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Prévenir l'abus d'alcool et ses conséquences chez les femmes vulnérables

10 août 2021 mis à jour par: The Miriam Hospital
La consommation excessive d'alcool est un problème de santé publique urgent qui entraîne des conséquences plus négatives pour les jeunes femmes adultes, bien qu'elles boivent à des taux inférieurs à ceux de leurs pairs masculins. Cependant, des groupes particuliers de femmes, comme les femmes qui s'identifient comme lesbiennes et bisexuelles (c'est-à-dire les femmes de minorité sexuelle), présentent des taux nettement plus élevés d'abus d'alcool ainsi que des conséquences négatives de cette consommation. Les femmes de minorités sexuelles sont plus susceptibles de consommer de l'alcool, de le faire à des niveaux problématiques et de répondre aux critères des troubles liés à la consommation d'alcool que les femmes hétérosexuelles et les hommes de minorités sexuelles. Malgré ces disparités, ainsi que les preuves que les femmes de minorités sexuelles ont des mécanismes de risque uniques (par exemple, le stress de la minorité, le contexte social), il n'existe actuellement aucune intervention conçue pour réduire l'abus d'alcool chez les femmes de minorités sexuelles. Cette étude représente la première tentative de conception d'une intervention en personne spécifiquement adaptée aux femmes de minorités sexuelles, qui sera réalisée grâce à un cadre de cartographie d'intervention pour identifier les déterminants comportementaux de leur utilisation (par exemple, le stress et la détresse de la minorité ; le contexte social) et ensuite cartographier stratégies efficaces de changement de comportement sur ces déterminants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cet objectif particulier de l'étude est consacré au pilotage d'une brève intervention motivationnelle visant à réduire l'abus d'alcool et ses conséquences chez les femmes des minorités sexuelles. L'objectif de cette étude est d'examiner la faisabilité préliminaire et l'acceptabilité de l'intervention après le développement et le raffinement du traitement. Les participants seront randomisés pour une brève intervention ou un bras de contrôle assorti d'attention. Les participants dans les deux conditions rempliront : une enquête de référence ainsi qu'une évaluation de suivi à 1 et 4 mois après l'intervention. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'intervention développée sera réalisable (comme indiqué par le nombre de femmes éligibles qui consentent, assistent à leur séance d'intervention et reviennent pour un suivi). Les enquêteurs émettent également l'hypothèse que l'intervention sera acceptable pour les femmes des minorités sexuelles. Les enquêteurs obtiendront également des preuves préliminaires de l'efficacité de l'intervention en termes de résultats sur la consommation d'alcool. Plus précisément, les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants à l'intervention rapporteront une consommation épisodique excessive moins fréquente et moins de conséquences de l'alcool après l'intervention par rapport aux participants du groupe témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
        • The Miriam Hospital
        • Contact:
          • Alyssa L Norris, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 29 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femme;
  • anglophone;
  • Signale actuellement une forte consommation d'alcool ;
  • Identifie comme une femme de minorité sexuelle.

Critère d'exclusion:

  • Refus ou incapacité de fournir un consentement éclairé ;
  • Faible niveau d'alphabétisation (c.-à-d., déclarant qu'ils ont « souvent » ou « toujours » besoin de quelqu'un pour lire des instructions, des brochures ou d'autres documents écrits d'un médecin ou d'une pharmacie)
  • Femmes qui déclarent avoir l'intention de déménager pendant la période d'étude.
  • Suicidalité active.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Comportemental : Entretien Motivationnel (EM)
Les participantes effectueront une brève entrevue de motivation axée sur les déterminants de la consommation d'alcool chez les femmes, y compris un accent sur les perceptions normatives ainsi que sur les motifs de la consommation d'alcool.
Séance unique, bref entretien de motivation.
ACTIVE_COMPARATOR: Comportemental : Coaching Santé (HC)
Les participants effectueront une brève entrevue et une session de coaching de santé axées sur les modules éducatifs.
Coaching santé en séance unique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'intervention
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
Taux de scolarisation après éligibilité ; présence après randomisation
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
Acceptabilité de l'intervention
Délai: Immédiatement après l'intervention
Acceptabilité autodéclarée de l'intervention. Une acceptabilité adéquate sera définie comme une approbation ≥ 80% d'être au moins assez satisfait de la participation.
Immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité d'alcool consommée
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
Nombre typique de verres par semaine.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
Conséquences de l'alcool
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
Mesure autodéclarée du niveau de conséquences liées à l'alcool subies.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alyssa L Norris, PhD, The Miriam Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2021

Première publication (RÉEL)

18 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • K23AA028513 (NIH)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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