Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behaviorální textové zprávy pro zlepšení retence v péči v Jižní Africe

19. července 2022 aktualizováno: University of Pennsylvania

Behaviorální textové zprávy pro zlepšení udržení v péči o pacienty na antiretrovirové terapii v okrese Ekurhuleni, Jižní Afrika

Podíl Jihoafričanů, kteří si uvědomují svůj HIV status a jsou léčeni, zůstává nižší než optimální. Cílem této studie je rychle zjistit, zda textové zprávy zarámované podle principů behaviorální ekonomie zvyšují návštěvnost klinik mezi příjemci péče na antiretrovirové terapii v Jižní Africe. Předpokládáme, že zprávy obsahující principy behaviorální ekonomie zvýší pravděpodobnost, že se příjemci péče dostaví na schůzku na klinice a vrátí se do 28 dnů od zmeškané schůzky.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této studie je rychle určit, zda textové zprávy zarámované podle principů behaviorální ekonomie zvyšují pravděpodobnost, že se příjemci péče dostaví na kliniku a vrátí se na kliniku do 28 dnů od zmeškané schůzky. Studie bude začleněna do rutinního HIV programu na přibližně 5 vybraných klinikách institutu Aurum se sídlem v okrese Ekurhuleni, provincie Gauteng, Jižní Afrika.

Intervenční ramena budou zahrnovat pokusy o hlasové volání a jednosměrné textové zprávy zasílané personálem kliniky příjemcům péče ve dvou scénářích: 1) Přibližně 3–7 dní před schůzkou na kliniku pro odběr zásob antiretrovirových léků nebo odběr vzorku na virovou infekci. zátěžové testování a 2) Přibližně 24 hodin po zmeškané schůzce na klinice.

Tato individuálně randomizovaná studie bude mít čtyři ramena. Pokaždé, když dojde k nadcházející nebo zmeškané návštěvě kliniky, personál kliniky náhodně přiřadí příjemce péče do jedné z následujících větví studie: 1) Standardní péče 2) Zasílání zpráv v rámci averze ke ztrátě 3) Zasílání zpráv v rámci sociálních norem nebo 4) Zasílání zpráv v rámci altruismu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1541

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2194
        • Aurum Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zaregistrováno pro příjem ART (to zahrnuje pacienty, kteří dostávají ART prostřednictvím víceměsíčního skriptování) na vybraných místech studie.
  • Věk ≥18 let.
  • Mějte zdokumentované číslo mobilního telefonu ve svých klinických záznamech
  • Jsou způsobilí dostávat upomínky na schůzky jako součást běžné péče NEBO jsou způsobilí přijímat následné textové zprávy jako součást běžné péče o zmeškané schůzky na klinice.

Kritéria vyloučení:

  • Nemají kontaktní údaje v jejich klinických záznamech.
  • Zaznamenejte si kontaktní údaje, o kterých bylo zjištěno, že patří někomu jinému (tj. špatné číslo).
  • Mít kontaktní údaje, které jsou deaktivované/nefunkční (tj. hlasové upozornění, že číslo neexistuje).
  • Je zdokumentováno, že se sami přemístili z kliniky.
  • Je známo, že zemřeli.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zprávy Standard of Care (SOC).
Účastníci randomizovaní do této větve obdrží standardní připomenutí hlasových hovorů + připomenutí textových zpráv Standard of Care (SOC). Studijní tým zašle tyto jednosměrné textové zprávy příjemcům péče jako připomínku 1) přibližně 3–7 dní před schůzkou na kliniku nebo 2) ke kontrole přibližně 24 hodin po zmeškané schůzce na klinice. Tyto textové zprávy budou obsahovat text SOC
Jednosměrná textová zpráva SOC připomínající příjemci péči, aby buď 1) navštívil plánovanou schůzku na klinice, nebo 2) navštívil kliniku po zmeškané schůzce.
Experimentální: Zprávy averze ke ztrátě
Účastníci randomizovaní do této větve obdrží standardní připomenutí hlasových hovorů + připomenutí textových zpráv averze ke ztrátě. Studijní tým zašle tyto jednosměrné textové zprávy příjemcům péče jako připomínku 1) přibližně 3–7 dní před schůzkou na kliniku nebo 2) ke kontrole přibližně 24 hodin po zmeškané schůzce na klinice. Tyto textové zprávy budou obsahovat rámování averze vůči ztrátě.
Jednosměrná textová zpráva v rámečku averze vůči ztrátě připomínající příjemci péči, aby 1) navštívil plánovanou schůzku na klinice nebo 2) navštívil kliniku po zmeškané schůzce.
Experimentální: Zasílání zpráv o společenských normách
Účastníci randomizovaní do této větve obdrží standardní připomenutí hlasových hovorů + připomenutí textových zpráv podle sociálních norem. Studijní tým zašle tyto jednosměrné textové zprávy příjemcům péče jako připomínku 1) přibližně 3–7 dní před schůzkou na kliniku nebo 2) ke kontrole přibližně 24 hodin po zmeškané schůzce na klinice. Tyto textové zprávy budou obsahovat rámce sociálních norem.
Jednosměrná textová zpráva v rámečku sociálních norem připomínající příjemci péči, aby 1) navštívil plánovanou schůzku na klinice nebo 2) navštívil kliniku po zmeškané schůzce.
Experimentální: Altruistické zprávy
Účastníci randomizovaní do této větve obdrží standardní připomenutí hlasových hovorů + připomenutí altruistických textových zpráv. Studijní tým zašle tyto jednosměrné textové zprávy příjemcům péče jako připomínku 1) přibližně 3–7 dní před schůzkou na kliniku nebo 2) ke kontrole přibližně 24 hodin po zmeškané schůzce na klinice. Tyto textové zprávy budou obsahovat rámování altruismu.
Altruistická jednosměrná textová zpráva připomínající příjemci péči, aby 1) navštívil plánovanou schůzku na klinice nebo 2) navštívil kliniku po zmeškané schůzce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Připomenutí schůzek
Časové okno: Přibližně 3-5 měsíců
Podíl klientů s plánovanou návštěvou kliniky, definovaný jako počet pacientů s ověřenou klinikou v den plánované návštěvy/celkový počet klientů, kterým byla zaslána upomínka na termín (stratifikovaná podle větve studie).
Přibližně 3-5 měsíců
Zmeškané schůzky na klinice
Časové okno: Přibližně 3-5 měsíců
Podíl pacientů s ověřenou návštěvou kliniky do 28 dnů od zmeškání plánovaného termínu na kliniku definovaný jako počet pacientů s ověřenou klinikou do 28 dnů od zmeškání plánovaného termínu na kliniku/celkový počet klientů, kterým Tracers odeslal textové zprávy po zmeškání jmenování na kliniku.
Přibližně 3-5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tonderai Mabuto, PhD, Aurum Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

7. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

7. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV/AIDS

3
Předplatit