Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af alkoholmisbrug og konsekvenser hos udsatte kvinder

10. august 2021 opdateret af: The Miriam Hospital
Tungt alkoholforbrug er et presserende folkesundhedsproblem, der resulterer i flere negative konsekvenser for unge voksne kvinder, på trods af at de drikker lavere end deres mandlige jævnaldrende. Særlige grupper af kvinder, såsom kvinder, der identificerer sig som lesbiske og biseksuelle (dvs. seksuelle minoritetskvinder), beviser dog markant højere forekomster af alkoholmisbrug såvel som negative konsekvenser af denne brug. Seksuelle minoritetskvinder er mere tilbøjelige til at bruge alkohol, gør det på problematiske niveauer og opfylder kriterierne for alkoholmisbrug end heteroseksuelle kvinder og seksuelle minoritetsmænd. På trods af disse forskelle, såvel som beviser på, at seksuelle minoritetskvinder har unikke risikomekanismer (f.eks. minoritetsstress, social kontekst), er der i øjeblikket ingen interventioner designet til at reducere alkoholmisbrug blandt seksuelle minoritetskvinder. Denne undersøgelse repræsenterer det første forsøg på at designe en personlig intervention specifikt skræddersyet til seksuelle minoritetskvinder, som vil blive opnået gennem en Intervention Mapping-ramme for at identificere adfærdsdeterminanter for deres brug (f. effektive adfærdsændringsstrategier på disse determinanter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette særlige studiemål er afsat til piloteringen af ​​en kort motiverende intervention for at reducere alkoholmisbrug og konsekvenser blandt seksuelle minoritetskvinder. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den foreløbige gennemførlighed og accept af interventionen efter behandlingsudvikling og forfining. Deltagerne vil blive randomiseret til en kort intervention eller en opmærksomhedsmatchet kontrolarm. Deltagere i begge betingelser vil gennemføre: en baseline-undersøgelse samt en opfølgende vurdering 1 og 4 måneder efter intervention. Efterforskerne antager, at den udviklede intervention vil være gennemførlig (som angivet af antallet af kvinder, der er berettigede, der giver samtykke, deltager i deres interventionssession og vender tilbage til opfølgning). Efterforskerne antager også, at interventionen vil være acceptabel for seksuelle minoritetskvinder. Efterforskerne vil også indhente foreløbige beviser for interventionseffektivitet med hensyn til alkoholforbrug. Specifikt antager efterforskerne, at deltagere i interventionen vil rapportere mindre hyppigt episodisk drikkeri og færre alkoholkonsekvenser efter intervention sammenlignet med dem i kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • The Miriam Hospital
        • Kontakt:
          • Alyssa L Norris, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 29 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde;
  • Engelsktalende;
  • Rapporterer i øjeblikket stort drikkeri;
  • Identificerer sig som en seksuel minoritetskvinde.

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig eller ude af stand til at give informeret samtykke;
  • Lav læsefærdighed (dvs. rapporterer, at de "ofte" eller "altid" har brug for nogen til at læse instruktioner, pjecer eller andet skriftligt materiale fra en læge eller apotek til dem)
  • Kvinder, der melder, at de agter at flytte væk i studieperioden.
  • Aktiv suicidalitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Adfærdsmæssig: Motiverende samtale (MI)
Deltagerne vil gennemføre et kort motiverende interview med fokus på determinanter for kvinders alkoholforbrug, herunder fokus på normative opfattelser samt motiver for at drikke.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig: Motiverende samtale (MI)
Enkelt session, kort motiverende samtale.
ACTIVE_COMPARATOR: Adfærdsmæssig: Sundhedscoaching (HC)
Deltagerne vil gennemføre en kort sundhedscoachingsamtale og session med fokus på uddannelsesmoduler.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig: Sundhedscoaching (HC)
Sundhedscoaching på én gang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for intervention
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
Satser for tilmelding efter berettigelse; fremmøde efter randomisering
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
Acceptabilitet af intervention
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Selvrapporteret accept af interventionen. Tilstrækkelig accept vil blive defineret som ≥ 80 % påtegning af at være i det mindste nogenlunde tilfreds med deltagelse.
Umiddelbart efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængde af alkoholforbrug
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
Typisk antal drinks om ugen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
Alkohol konsekvenser
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
Selvrapportering mål for niveauet af oplevede alkoholrelaterede konsekvenser.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Miriam Hospital

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alyssa L Norris, PhD, The Miriam Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2021

Først opslået (FAKTISKE)

18. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K23AA028513 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol drikke

Kliniske forsøg med Adfærdsmæssig: Motiverende samtale (MI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner