Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adferdstekstmeldinger for å forbedre oppbevaring i omsorgen i Sør-Afrika

19. juli 2022 oppdatert av: University of Pennsylvania

Adferdstekstmeldinger for å forbedre oppbevaring i omsorgen for pasienter på antiretroviral terapi i Ekurhuleni-distriktet, Sør-Afrika

Andelen sørafrikanere som er klar over sin HIV-status og er i behandling, er fortsatt lavere enn optimalt. Målet med denne studien er å raskt finne ut om tekstmeldinger innrammet i henhold til atferdsøkonomiske prinsipper øker klinikkbesøket blant mottakere av behandling på antiretroviral terapi i Sør-Afrika. Vi antar at meldinger som inkorporerer atferdsøkonomiske prinsipper vil øke sannsynligheten for at mottakere av pleie møter til klinikkavtaler og kommer tilbake innen 28 dager etter en ubesvart avtale.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å raskt finne ut om tekstmeldinger innrammet i henhold til atferdsøkonomiske prinsipper øker sannsynligheten for at mottakere av pleie møter på klinikktimen og returnerer til klinikken innen 28 dager etter en ubesvart avtale. Studien vil bli nestet i et rutinemessig HIV-program, i omtrent 5 utvalgte Aurum Institute-klinikker basert i Ekurhuleni-distriktet, Gauteng-provinsen, Sør-Afrika.

Intervensjonsarmer vil inkludere taleanropsforsøk og enveis tekstmeldinger sendt av klinikkpersonalet til mottakere av omsorg i to scenarier: 1) Omtrent 3-7 dager før en klinikkavtale for innsamling av antiretrovirale medisiner eller innsamling av en prøve for virus belastningstesting og 2) Ca. 24 timer etter en ubesvart klinikktime.

Denne individuelt randomiserte studien vil ha fire armer. Hver gang det er et kommende eller ubesvart klinikkbesøk vil klinikkpersonalet tilfeldig tildele mottakere av omsorg til en av følgende studiearmer: 1) Standard of Care 2) Tapsaversjonsrammede meldinger 3) Sosiale normer rammede meldinger eller 4) Altruismerammede meldinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1541

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sør-Afrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, 2194
        • Aurum Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Registrert for å motta ART (dette inkluderer pasienter som mottar ART gjennom flermåneders skripting) på utvalgte studiesteder.
  • Alder ≥18 år.
  • Ha et dokumentert mobiltelefonnummer i klinikkens journaler
  • Er kvalifisert til å motta avtalepåminnelser som en del av rutinemessig behandling ELLER kvalifisert til å motta oppfølgingstekstmeldinger som en del av rutinemessig behandling for ubesvarte klinikkavtaler.

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke kontaktinformasjon i klinikkens journaler.
  • Ha kontaktdetaljer registrert som er etablert for å tilhøre noen andre ved oppfølging (dvs. feil nummer).
  • Ha kontaktdetaljer som er deaktivert/ikke-funksjonelle (dvs. talevarsling om at nummeret ikke eksisterer).
  • Er dokumentert å være selvoverført ut av klinikken.
  • Er kjent for å ha vært omkommet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Standard of Care (SOC) meldinger
Deltakere som er randomisert til denne armen vil motta standard påminnelser om taleanrop + SMS-påminnelser om Standard of Care (SOC). Studieteamet vil sende disse enveis-tekstmeldingene til pleiemottakere som en påminnelse 1) ca. 3-7 dager før en klinikktime, eller 2) til oppfølging ca. 24 timer etter en ubesvart klinikktime. Disse tekstmeldingene vil inneholde SOC-teksten
Atferdsmessig: Standard of Care (SOC) SMS-påminnelse om å delta på klinikkavtale
SOC enveis tekstmelding som minner mottaker om omsorg om enten 1) å delta på en planlagt klinikktime eller 2) besøke klinikken etter en ubesvart avtale.
Eksperimentell: Tapsaversjonsmeldinger
Deltakere som er randomisert til denne armen vil motta standard taleanropspåminnelser + påminnelser om tapsaversjon. Studieteamet vil sende disse enveis-tekstmeldingene til pleiemottakere som en påminnelse 1) ca. 3-7 dager før en klinikktime, eller 2) til oppfølging ca. 24 timer etter en ubesvart klinikktime. Disse tekstmeldingene vil inkludere tapsaversjonsrammer.
Atferdsmessig: Tapsaversjon innrammet tekstmeldingspåminnelse om å delta på klinikkavtale
Tapsaversjon innrammet enveis tekstmelding som minner mottakeren om omsorg om enten 1) å delta på en planlagt klinikktime eller 2) besøke klinikken etter en ubesvart avtale.
Eksperimentell: Melding om sosiale normer
Deltakere som er randomisert inn i denne armen, vil motta standard påminnelser om taleanrop + SMS-påminnelser om sosiale normer. Studieteamet vil sende disse enveis-tekstmeldingene til pleiemottakere som en påminnelse 1) ca. 3-7 dager før en klinikktime, eller 2) til oppfølging ca. 24 timer etter en ubesvart klinikktime. Disse tekstmeldingene vil inkludere sosiale normer.
Atferdsmessig: Sosiale normer innrammet tekstmelding påminnelse om å delta på klinikk avtale
Sosiale normer innrammet enveis tekstmelding som minner mottakeren om omsorg om å enten 1) delta på en planlagt klinikktime eller 2) besøke klinikken etter en ubesvart avtale.
Eksperimentell: Altruisme meldinger
Deltakere randomisert inn i denne armen vil motta standard taleanropspåminnelser + altruisme tekstmeldingspåminnelser. Studieteamet vil sende disse enveis-tekstmeldingene til pleiemottakere som en påminnelse 1) ca. 3-7 dager før en klinikktime, eller 2) til oppfølging ca. 24 timer etter en ubesvart klinikktime. Disse tekstmeldingene vil inkludere altruismeinnramming.
Atferdsmessig: Altruismeinnrammet tekstmeldingspåminnelse om å delta på klinikkavtale
Altruisme innrammet enveis tekstmelding som minner mottakeren om omsorg om enten 1) å delta på en planlagt klinikktime eller 2) besøke klinikken etter en ubesvart avtale.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påminnelser om avtale
Tidsramme: Ca 3-5 måneder
Andel klienter med planlagt klinikkbesøk, definert som antall pasienter med verifisert klinikk på planlagt avtaledag/totalt antall klienter som fikk tilsendt timepåminnelser (stratifisert etter studiearm).
Ca 3-5 måneder
Tapte klinikkavtaler
Tidsramme: Ca 3-5 måneder
Andel pasienter med et bekreftet klinikkbesøk innen 28 dager etter at de har gått glipp av en planlagt klinikktime definert som antall pasienter med en bekreftet klinikk innen 28 dager etter at de har gått glipp av en planlagt klinikktime/det totale antallet klienter som Tracers sendte tekstmeldinger etter en tapt klinikk. klinikk avtale.
Ca 3-5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbeidspartnere

Aurum Institute
University of Witwatersrand, South Africa

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tonderai Mabuto, PhD, Aurum Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

7. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

7. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 210308

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere