Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prävention von Alkoholmissbrauch und Folgen bei gefährdeten Frauen

10. August 2021 aktualisiert von: The Miriam Hospital
Starker Alkoholkonsum ist ein dringendes Problem der öffentlichen Gesundheit, das für junge erwachsene Frauen negativere Folgen hat, obwohl sie weniger Alkohol trinken als ihre männlichen Altersgenossen. Bestimmte Gruppen von Frauen, wie Frauen, die sich als lesbisch und bisexuell identifizieren (d. h. Frauen einer sexuellen Minderheit), weisen jedoch deutlich höhere Raten von Alkoholmissbrauch sowie negative Folgen dieses Konsums auf. Frauen aus sexuellen Minderheiten konsumieren mit größerer Wahrscheinlichkeit Alkohol, tun dies in problematischen Mengen und erfüllen die Kriterien für Alkoholkonsumstörungen als heterosexuelle Frauen und Männer aus sexuellen Minderheiten. Trotz dieser Unterschiede sowie der Beweise dafür, dass Frauen aus sexuellen Minderheiten einzigartige Risikomechanismen haben (z. B. Stress durch Minderheiten, sozialer Kontext), gibt es derzeit keine Maßnahmen zur Reduzierung des Alkoholmissbrauchs bei Frauen aus sexuellen Minderheiten. Diese Studie stellt den ersten Versuch dar, eine persönliche Intervention zu entwerfen, die speziell auf Frauen aus sexuellen Minderheiten zugeschnitten ist, die durch einen Interventionskartierungsrahmen erreicht wird, um Verhaltensdeterminanten ihres Gebrauchs (z. B. Stress und Belastung durch Minderheiten; sozialer Kontext) zu identifizieren und dann zu kartieren wirksame Verhaltensänderungsstrategien auf diese Determinanten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses spezielle Studienziel widmet sich der Erprobung einer kurzen Motivationsintervention zur Verringerung des Alkoholmissbrauchs und der Folgen bei Frauen aus sexuellen Minderheiten. Das Ziel dieser Studie ist es, die vorläufige Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention nach der Entwicklung und Verfeinerung der Behandlung zu untersuchen. Die Teilnehmer werden randomisiert einer kurzen Intervention oder einem auf Aufmerksamkeit abgestimmten Kontrollarm zugeteilt. Die Teilnehmer an beiden Bedingungen werden Folgendes absolvieren: eine Ausgangserhebung sowie eine Nachuntersuchung 1 und 4 Monate nach der Intervention. Die Ermittler gehen davon aus, dass die entwickelte Intervention durchführbar sein wird (wie durch die Anzahl der geeigneten Frauen angegeben, die zustimmen, an ihrer Interventionssitzung teilnehmen und zur Nachsorge zurückkehren). Die Ermittler gehen auch davon aus, dass die Intervention für Frauen aus sexuellen Minderheiten akzeptabel sein wird. Die Ermittler werden auch vorläufige Beweise für die Wirksamkeit der Intervention in Bezug auf die Ergebnisse des Alkoholkonsums erhalten. Insbesondere stellen die Forscher die Hypothese auf, dass die Teilnehmer an der Intervention im Vergleich zu denen in der Kontrollgruppe weniger häufig starkes episodisches Trinken und weniger Alkoholfolgen nach der Intervention berichten werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
        • The Miriam Hospital
        • Kontakt:
          • Alyssa L Norris, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 29 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich;
  • Englisch sprechend;
  • Berichtet derzeit über starkes Trinken;
  • Identifiziert sich als Frau einer sexuellen Minderheit.

Ausschlusskriterien:

  • Unwillig oder nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben;
  • Geringe Lese- und Schreibfähigkeit (d. h. sie geben an, dass sie „oft“ oder „immer“ jemanden brauchen, der ihnen Anweisungen, Broschüren oder anderes schriftliches Material von einem Arzt oder einer Apotheke vorliest)
  • Frauen, die während der Studienzeit wegziehen wollen.
  • Aktive Suizidalität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Verhalten: Motivierendes Interview (MI)
Die Teilnehmer werden ein kurzes Motivationsinterview absolvieren, das sich auf Determinanten des Alkoholkonsums von Frauen konzentriert, einschließlich eines Fokus auf normative Wahrnehmungen sowie Motive für das Trinken.
Verhalten: Verhalten: Motivierendes Interview (MI)
Einmaliges, kurzes Motivationsgespräch.
ACTIVE_COMPARATOR: Verhalten: Gesundheitscoaching (HC)
Die Teilnehmer absolvieren ein kurzes Gesundheitscoaching-Gespräch und eine Sitzung mit Schwerpunkt auf Bildungsmodulen.
Verhalten: Verhalten: Gesundheitscoaching (HC)
Gesundheitscoaching in Einzelsitzungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Intervention
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Einschreiberaten nach Berechtigung; Teilnahme nach Randomisierung
Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Selbstberichtete Akzeptanz der Intervention. Angemessene Akzeptanz wird definiert als ≥ 80 % Befürwortung, mit der Teilnahme zumindest einigermaßen zufrieden zu sein.
Unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menge des Alkoholkonsums
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Typische Anzahl Getränke pro Woche.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Folgen von Alkohol
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Selbstberichtsmaß für das Ausmaß der erlebten alkoholbedingten Folgen.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Miriam Hospital

Mitarbeiter

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Alyssa L Norris, PhD, The Miriam Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. April 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • K23AA028513 (NIH)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Alkohol trinken

Klinische Studien zur Verhalten: Motivierendes Interview (MI)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Greece

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren