- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05010291
Behaviorální textové zprávy pro zlepšení retence v péči v Jižní Africe
Behaviorální textové zprávy pro zlepšení udržení v péči o pacienty na antiretrovirové terapii v okrese Ekurhuleni, Jižní Afrika
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Behaviorální: Textová zpráva Standard of Care (SOC) připomenutí návštěvy kliniky
- Behaviorální: Averze vůči ztrátě zarámovaná textová zpráva připomínající návštěvu kliniky
- Behaviorální: Sociální normy zarámované textové zprávy připomenutí zúčastnit se schůzky na klinice
- Behaviorální: Altruismus zarámovaná textová zpráva připomenutí návštěvy kliniky
Detailní popis
Cílem této studie je rychle určit, zda textové zprávy zarámované podle principů behaviorální ekonomie zvyšují pravděpodobnost, že se příjemci péče dostaví na kliniku a vrátí se na kliniku do 28 dnů od zmeškané schůzky. Studie bude začleněna do rutinního HIV programu na přibližně 5 vybraných klinikách institutu Aurum se sídlem v okrese Ekurhuleni, provincie Gauteng, Jižní Afrika.
Intervenční ramena budou zahrnovat pokusy o hlasové volání a jednosměrné textové zprávy zasílané personálem kliniky příjemcům péče ve dvou scénářích: 1) Přibližně 3–7 dní před schůzkou na kliniku pro odběr zásob antiretrovirových léků nebo odběr vzorku na virovou infekci. zátěžové testování a 2) Přibližně 24 hodin po zmeškané schůzce na klinice.
Tato individuálně randomizovaná studie bude mít čtyři ramena. Pokaždé, když dojde k nadcházející nebo zmeškané návštěvě kliniky, personál kliniky náhodně přiřadí příjemce péče do jedné z následujících větví studie: 1) Standardní péče 2) Zasílání zpráv v rámci averze ke ztrátě 3) Zasílání zpráv v rámci sociálních norem nebo 4) Zasílání zpráv v rámci altruismu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2194
- Aurum Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaregistrováno pro příjem ART (to zahrnuje pacienty, kteří dostávají ART prostřednictvím víceměsíčního skriptování) na vybraných místech studie.
- Věk ≥18 let.
- Mějte zdokumentované číslo mobilního telefonu ve svých klinických záznamech
- Jsou způsobilí dostávat upomínky na schůzky jako součást běžné péče NEBO jsou způsobilí přijímat následné textové zprávy jako součást běžné péče o zmeškané schůzky na klinice.
Kritéria vyloučení:
- Nemají kontaktní údaje v jejich klinických záznamech.
- Zaznamenejte si kontaktní údaje, o kterých bylo zjištěno, že patří někomu jinému (tj. špatné číslo).
- Mít kontaktní údaje, které jsou deaktivované/nefunkční (tj. hlasové upozornění, že číslo neexistuje).
- Je zdokumentováno, že se sami přemístili z kliniky.
- Je známo, že zemřeli.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zprávy Standard of Care (SOC).
Účastníci randomizovaní do této větve obdrží standardní připomenutí hlasových hovorů + připomenutí textových zpráv Standard of Care (SOC).
Studijní tým zašle tyto jednosměrné textové zprávy příjemcům péče jako připomínku 1) přibližně 3–7 dní před schůzkou na kliniku nebo 2) ke kontrole přibližně 24 hodin po zmeškané schůzce na klinice.
Tyto textové zprávy budou obsahovat text SOC
|
Jednosměrná textová zpráva SOC připomínající příjemci péči, aby buď 1) navštívil plánovanou schůzku na klinice, nebo 2) navštívil kliniku po zmeškané schůzce.
|
Experimentální: Zprávy averze ke ztrátě
Účastníci randomizovaní do této větve obdrží standardní připomenutí hlasových hovorů + připomenutí textových zpráv averze ke ztrátě.
Studijní tým zašle tyto jednosměrné textové zprávy příjemcům péče jako připomínku 1) přibližně 3–7 dní před schůzkou na kliniku nebo 2) ke kontrole přibližně 24 hodin po zmeškané schůzce na klinice.
Tyto textové zprávy budou obsahovat rámování averze vůči ztrátě.
|
Jednosměrná textová zpráva v rámečku averze vůči ztrátě připomínající příjemci péči, aby 1) navštívil plánovanou schůzku na klinice nebo 2) navštívil kliniku po zmeškané schůzce.
|
Experimentální: Zasílání zpráv o společenských normách
Účastníci randomizovaní do této větve obdrží standardní připomenutí hlasových hovorů + připomenutí textových zpráv podle sociálních norem.
Studijní tým zašle tyto jednosměrné textové zprávy příjemcům péče jako připomínku 1) přibližně 3–7 dní před schůzkou na kliniku nebo 2) ke kontrole přibližně 24 hodin po zmeškané schůzce na klinice.
Tyto textové zprávy budou obsahovat rámce sociálních norem.
|
Jednosměrná textová zpráva v rámečku sociálních norem připomínající příjemci péči, aby 1) navštívil plánovanou schůzku na klinice nebo 2) navštívil kliniku po zmeškané schůzce.
|
Experimentální: Altruistické zprávy
Účastníci randomizovaní do této větve obdrží standardní připomenutí hlasových hovorů + připomenutí altruistických textových zpráv.
Studijní tým zašle tyto jednosměrné textové zprávy příjemcům péče jako připomínku 1) přibližně 3–7 dní před schůzkou na kliniku nebo 2) ke kontrole přibližně 24 hodin po zmeškané schůzce na klinice.
Tyto textové zprávy budou obsahovat rámování altruismu.
|
Altruistická jednosměrná textová zpráva připomínající příjemci péči, aby 1) navštívil plánovanou schůzku na klinice nebo 2) navštívil kliniku po zmeškané schůzce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Připomenutí schůzek
Časové okno: Přibližně 3-5 měsíců
|
Podíl klientů s plánovanou návštěvou kliniky, definovaný jako počet pacientů s ověřenou klinikou v den plánované návštěvy/celkový počet klientů, kterým byla zaslána upomínka na termín (stratifikovaná podle větve studie).
|
Přibližně 3-5 měsíců
|
Zmeškané schůzky na klinice
Časové okno: Přibližně 3-5 měsíců
|
Podíl pacientů s ověřenou návštěvou kliniky do 28 dnů od zmeškání plánovaného termínu na kliniku definovaný jako počet pacientů s ověřenou klinikou do 28 dnů od zmeškání plánovaného termínu na kliniku/celkový počet klientů, kterým Tracers odeslal textové zprávy po zmeškání jmenování na kliniku.
|
Přibližně 3-5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tonderai Mabuto, PhD, Aurum Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- Pomalá virová onemocnění
- HIV infekce
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
Další identifikační čísla studie
- 210308
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV/AIDS
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Dokončeno
-
University of Massachusetts, BostonDokončeno
-
Stanford UniversityJanssen Services, LLCDokončeno
-
ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North Carolina...Dokončeno
-
Medical College of WisconsinDokončeno
-
Emory UniversityDokončeno
-
Rhode Island HospitalNeznámýHIV | AIDSSpojené státy
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandDokončeno
-
Lampiris, Harry W., M.D.AbbottNeznámý