- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05010291
Käyttäytymiseen perustuvat tekstiviestit, jotka parantavat hoitoa Etelä-Afrikassa
Käyttäytymiseen perustuvat tekstiviestit antiretroviraalista hoitoa saavien potilaiden hoidossa pysymisen parantamiseksi Ekurhulenin alueella, Etelä-Afrikassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Standard of Care (SOC) -tekstiviestimuistutus klinikan tapaamisesta
- Käyttäytyminen: Tappiota välttävä kehystetty tekstiviestimuistutus klinikan tapaamiseen osallistumisesta
- Käyttäytyminen: Sosiaaliset normit kehystetty tekstiviestimuistutus osallistua klinikan tapaamiseen
- Käyttäytyminen: Altruismikehystetty tekstiviestimuistutus osallistua klinikan tapaamiseen
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää nopeasti, lisäävätkö käyttäytymistalouden periaatteiden mukaan kehystetyt tekstiviestit todennäköisyyttä, että hoidon saajat saapuvat klinikalle ja palaavat klinikalle 28 päivän sisällä poissaolosta. Tutkimus sisällytetään rutiininomaiseen HIV-ohjelmaan noin viidessä valitussa Aurum Instituten klinikassa Ekurhulenin alueella, Gautengin maakunnassa, Etelä-Afrikassa.
Interventiovarustukseen kuuluvat äänipuheluyritykset ja yksisuuntaiset tekstiviestit, jotka klinikan henkilökunta lähettää hoidon saajille kahdessa tilanteessa: 1) Noin 3-7 päivää ennen klinikan käyntiä antiretroviraalisten lääketarvikkeiden keräämiseksi tai näytteen otto virusta varten. kuormitustesti ja 2) Noin 24 tuntia poissaolon jälkeen.
Tässä yksilöllisesti satunnaistetussa tutkimuksessa on neljä haaraa. Joka kerta kun klinikalla käynti on tulossa tai se jätetään pois, klinikan henkilökunta määrää satunnaisesti hoidon saajat johonkin seuraavista tutkimusryhmistä: 1) Hoitostandardi 2) Häviönvastainen kehystetty viesti 3) Sosiaaliset normit kehystetty viesti tai 4) Altruismikehystetty viesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2194
- Aurum Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekisteröity saamaan ART:ta (sisältää potilaat, jotka saavat ART:ta usean kuukauden skriptien kautta) valituissa tutkimuspaikoissa.
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Pidä dokumentoitu matkapuhelinnumero klinikan asiakirjoissa
- Ovat oikeutettuja vastaanottamaan vastaanottomuistutuksia osana rutiinihoitoa TAI oikeutettuja vastaanottamaan seurantatekstiviestejä osana rutiinihoitoa poissaolon vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Heillä ei ole yhteystietoja klinikan asiakirjoissa.
- Pidä tallessa yhteystiedot, joiden on todettu kuuluvan jollekin muulle (eli väärä numero).
- Yhteystiedot, jotka on poistettu käytöstä/ei toimi (eli ääni-ilmoitus siitä, että numeroa ei ole olemassa).
- On dokumentoitu, että he ovat siirtyneet itse ulos klinikalta.
- Tiedetään kuolleen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Standard of Care (SOC) -viestit
Tähän käsivarteen satunnaistetut osallistujat saavat tavallisia äänipuhelumuistutuksia + Standard of Care (SOC) -tekstiviestimuistutuksia.
Tutkimusryhmä lähettää nämä yksisuuntaiset tekstiviestit hoidon saajille muistutuksena 1) noin 3-7 päivää ennen klinikkakäyntiä tai 2) seurantaan noin 24 tuntia poissaolon jälkeen.
Nämä tekstiviestit sisältävät SOC-tekstin
|
SOC:n yksisuuntainen tekstiviesti, jossa muistutetaan hoidon vastaanottajaa joko 1) osallistumaan sovitulle klinikkakäynnille tai 2) käymään klinikalla poissaolon jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Tappiota välttävä viesti
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän käsivarteen, saavat tavallisia äänipuhelumuistutuksia + tappion välttämistä koskevia tekstiviestimuistutuksia.
Tutkimusryhmä lähettää nämä yksisuuntaiset tekstiviestit hoidon saajille muistutuksena 1) noin 3-7 päivää ennen klinikkakäyntiä tai 2) seurantaan noin 24 tuntia poissaolon jälkeen.
Nämä tekstiviestit sisältävät häviämisen estävän kehyksen.
|
Menetyksen välttämiseksi kehystetty yksisuuntainen tekstiviesti, jossa hoidon vastaanottajaa muistutetaan joko 1) osallistumaan sovittuun klinikkakäyntiin tai 2) käymään klinikalla poissaolon jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Yhteiskunnallisten normien viestit
Tähän käsivarteen satunnaistetut osallistujat saavat tavallisia äänipuhelumuistutuksia + sosiaalisten normien tekstiviestimuistutuksia.
Tutkimusryhmä lähettää nämä yksisuuntaiset tekstiviestit hoidon saajille muistutuksena 1) noin 3-7 päivää ennen klinikkakäyntiä tai 2) seurantaan noin 24 tuntia poissaolon jälkeen.
Nämä tekstiviestit sisältävät sosiaalisten normien kehystystä.
|
Yhteiskunnallisten normien kehystetty yksisuuntainen tekstiviesti, jossa hoidon vastaanottajaa muistutetaan joko 1) käyvästä sovitellulle klinikkakäynnille tai 2) käymään poliklinikalla poissaolon jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Altruismin viestit
Tähän käsivarteen satunnaistetut osallistujat saavat tavallisia äänipuhelumuistutuksia + altruismin tekstiviestimuistutuksia.
Tutkimusryhmä lähettää nämä yksisuuntaiset tekstiviestit hoidon saajille muistutuksena 1) noin 3-7 päivää ennen klinikkakäyntiä tai 2) seurantaan noin 24 tuntia poissaolon jälkeen.
Nämä tekstiviestit sisältävät altruismin kehystystä.
|
Altruismikehystetty yksisuuntainen tekstiviesti, jossa muistutetaan hoidon vastaanottajaa joko 1) osallistumaan sovittuun klinikkakäyntiin tai 2) käymään klinikalla poissaolon jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajanvarausmuistutukset
Aikaikkuna: Noin 3-5 kuukautta
|
Asiakkaiden osuus, joilla on aikataulun mukaiset klinikkakäynnit, määritellään niiden potilaiden lukumääränä, joilla oli vahvistettu klinikka sovittuna vastaanottopäivänä / niiden asiakkaiden kokonaismäärä, joille on lähetetty vastaanottomuistutus (tutkimusryhmän mukaan).
|
Noin 3-5 kuukautta
|
|
Unohtunut klinikka-aika
Aikaikkuna: Noin 3-5 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat käyneet vahvistetulla klinikalla 28 päivän sisällä aikataulun mukaisesta klinikka-ajan poissaolosta, joka määritellään niiden potilaiden lukumääränä, joilla on vahvistettu klinikka 28 päivän sisällä sovitun klinikka-ajan poissaolosta / niiden asiakkaiden kokonaismäärä, joille Tracers lähetti tekstiviestejä poissaolon jälkeen klinikan ajanvaraus.
|
Noin 3-5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tonderai Mabuto, PhD, Aurum Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 210308
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .