Az alkohollal való visszaélés és annak következményeinek megelőzése a veszélyeztetett nőknél
2021. augusztus 10. frissítette: The Miriam Hospital
Az erős alkoholfogyasztás sürgető közegészségügyi probléma, amely negatív következményekkel jár a fiatal felnőtt nők számára, annak ellenére, hogy alacsonyabb arányban isznak, mint férfi társaik.
Azonban a nők bizonyos csoportjai, mint például a leszbikusnak és biszexuálisnak tartózó nők (azaz a szexuális kisebbséghez tartozó nők), az alkohollal való visszaélések aránya jelentősen magasabb, és ennek negatív következményei is vannak.
A szexuális kisebbséghez tartozó nők nagyobb valószínűséggel fogyasztanak alkoholt, ezt problémás szinten teszik, és megfelelnek az alkoholfogyasztási zavarok kritériumainak, mint a heteroszexuális nők és a szexuális kisebbséghez tartozó férfiak.
Ezen különbségek ellenére, valamint annak ellenére, hogy a szexuális kisebbségekhez tartozó nők egyedi kockázati mechanizmusokkal rendelkeznek (például kisebbségi stressz, társadalmi kontextus), jelenleg nincs olyan beavatkozás, amely csökkentené az alkohollal való visszaélést a szexuális kisebbséghez tartozó nők körében.
Ez a tanulmány az első olyan kísérlet, amely kifejezetten a szexuális kisebbségekhez tartozó nőkre szabott személyes beavatkozás megtervezésére irányul, amelyet az Intervention Mapping keretrendszeren keresztül valósítanak meg, hogy azonosítsák használatuk viselkedési meghatározó tényezőit (pl. kisebbségi stressz és szorongás; társadalmi kontextus), majd feltérképezzék. hatékony viselkedésmódosítási stratégiákat ezekre a meghatározó tényezőkre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ez a konkrét vizsgálati cél egy rövid motivációs beavatkozás kísérleti kísérletének szentelve az alkohollal való visszaélés és a szexuális kisebbségekhez tartozó nők következményeinek csökkentésére.
Jelen tanulmány célja a beavatkozás előzetes megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának vizsgálata a kezelés fejlesztését és finomítását követően.
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy rövid beavatkozásra vagy egy figyelemhez illő vezérlőkarra.
A résztvevők mindkét feltételben teljesítenek: egy kiindulási felmérést, valamint egy utólagos értékelést a beavatkozás után 1 és 4 hónappal.
A kutatók azt feltételezik, hogy a kidolgozott beavatkozás megvalósítható lesz (ezt jelzi a jogosult nők száma, akik beleegyeznek, részt vesznek a beavatkozási ülésükön, és visszatérnek nyomon követésre).
A kutatók azt is feltételezik, hogy a beavatkozás elfogadható lesz a szexuális kisebbséghez tartozó nők számára.
A nyomozók előzetes bizonyítékokat is szereznek a beavatkozás hatékonyságáról az alkoholfogyasztás eredményei tekintetében.
Konkrétan, a kutatók azt feltételezik, hogy a beavatkozás résztvevői ritkábban számolnak be súlyos, epizodikus alkoholfogyasztásról és kevesebb alkoholkövetkezményről a beavatkozás után, mint a kontrollcsoportban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alyssa L Norris, PhD
- Telefonszám: 401-793-8398
- E-mail: alyssa.norris@lifespan.org
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02906
- The Miriam Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Alyssa L Norris, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női;
- Angol nyelvű;
- Jelenleg erős alkoholfogyasztásról számol be;
- Szexuális kisebbséghez tartozó nőként azonosítja magát.
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó vagy nem képes tájékozott beleegyezést adni;
- Alacsony írástudás (vagyis azt állítják, hogy "gyakran" vagy "mindig" szüksége van valakire, aki elolvassa az orvostól vagy gyógyszertártól kapott utasításokat, füzeteket vagy egyéb írott anyagokat)
- Nők, akik arról számoltak be, hogy a tanulmányi időszak alatt elköltözni szándékoznak.
- Aktív öngyilkosság.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Viselkedés: Motivációs interjú (MI)
A résztvevők egy rövid motivációs interjút készítenek, amely a nők alkoholfogyasztását meghatározó tényezőkre összpontosít, beleértve a normatív felfogást, valamint az ivás indítékait.
|
Egyszemélyes ülés, rövid motivációs interjú.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Viselkedés: Egészségügyi Coaching (HC)
A résztvevők egy rövid egészségügyi coaching-interjút és az oktatási modulokra összpontosító ülést fognak kitölteni.
|
Egy alkalomra kiterjedő egészségügyi coaching.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
A beiratkozások aránya a jogosultság után; részvétel a randomizálás után
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
|
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
|
A beavatkozás saját bevallása szerinti elfogadása.
Megfelelő elfogadhatóságként ≥ 80%-os támogatást kell érteni, ha legalább valamennyire elégedett a részvétellel.
|
Azonnali beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alkoholfogyasztás mennyisége
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
Tipikus heti italfogyasztás.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
|
Az alkohol következményei
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
Az alkohollal kapcsolatos tapasztalt következmények szintjének önbevallása.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alyssa L Norris, PhD, The Miriam Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2023. október 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2024. április 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2024. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 10.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K23AA028513 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .