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Messaggi di testo comportamentali per migliorare la conservazione in cura in Sud Africa

19 luglio 2022 aggiornato da: University of Pennsylvania

Messaggi di testo comportamentali per migliorare la permanenza in cura dei pazienti in terapia antiretrovirale nel distretto di Ekurhuleni, Sudafrica

La percentuale di sudafricani consapevoli del proprio stato di sieropositività e in trattamento rimane inferiore a quella ottimale. L'obiettivo di questo studio è determinare rapidamente se i messaggi di testo inquadrati secondo i principi dell'economia comportamentale aumentano la frequenza clinica tra i destinatari di cure in terapia antiretrovirale in Sud Africa. Ipotizziamo che i messaggi che incorporano principi di economia comportamentale aumenteranno la probabilità che i destinatari delle cure partecipino agli appuntamenti in clinica e ritornino entro 28 giorni da un appuntamento mancato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è determinare rapidamente se i messaggi di testo strutturati secondo i principi dell'economia comportamentale aumentano la probabilità che i destinatari delle cure si presentino all'appuntamento in clinica e ritornino in clinica entro 28 giorni da un appuntamento mancato. Lo studio sarà inserito in un programma HIV di routine, in circa 5 cliniche dell'Aurum Institute selezionate con sede nel distretto di Ekurhuleni, provincia di Gauteng, Sud Africa.

I bracci di intervento includeranno tentativi di chiamata vocale e messaggi di testo unidirezionali inviati dal personale della clinica ai destinatari delle cure in due scenari: 1) Circa 3-7 giorni prima di un appuntamento in clinica per la raccolta di forniture di farmaci antiretrovirali o la raccolta di un campione per virus test di carico e 2) Circa 24 ore dopo un appuntamento in clinica mancato.

Questo studio randomizzato individualmente avrà quattro bracci. Ogni volta che si verifica una visita clinica imminente o mancata, il personale della clinica assegnerà in modo casuale i destinatari delle cure a uno dei seguenti bracci di studio: 1) Standard di cura 2) Messaggi incorniciati di avversione alla perdita 3) Messaggi incorniciati da norme sociali o 4) Messaggi incorniciati da altruismo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1541

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Sud Africa
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 2194
        • Aurum Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Registrato per ricevere ART (questo include i pazienti che ricevono ART tramite scripting di più mesi) presso siti di studio selezionati.
  • Età ≥18 anni.
  • Avere un numero di cellulare documentato nelle loro cartelle cliniche
  • Sono idonei a ricevere promemoria degli appuntamenti come parte delle cure di routine OPPURE sono idonei a ricevere messaggi di testo di follow-up come parte delle cure di routine per gli appuntamenti in clinica persi.

Criteri di esclusione:

  • Non hanno dettagli di contatto nelle loro cartelle cliniche.
  • Avere i dettagli di contatto registrati che sono stati stabiliti per appartenere a qualcun altro al follow-up (ad esempio, numero errato).
  • Avere dettagli di contatto disattivati/non funzionanti (ad esempio, notifica vocale che il numero non esiste).
  • È documentato che si è auto-trasferito fuori dalla clinica.
  • Si sa che sono deceduti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Messaggistica standard di cura (SOC).
I partecipanti randomizzati in questo braccio riceveranno promemoria di chiamate vocali standard + promemoria di messaggi di testo Standard of Care (SOC). Il team dello studio invierà questi messaggi di testo unidirezionali ai destinatari delle cure come promemoria 1) circa 3-7 giorni prima di un appuntamento in clinica o 2) per il follow-up circa 24 ore dopo un appuntamento in clinica mancato. Questi messaggi di testo includeranno il testo SOC
Comportamentale: Promemoria del messaggio di testo Standard of Care (SOC) per partecipare all'appuntamento in clinica
Messaggio di testo unidirezionale SOC che ricorda al destinatario dell'assistenza di 1) partecipare a un appuntamento programmato in clinica o 2) visitare la clinica dopo un appuntamento mancato.
Sperimentale: Messaggi di avversione alla perdita
I partecipanti randomizzati in questo braccio riceveranno promemoria di chiamate vocali standard + promemoria di messaggi di testo di avversione alla perdita. Il team dello studio invierà questi messaggi di testo unidirezionali ai destinatari delle cure come promemoria 1) circa 3-7 giorni prima di un appuntamento in clinica o 2) per il follow-up circa 24 ore dopo un appuntamento in clinica mancato. Questi messaggi di testo includeranno l'inquadratura dell'avversione alla perdita.
Comportamentale: Avversione alla perdita messaggio di testo incorniciato promemoria per partecipare all'appuntamento in clinica
Messaggio di testo unidirezionale incorniciato con avversione alla perdita che ricorda al destinatario dell'assistenza di 1) partecipare a un appuntamento programmato in clinica o 2) visitare la clinica dopo un appuntamento mancato.
Sperimentale: Messaggistica sulle norme sociali
I partecipanti randomizzati in questo braccio riceveranno promemoria di chiamate vocali standard + promemoria di messaggi di testo sulle norme sociali. Il team dello studio invierà questi messaggi di testo unidirezionali ai destinatari delle cure come promemoria 1) circa 3-7 giorni prima di un appuntamento in clinica o 2) per il follow-up circa 24 ore dopo un appuntamento in clinica mancato. Questi messaggi di testo includeranno l'inquadramento delle norme sociali.
Comportamentale: Le norme sociali incorniciano il promemoria del messaggio di testo per partecipare all'appuntamento in clinica
Le norme sociali incorniciavano un messaggio di testo unidirezionale che ricordava al destinatario delle cure di 1) partecipare a un appuntamento programmato in clinica o 2) visitare la clinica dopo un appuntamento mancato.
Sperimentale: Messaggi di altruismo
I partecipanti randomizzati in questo braccio riceveranno promemoria di chiamate vocali standard + promemoria di messaggi di testo di altruismo. Il team dello studio invierà questi messaggi di testo unidirezionali ai destinatari delle cure come promemoria 1) circa 3-7 giorni prima di un appuntamento in clinica o 2) per il follow-up circa 24 ore dopo un appuntamento in clinica mancato. Questi messaggi di testo includeranno l'inquadratura dell'altruismo.
Comportamentale: Promemoria del messaggio di testo incorniciato dall'altruismo per partecipare all'appuntamento in clinica
L'altruismo ha incorniciato un messaggio di testo unidirezionale che ricorda al destinatario delle cure di 1) partecipare a un appuntamento programmato in clinica o 2) visitare la clinica dopo un appuntamento mancato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Promemoria appuntamenti
Lasso di tempo: Circa 3-5 mesi
Proporzione di clienti con partecipazione alla visita clinica programmata, definita come il numero di pazienti con una clinica verificata nel giorno dell'appuntamento programmato/il numero totale di clienti a cui sono stati inviati promemoria di appuntamento (stratificato per braccio di studio).
Circa 3-5 mesi
Appuntamenti in clinica persi
Lasso di tempo: Circa 3-5 mesi
Proporzione di pazienti con una visita clinica verificata entro 28 giorni dal mancato appuntamento in clinica programmato definito come il numero di pazienti con una visita clinica verificata entro 28 giorni dal mancato appuntamento in clinica programmato/numero totale di clienti a cui Tracers ha inviato messaggi di testo in seguito a un mancato appuntamento in clinica.
Circa 3-5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Collaboratori

Aurum Institute
University of Witwatersrand, South Africa

Investigatori

  • Investigatore principale: Tonderai Mabuto, PhD, Aurum Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

7 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

7 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 210308

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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