- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05010291
Behawioralne wiadomości tekstowe w celu poprawy retencji w opiece w Afryce Południowej
Behawioralne wiadomości tekstowe w celu poprawy retencji w opiece nad pacjentami w trakcie terapii antyretrowirusowej w dystrykcie Ekurhuleni w RPA
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Wiadomość tekstowa Standard of Care (SOC) przypominająca o wizycie w klinice
- Behawioralne: Niechęć do strat w ramce z przypomnieniem o wizycie w klinice
- Behawioralne: Normy społeczne w ramce z przypomnieniem o wizycie w klinice
- Behawioralne: Altruizm w ramce z przypomnieniem o wizycie w klinice
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest szybkie ustalenie, czy wiadomości tekstowe sformułowane zgodnie z zasadami ekonomii behawioralnej zwiększają prawdopodobieństwo, że odbiorcy opieki przyjdą na wizytę w klinice i wrócą do kliniki w ciągu 28 dni od opuszczonej wizyty. Badanie zostanie zagnieżdżone w rutynowym programie HIV, w około 5 wybranych klinikach Instytutu Aurum z siedzibą w dystrykcie Ekurhuleni w prowincji Gauteng w RPA.
Ramiona interwencji obejmą próby połączeń głosowych i jednokierunkowe wiadomości tekstowe wysyłane przez personel kliniki do odbiorców opieki w dwóch scenariuszach: 1) Około 3-7 dni przed wizytą w poradni w celu pobrania zapasów leków przeciwretrowirusowych lub pobrania próbki na obecność wirusów test obciążeniowy i 2) Około 24 godziny po opuszczeniu wizyty w klinice.
Ta indywidualnie randomizowana próba będzie miała cztery ramiona. Za każdym razem, gdy zbliża się lub nie ma wizyty w klinice, personel kliniki losowo przydziela odbiorców opieki do jednej z następujących grup badawczych: 1) Standard opieki 2) Komunikaty ramkowe dotyczące niechęci do straty 3) Komunikaty ramkowe dotyczące norm społecznych lub 4) Komunikaty ramkowe dotyczące altruizmu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2194
- Aurum Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarejestrowani do otrzymywania ART (dotyczy to pacjentów otrzymujących ART w ramach wielomiesięcznych skryptów) w wybranych ośrodkach badawczych.
- Wiek ≥18 lat.
- Mieć udokumentowany numer telefonu komórkowego w dokumentacji kliniki
- Kwalifikują się do otrzymywania przypomnień o wizytach w ramach rutynowej opieki LUB kwalifikują się do otrzymywania dalszych wiadomości tekstowych w ramach rutynowej opieki w przypadku opuszczonych wizyt w klinice.
Kryteria wyłączenia:
- Nie mają danych kontaktowych w dokumentacji swojej kliniki.
- Mieć w rejestrze dane kontaktowe, które zostały ustalone jako należące do kogoś innego po obserwacji (tj. zły numer).
- Mieć dane kontaktowe, które są dezaktywowane/niefunkcjonalne (tj. powiadomienie głosowe, że numer nie istnieje).
- Mają udokumentowane samodzielne przeniesienie z kliniki.
- Wiadomo, że nie żyją.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Standardowe wiadomości opieki (SOC).
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają standardowe przypomnienia o połączeniach głosowych + przypomnienia o wiadomościach tekstowych Standard of Care (SOC).
Zespół badawczy wyśle te jednokierunkowe wiadomości tekstowe do odbiorców opieki jako przypomnienie 1) około 3-7 dni przed wizytą w klinice lub 2) w celu kontroli około 24 godziny po opuszczonej wizycie w klinice.
Te wiadomości tekstowe będą zawierać tekst SOC
|
Jednokierunkowa wiadomość tekstowa SOC przypominająca odbiorcy opieki o konieczności 1) stawienia się na zaplanowaną wizytę w klinice lub 2) odwiedzenia kliniki po opuszczeniu wizyty.
|
|
Eksperymentalny: Komunikat o niechęci do strat
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają standardowe przypomnienia o połączeniach głosowych + przypomnienia o SMS-ach z niechęcią do strat.
Zespół badawczy wyśle te jednokierunkowe wiadomości tekstowe do odbiorców opieki jako przypomnienie 1) około 3-7 dni przed wizytą w klinice lub 2) w celu kontroli około 24 godziny po opuszczonej wizycie w klinice.
Te wiadomości tekstowe będą zawierać ramkę niechęci do strat.
|
Jednokierunkowa wiadomość tekstowa z niechęcią do straty przypominająca odbiorcy opieki o konieczności 1) stawienia się na zaplanowaną wizytę w klinice lub 2) odwiedzenia kliniki po opuszczeniu wizyty.
|
|
Eksperymentalny: Komunikaty dotyczące norm społecznych
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają standardowe przypomnienia o połączeniach głosowych + przypomnienia o normach społecznych w wiadomościach tekstowych.
Zespół badawczy wyśle te jednokierunkowe wiadomości tekstowe do odbiorców opieki jako przypomnienie 1) około 3-7 dni przed wizytą w klinice lub 2) w celu kontroli około 24 godziny po opuszczonej wizycie w klinice.
Te wiadomości tekstowe będą zawierać ramy norm społecznych.
|
Normy społeczne określały jednokierunkową wiadomość tekstową przypominającą odbiorcy opieki o 1) przybyciu na zaplanowaną wizytę w klinice lub 2) wizycie w przychodni po opuszczeniu wizyty.
|
|
Eksperymentalny: Przesłanie altruizmu
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają standardowe przypomnienia o połączeniach głosowych + przypomnienia o wiadomościach tekstowych o altruizmie.
Zespół badawczy wyśle te jednokierunkowe wiadomości tekstowe do odbiorców opieki jako przypomnienie 1) około 3-7 dni przed wizytą w klinice lub 2) w celu kontroli około 24 godziny po opuszczonej wizycie w klinice.
Te wiadomości tekstowe będą zawierały ramy altruizmu.
|
Altruizm oprawione w jednokierunkową wiadomość tekstową przypominającą odbiorcy opieki, aby 1) stawił się na zaplanowaną wizytę w klinice lub 2) odwiedził klinikę po opuszczeniu wizyty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przypomnienia o spotkaniach
Ramy czasowe: Około 3-5 miesięcy
|
Odsetek klientów z planową wizytą w klinice, zdefiniowany jako liczba pacjentów ze zweryfikowaną kliniką w dniu zaplanowanej wizyty/całkowita liczba klientów, którym wysłano przypomnienia o wizycie (w podziale na grupy badawcze).
|
Około 3-5 miesięcy
|
|
Opuszczone wizyty w klinice
Ramy czasowe: Około 3-5 miesięcy
|
Odsetek pacjentów ze zweryfikowaną wizytą w poradni w ciągu 28 dni od opuszczenia umówionej wizyty w poradni zdefiniowany jako liczba pacjentów ze zweryfikowaną wizytą w poradni w ciągu 28 dni od opuszczenia zaplanowanej wizyty w poradni/łączna liczba klientów, do których Tracer wysłał SMS-y po nieodebranej wizycie wizyta w klinice.
|
Około 3-5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tonderai Mabuto, PhD, Aurum Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Zespół nabytego niedoboru odporności
Inne numery identyfikacyjne badania
- 210308
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .