 평균 4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alyssa L Norris, PhD, The Miriam Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • K23AA028513 (NIH : 국립보건원)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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