Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Behawioralne wiadomości tekstowe w celu poprawy retencji w opiece w Afryce Południowej

19 lipca 2022 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Behawioralne wiadomości tekstowe w celu poprawy retencji w opiece nad pacjentami w trakcie terapii antyretrowirusowej w dystrykcie Ekurhuleni w RPA

Odsetek mieszkańców RPA świadomych swojego statusu HIV i leczonych pozostaje niższy niż optymalny. Celem tego badania jest szybkie ustalenie, czy wiadomości tekstowe sformułowane zgodnie z zasadami ekonomii behawioralnej zwiększają frekwencję w klinice wśród odbiorców opieki nad terapią przeciwretrowirusową w Afryce Południowej. Stawiamy hipotezę, że wiadomości zawierające zasady ekonomii behawioralnej zwiększą prawdopodobieństwo, że odbiorcy opieki będą przychodzić na wizyty w poradni i wrócą w ciągu 28 dni od opuszczonej wizyty.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest szybkie ustalenie, czy wiadomości tekstowe sformułowane zgodnie z zasadami ekonomii behawioralnej zwiększają prawdopodobieństwo, że odbiorcy opieki przyjdą na wizytę w klinice i wrócą do kliniki w ciągu 28 dni od opuszczonej wizyty. Badanie zostanie zagnieżdżone w rutynowym programie HIV, w około 5 wybranych klinikach Instytutu Aurum z siedzibą w dystrykcie Ekurhuleni w prowincji Gauteng w RPA.

Ramiona interwencji obejmą próby połączeń głosowych i jednokierunkowe wiadomości tekstowe wysyłane przez personel kliniki do odbiorców opieki w dwóch scenariuszach: 1) Około 3-7 dni przed wizytą w poradni w celu pobrania zapasów leków przeciwretrowirusowych lub pobrania próbki na obecność wirusów test obciążeniowy i 2) Około 24 godziny po opuszczeniu wizyty w klinice.

Ta indywidualnie randomizowana próba będzie miała cztery ramiona. Za każdym razem, gdy zbliża się lub nie ma wizyty w klinice, personel kliniki losowo przydziela odbiorców opieki do jednej z następujących grup badawczych: 1) Standard opieki 2) Komunikaty ramkowe dotyczące niechęci do straty 3) Komunikaty ramkowe dotyczące norm społecznych lub 4) Komunikaty ramkowe dotyczące altruizmu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1541

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2194
        • Aurum Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarejestrowani do otrzymywania ART (dotyczy to pacjentów otrzymujących ART w ramach wielomiesięcznych skryptów) w wybranych ośrodkach badawczych.
  • Wiek ≥18 lat.
  • Mieć udokumentowany numer telefonu komórkowego w dokumentacji kliniki
  • Kwalifikują się do otrzymywania przypomnień o wizytach w ramach rutynowej opieki LUB kwalifikują się do otrzymywania dalszych wiadomości tekstowych w ramach rutynowej opieki w przypadku opuszczonych wizyt w klinice.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mają danych kontaktowych w dokumentacji swojej kliniki.
  • Mieć w rejestrze dane kontaktowe, które zostały ustalone jako należące do kogoś innego po obserwacji (tj. zły numer).
  • Mieć dane kontaktowe, które są dezaktywowane/niefunkcjonalne (tj. powiadomienie głosowe, że numer nie istnieje).
  • Mają udokumentowane samodzielne przeniesienie z kliniki.
  • Wiadomo, że nie żyją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Standardowe wiadomości opieki (SOC).
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają standardowe przypomnienia o połączeniach głosowych + przypomnienia o wiadomościach tekstowych Standard of Care (SOC). Zespół badawczy wyśle ​​te jednokierunkowe wiadomości tekstowe do odbiorców opieki jako przypomnienie 1) około 3-7 dni przed wizytą w klinice lub 2) w celu kontroli około 24 godziny po opuszczonej wizycie w klinice. Te wiadomości tekstowe będą zawierać tekst SOC
Jednokierunkowa wiadomość tekstowa SOC przypominająca odbiorcy opieki o konieczności 1) stawienia się na zaplanowaną wizytę w klinice lub 2) odwiedzenia kliniki po opuszczeniu wizyty.
Eksperymentalny: Komunikat o niechęci do strat
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają standardowe przypomnienia o połączeniach głosowych + przypomnienia o SMS-ach z niechęcią do strat. Zespół badawczy wyśle ​​te jednokierunkowe wiadomości tekstowe do odbiorców opieki jako przypomnienie 1) około 3-7 dni przed wizytą w klinice lub 2) w celu kontroli około 24 godziny po opuszczonej wizycie w klinice. Te wiadomości tekstowe będą zawierać ramkę niechęci do strat.
Jednokierunkowa wiadomość tekstowa z niechęcią do straty przypominająca odbiorcy opieki o konieczności 1) stawienia się na zaplanowaną wizytę w klinice lub 2) odwiedzenia kliniki po opuszczeniu wizyty.
Eksperymentalny: Komunikaty dotyczące norm społecznych
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają standardowe przypomnienia o połączeniach głosowych + przypomnienia o normach społecznych w wiadomościach tekstowych. Zespół badawczy wyśle ​​te jednokierunkowe wiadomości tekstowe do odbiorców opieki jako przypomnienie 1) około 3-7 dni przed wizytą w klinice lub 2) w celu kontroli około 24 godziny po opuszczonej wizycie w klinice. Te wiadomości tekstowe będą zawierać ramy norm społecznych.
Normy społeczne określały jednokierunkową wiadomość tekstową przypominającą odbiorcy opieki o 1) przybyciu na zaplanowaną wizytę w klinice lub 2) wizycie w przychodni po opuszczeniu wizyty.
Eksperymentalny: Przesłanie altruizmu
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają standardowe przypomnienia o połączeniach głosowych + przypomnienia o wiadomościach tekstowych o altruizmie. Zespół badawczy wyśle ​​te jednokierunkowe wiadomości tekstowe do odbiorców opieki jako przypomnienie 1) około 3-7 dni przed wizytą w klinice lub 2) w celu kontroli około 24 godziny po opuszczonej wizycie w klinice. Te wiadomości tekstowe będą zawierały ramy altruizmu.
Altruizm oprawione w jednokierunkową wiadomość tekstową przypominającą odbiorcy opieki, aby 1) stawił się na zaplanowaną wizytę w klinice lub 2) odwiedził klinikę po opuszczeniu wizyty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przypomnienia o spotkaniach
Ramy czasowe: Około 3-5 miesięcy
Odsetek klientów z planową wizytą w klinice, zdefiniowany jako liczba pacjentów ze zweryfikowaną kliniką w dniu zaplanowanej wizyty/całkowita liczba klientów, którym wysłano przypomnienia o wizycie (w podziale na grupy badawcze).
Około 3-5 miesięcy
Opuszczone wizyty w klinice
Ramy czasowe: Około 3-5 miesięcy
Odsetek pacjentów ze zweryfikowaną wizytą w poradni w ciągu 28 dni od opuszczenia umówionej wizyty w poradni zdefiniowany jako liczba pacjentów ze zweryfikowaną wizytą w poradni w ciągu 28 dni od opuszczenia zaplanowanej wizyty w poradni/łączna liczba klientów, do których Tracer wysłał SMS-y po nieodebranej wizycie wizyta w klinice.
Około 3-5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tonderai Mabuto, PhD, Aurum Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj