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南アフリカにおける介護維持率を向上させるための行動テキストメッセージ

2022年7月19日 更新者:University of Pennsylvania

南アフリカ、エクルレニ地区における抗レトロウイルス療法中の患者の治療継続率を向上させるための行動テキストメッセージング

自分の HIV 感染状況を認識し、治療を受けている南アフリカ人の割合は依然として最適よりも低いままです。 この研究の目的は、行動経済学の原則に従って構成されたテキストメッセージが、南アフリカで抗レトロウイルス療法を受ける患者のクリニックへの出席を増やすかどうかを迅速に判断することです。 私たちは、行動経済学の原則を組み込んだメッセージにより、ケアを受ける人がクリニックの予約に出席し、予約を欠席してから 28 日以内に戻ってくる可能性が高まるのではないかと仮説を立てています。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、行動経済学の原則に従って構成されたテキストメッセージが、ケアを受ける人が診療所の予約に出席し、予約を欠席してから 28 日以内に診療所に戻る可能性を高めるかどうかを迅速に判断することです。 この研究は、南アフリカのハウテン州エクルレニ地区に拠点を置く、選ばれた約5つのオーラム研究所の診療所で行われる、定期的なHIVプログラムの中に組み込まれる予定である。

介入アームには、次の 2 つのシナリオで、音声通話の試行と診療所スタッフから治療を受ける人に送信される一方通行のテキスト メッセージが含まれます。 1) 抗レトロウイルス薬の回収またはウイルスの検体の採取のための診療所の予約の約 3 ~ 7 日前負荷テスト、および 2) クリニックの予約を欠席してから約 24 時間後。

この個別にランダム化された試験には 4 つのアームがあります。 今後のクリニック訪問または欠席があるたびに、クリニックのスタッフは、ケアを受ける人を次の研究部門のいずれかにランダムに割り当てます: 1) 標準治療、2) 損失回避のフレーム化されたメッセージング、3) 社会規範のフレーム化されたメッセージング、または 4) 利他主義のフレーム化されたメッセージング。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1541

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gauteng
      • Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、2194
        • Aurum Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 選択された研究施設で ART を受けるために登録されている (これには、複数か月のスクリプティングを通じて ART を受けている患者が含まれます)。
  • 18歳以上。
  • 診療記録に携帯電話番号を文書化してある
  • 日常診療の一環として予約リマインダーを受信する資格がある、または診療所の予約を欠席した場合の日常診療の一環としてフォローアップ テキスト メッセージを受信する資格がある。

除外基準:

  • 診療記録に連絡先の詳細が記載されていない。
  • 追跡調査の結果、他人のものであることが判明した連絡先の詳細を記録しておいてください(つまり、間違った番号)。
  • 連絡先の詳細が無効になっている/機能していない(つまり、番号が存在しないという音声通知)。
  • クリニックから自己転院したことが記録されている。
  • 死亡したことが知られている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:標準治療 (SOC) メッセージング
このアームにランダムに割り当てられた参加者は、標準の音声通話リマインダーと標準治療 (SOC) テキスト メッセージ リマインダーを受け取ります。 研究チームは、これらの一方通行のテキストメッセージを、1) 診療予約の約 3 ~ 7 日前に、または 2) 診療予約を欠席した約 24 時間後のフォローアップのリマインダーとして、治療を受ける患者に送信します。 これらのテキスト メッセージには SOC テキストが含まれます
SOC の一方通行のテキスト メッセージは、ケア対象者に、1) 予定された診療所の予約に出席するか、2) 予約を欠席した後に診療所を訪れるかのいずれかを通知します。
実験的:損失回避のメッセージ
このアームにランダムに割り当てられた参加者は、標準の音声通話リマインダーと損失回避テキスト メッセージ リマインダーを受け取ります。 研究チームは、これらの一方通行のテキストメッセージを、1) 診療予約の約 3 ~ 7 日前に、または 2) 診療予約を欠席した約 24 時間後のフォローアップのリマインダーとして、治療を受ける患者に送信します。 これらのテキスト メッセージには、損失回避フレーミングが含まれます。
損失回避フレーム付きの一方通行テキスト メッセージで、ケア対象者に、1) 予定された診療所の予約に出席するか、2) 予約を欠席した後に診療所を訪れるかのいずれかを思い出させます。
実験的:社会規範のメッセージ
このアームにランダムに割り当てられた参加者は、標準の音声通話リマインダーと社会規範テキスト メッセージ リマインダーを受け取ります。 研究チームは、これらの一方通行のテキストメッセージを、1) 診療予約の約 3 ~ 7 日前に、または 2) 診療予約を欠席した約 24 時間後のフォローアップのリマインダーとして、治療を受ける患者に送信します。 これらのテキスト メッセージには社会規範の枠組みが含まれます。
社会規範は、医療を受ける人に、1) 予定された診療所の予約に出席するか、2) 予約を欠席した後に診療所を訪れるかのいずれかを思い出させる、一方通行のテキスト メッセージで構成されています。
実験的:利他主義のメッセージング
このアームにランダムに割り当てられた参加者は、標準の音声通話リマインダーと利他主義テキスト メッセージ リマインダーを受け取ります。 研究チームは、これらの一方通行のテキストメッセージを、1) 診療予約の約 3 ~ 7 日前に、または 2) 診療予約を欠席した約 24 時間後のフォローアップのリマインダーとして、治療を受ける患者に送信します。 これらのテキスト メッセージには利他主義のフレームワークが含まれます。
利他主義は、ケアを受ける人に、1) 予定された診療所の予約に出席する、または 2) 予約を欠席した後に診療所を訪れることを思い出させる、フレーム化された一方通行のテキスト メッセージです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予定のリマインダー
時間枠:約3~5ヶ月
定期的にクリニックに来院しているクライアントの割合。予約された予約日に確認済みのクリニックを受診している患者の数/予約リマインダーが送信されたクライアントの総数として定義されます(研究部門ごとに階層化)。
約3~5ヶ月
クリニックの予約を逃した
時間枠:約3~5ヶ月
予定されたクリニックの予約を欠席した後 28 日以内に確認されたクリニックを受診した患者の割合。予定されたクリニックの予約を欠席した後 28 日以内に確認されたクリニックを受診した患者の数 / 欠席後にトレーサーがテキスト メッセージを送信したクライアントの総数として定義されます。クリニックの予約。
約3~5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tonderai Mabuto, PhD、Aurum Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月5日

一次修了 (実際)

2021年12月7日

研究の完了 (実際)

2021年12月7日

試験登録日

最初に提出

2021年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月10日

最初の投稿 (実際)

2021年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月19日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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